Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nevropsykologisk karakterisering av sosial tilbakemeldingsbehandling i sosial angst

8. mars 2020 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Formålet med denne studien er å karakterisere nevropsykologiske mekanismer (positiv affekt, negativ affekt og selvevaluering) medierende prosessering av sosial tilbakemelding hos personer med ulike nivåer av sosial angst, ved å implementere funksjonell og strukturell MR.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sosial angstlidelse (SA) er en relativt utbredt emosjonell lidelse som er assosiert med betydelig svekkelse i sosial, pedagogisk og yrkesmessig funksjon (Kessler et al., 2005). Denne tilstanden er preget av en svekkende opptatthet av andres evaluering av selvet, noe som til slutt fører til overdreven frykt og unngåelse av mellommenneskelige møter. I motsetning til friske individer som vanligvis behandler sosiale tilbakemeldinger på en positivt partisk måte, har individer med høye nivåer av SA en tendens til å vurdere tilbakemeldingene fra andre negativt. Slike skjevheter har et dyptgripende bidrag til opprettholdelsen av sosialrelaterte bekymringer (Clark & ​​Wells, 1995).

Derfor er det overordnede målet med denne forskningen å gi en nevropsykologisk beretning om partisk behandling av sosial tilbakemelding som er tydelig i SA. For å nå dette målet, blir deltakere som varierer i nivå av SA bedt om å holde en tale og evaluere den før og etter å ha mottatt sosial tilbakemelding under en fMRI-skanning. Ytterligere strukturelle og hviletilstand fMRI-skanninger, samt fysiologiske og psykologiske mål, oppnås gjennom eksperimentet for å forklare individuelle forskjeller i prosessering av tilbakemelding. fMRI-oppgaver som undersøker grunnleggende nevropsykologiske prosesser inkluderer et selvrefererende paradigme, der deltakerne bedømmer om forskjellige egenskaper som varierer i valens og sosialt domene (makt vs. tilhørighet) er beskrivende for dem; en belønning vs. straff-oppgave, der deltakerne kan vinne eller tape penger; og en emosjonell reaktivitetsoppgave, der deltakerne ser ansikter med forskjellige emosjonelle uttrykk.

Det langsiktige målet med denne studien er å bedre avgrense både nevrobiologiske og psykologiske modeller av SA, samt å hjelpe til med å lede fremtidige nevromodulasjonsbaserte behandlinger av humør- og angstlidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere
  • Med ulike nivåer av sosial angst målt ved Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
  • Normalt eller korrigert til normalt syn
  • Kompatibilitet med generelle MR-krav

Ekskluderingskriterier:

- Historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
sosial tilbakemelding og nevropsykologisk vurdering
Sosiale tilbakemeldinger angående fremføring av en offentlig tale leveres til deltakerne
Eksponering for egenskaper som varierer i valens (positiv vs. negativ) og sosial domene (makt vs. tilknytning)
Mottak av pengegevinster vs. tap
Eksponering for emosjonelle ansikter kontra former

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i evaluering av en offentlig forestilling
Tidsramme: 1 dag
Vurdering av en offentlig forestilling laget på en 0-10 skala før vs. etter mottak av sosiale tilbakemeldinger
1 dag
Korrelasjon av prosessering av sosial tilbakemelding med nevrale indekser og angstnivåer
Tidsramme: 1 dag
  1. Nevral aktivering og funksjonell tilkobling målt under behandling av sosial tilbakemelding med ulike verdier.
  2. Nevral aktivering og funksjonell tilkobling målt i fMRI-oppgaver som undersøker elementære nevropsykologiske prosesser:

2.A. Bearbeiding av selvbeskrivende egenskaper som varierer i valens (positiv vs. negativ) og sosial domene (makt vs. tilhørighet).

2.B. Respons på emosjonelle ansikter. 2.C. Forutse og motta pengebelønning vs. tap. 3. Hjernefunksjonell tilkobling oppnådd under skanninger i hviletilstand oppnådd på tre tidspunkter: a) før talen; b) før tilbakemelding mottak; c) etter mottak av tilbakemelding.

4. Vi vil vurdere korrelasjonen mellom flere målinger (dvs. angstnivåer, atferdsindekser for taleevalueringsskjevhet og batteriet av fMRI-oppgaver) ved å implementere multivariate og multiparametriske statistiske modeller.

1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av selvrepresentasjonsprosesser med nevrale indekser og angstnivåer
Tidsramme: 1 dag
  1. Nevral aktivering og funksjonell tilkobling målt under behandling av sosial tilbakemelding med ulike verdier.
  2. Nevral aktivering og funksjonell tilkobling målt i fMRI-oppgaver som undersøker elementære nevropsykologiske prosesser:

    b1. Bearbeiding av selvbeskrivende egenskaper som varierer i valens (positiv vs. negativ) og sosial domene (makt vs. tilhørighet).

    b2. Respons på emosjonelle ansikter. b3. Forutse og motta pengebelønning vs. tap.

  3. Hjernefunksjonell tilkobling oppnådd under skanninger i hviletilstand oppnådd på tre tidspunkter: før talen, før tilbakemeldingsmottak og etter tilbakemeldingsmottak.
  4. Vi vil vurdere korrelasjonen mellom flere målinger (dvs. angstnivåer, atferdsindekser for taleevalueringsskjevhet og batteriet av fMRI-oppgaver) ved å implementere multivariate og multiparametriske statistiske modeller.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2020

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial angst

Kliniske studier på Sosiale tilbakemeldinger

Abonnere