- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03547713
En nevropsykologisk karakterisering av sosial tilbakemeldingsbehandling i sosial angst
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sosial angstlidelse (SA) er en relativt utbredt emosjonell lidelse som er assosiert med betydelig svekkelse i sosial, pedagogisk og yrkesmessig funksjon (Kessler et al., 2005). Denne tilstanden er preget av en svekkende opptatthet av andres evaluering av selvet, noe som til slutt fører til overdreven frykt og unngåelse av mellommenneskelige møter. I motsetning til friske individer som vanligvis behandler sosiale tilbakemeldinger på en positivt partisk måte, har individer med høye nivåer av SA en tendens til å vurdere tilbakemeldingene fra andre negativt. Slike skjevheter har et dyptgripende bidrag til opprettholdelsen av sosialrelaterte bekymringer (Clark & Wells, 1995).
Derfor er det overordnede målet med denne forskningen å gi en nevropsykologisk beretning om partisk behandling av sosial tilbakemelding som er tydelig i SA. For å nå dette målet, blir deltakere som varierer i nivå av SA bedt om å holde en tale og evaluere den før og etter å ha mottatt sosial tilbakemelding under en fMRI-skanning. Ytterligere strukturelle og hviletilstand fMRI-skanninger, samt fysiologiske og psykologiske mål, oppnås gjennom eksperimentet for å forklare individuelle forskjeller i prosessering av tilbakemelding. fMRI-oppgaver som undersøker grunnleggende nevropsykologiske prosesser inkluderer et selvrefererende paradigme, der deltakerne bedømmer om forskjellige egenskaper som varierer i valens og sosialt domene (makt vs. tilhørighet) er beskrivende for dem; en belønning vs. straff-oppgave, der deltakerne kan vinne eller tape penger; og en emosjonell reaktivitetsoppgave, der deltakerne ser ansikter med forskjellige emosjonelle uttrykk.
Det langsiktige målet med denne studien er å bedre avgrense både nevrobiologiske og psykologiske modeller av SA, samt å hjelpe til med å lede fremtidige nevromodulasjonsbaserte behandlinger av humør- og angstlidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere
- Med ulike nivåer av sosial angst målt ved Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Kompatibilitet med generelle MR-krav
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
sosial tilbakemelding og nevropsykologisk vurdering
|
Sosiale tilbakemeldinger angående fremføring av en offentlig tale leveres til deltakerne
Eksponering for egenskaper som varierer i valens (positiv vs. negativ) og sosial domene (makt vs. tilknytning)
Mottak av pengegevinster vs. tap
Eksponering for emosjonelle ansikter kontra former
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i evaluering av en offentlig forestilling
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av en offentlig forestilling laget på en 0-10 skala før vs. etter mottak av sosiale tilbakemeldinger
|
1 dag
|
|
Korrelasjon av prosessering av sosial tilbakemelding med nevrale indekser og angstnivåer
Tidsramme: 1 dag
|
2.A. Bearbeiding av selvbeskrivende egenskaper som varierer i valens (positiv vs. negativ) og sosial domene (makt vs. tilhørighet). 2.B. Respons på emosjonelle ansikter. 2.C. Forutse og motta pengebelønning vs. tap. 3. Hjernefunksjonell tilkobling oppnådd under skanninger i hviletilstand oppnådd på tre tidspunkter: a) før talen; b) før tilbakemelding mottak; c) etter mottak av tilbakemelding. 4. Vi vil vurdere korrelasjonen mellom flere målinger (dvs. angstnivåer, atferdsindekser for taleevalueringsskjevhet og batteriet av fMRI-oppgaver) ved å implementere multivariate og multiparametriske statistiske modeller. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av selvrepresentasjonsprosesser med nevrale indekser og angstnivåer
Tidsramme: 1 dag
|
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. Social Phobia: Diagnosis, Assessment, and Treatment, 41(68), 00022-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial angst
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland
Kliniske studier på Sosiale tilbakemeldinger
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekruttering
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
University of MichiganFullført
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering