- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03547713
Neuropsychologiczna charakterystyka społecznego przetwarzania informacji zwrotnych w lęku społecznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Fobia społeczna (SA) jest stosunkowo rozpowszechnionym zaburzeniem emocjonalnym, które wiąże się ze znacznym upośledzeniem funkcjonowania społecznego, edukacyjnego i zawodowego (Kessler i in., 2005). Stan ten charakteryzuje się wyniszczającym zaabsorbowaniem oceną samego siebie przez innych, co ostatecznie prowadzi do nadmiernego lęku i unikania kontaktów międzyludzkich. W przeciwieństwie do zdrowych osób, które zazwyczaj przetwarzają społeczne informacje zwrotne w sposób pozytywnie stronniczy, osoby z wysokim poziomem SA mają tendencję do negatywnej oceny informacji zwrotnych przekazywanych przez innych. Takie uprzedzenia mają głęboki wkład w podtrzymywanie problemów społecznych (Clark i Wells, 1995).
Zatem nadrzędnym celem tych badań jest przedstawienie neuropsychologicznego opisu stronniczego przetwarzania informacji zwrotnej społecznej widocznej w SA. Aby osiągnąć ten cel, uczestnicy różniący się poziomem SA proszeni są o wygłoszenie przemówienia i ocenę go przed i po otrzymaniu opinii społecznej podczas skanowania fMRI. W trakcie eksperymentu uzyskuje się dodatkowe skany strukturalne i fMRI stanu spoczynku, a także pomiary fizjologiczne i psychologiczne w celu wyjaśnienia indywidualnych różnic w przetwarzaniu informacji zwrotnych. Zadania fMRI sondujące podstawowe procesy neuropsychologiczne obejmują paradygmat autoreferencyjny, w którym uczestnicy oceniają, czy różne cechy różniące się wartościowością i domeną społeczną (władza vs. przynależność) są dla nich opisowe; zadanie nagroda kontra kara, w którym uczestnicy mogą wygrać lub stracić pieniądze; oraz zadanie dotyczące reaktywności emocjonalnej, w którym uczestnicy oglądają twarze z różnymi wyrazami emocji.
Długoterminowym celem tego badania jest lepsze nakreślenie zarówno neurobiologicznych, jak i psychologicznych modeli SA, a także pomoc w kierowaniu przyszłymi metodami leczenia zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych opartymi na neuromodulacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy
- Z różnymi poziomami lęku społecznego, mierzonymi Skalą Lęku Społecznego Liebowitza-Self-Report (LSAS-SR; Fresco i in., 2001)
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Zgodność z ogólnymi wymaganiami MRI
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
sprzężenie zwrotne społeczne i ocena neuropsychologiczna
|
Społeczna informacja zwrotna dotycząca wykonania wystąpienia publicznego jest dostarczana uczestnikom
Ekspozycja na cechy różniące się wartościowością (pozytywna vs. negatywna) i domeną społeczną (władza vs. przynależność)
Odbiór zysków pieniężnych a straty
Narażenie na emocjonalne twarze a kształty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny występu publicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena występu publicznego dokonana w skali 0-10 przed vs. po otrzymaniu informacji zwrotnej społecznej
|
1 dzień
|
|
Korelacja przetwarzania informacji zwrotnych społecznych z indeksami neuronowymi i poziomami lęku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
2.A. Przetwarzanie cech samoopisowych różniących się wartościowością (pozytywna vs. negatywna) i domeną społeczną (władza vs. afiliacja). 2.B. Reakcja na emocjonalne twarze. 2.C. Przewidywanie i otrzymywanie nagrody pieniężnej a strata. 3. Funkcjonalna łączność mózgu uzyskana podczas skanów stanu spoczynku uzyskanych w trzech punktach czasowych: a) przed mową; b) przed otrzymaniem informacji zwrotnej; c) po otrzymaniu informacji zwrotnej. 4. Ocenimy korelację między wieloma pomiarami (tj. poziom lęku, behawioralne wskaźniki błędu oceny mowy oraz zestaw zadań fMRI) poprzez wdrożenie wielowymiarowych i wieloparametrycznych modeli statystycznych. |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja procesów autoprezentacji ze wskaźnikami neuronalnymi i poziomami lęku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. Social Phobia: Diagnosis, Assessment, and Treatment, 41(68), 00022-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk społeczny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Informacje zwrotne społeczne
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone