Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Caracterização Neuropsicológica do Processamento de Feedback Social na Ansiedade Social

8 de março de 2020 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O objetivo deste estudo é caracterizar os mecanismos neuropsicológicos (afeto positivo, afeto negativo e autoavaliação) que mediam o processamento do feedback social em pessoas com diferentes níveis de ansiedade social, através da implementação de ressonância magnética funcional e estrutural.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de ansiedade social (SA) é um transtorno emocional relativamente generalizado que está associado a um prejuízo considerável no funcionamento social, educacional e ocupacional (Kessler et al., 2005). Essa condição é caracterizada por uma preocupação debilitante com a avaliação de si mesmo pelos outros, levando ao medo excessivo e à evitação de encontros interpessoais. Ao contrário de indivíduos saudáveis ​​que normalmente processam o feedback social de maneira tendenciosa, os indivíduos com altos níveis de SA tendem a avaliar negativamente o feedback transmitido por outros. Tais vieses têm uma contribuição profunda para a manutenção de preocupações relacionadas com o social (Clark & ​​Wells, 1995).

Assim, o objetivo abrangente desta pesquisa é fornecer uma explicação neuropsicológica do processamento tendencioso do feedback social evidente na SA. Para atingir esse objetivo, os participantes que variam em seu nível de SA são solicitados a fazer um discurso e avaliá-lo antes e depois de receber feedback social durante uma varredura fMRI. Varreduras fMRI estruturais e em estado de repouso adicionais, bem como medidas fisiológicas e psicológicas, são obtidas ao longo do experimento para explicar as diferenças individuais no processamento de feedback. Tarefas de fMRI investigando processos neuropsicológicos básicos incluem um paradigma auto-referencial, em que os participantes julgam se diferentes traços variando em valência e domínio social (poder versus afiliação) são descritivos deles; uma tarefa de recompensa versus punição, na qual os participantes podem ganhar ou perder dinheiro; e uma tarefa de reatividade emocional, na qual os participantes visualizam rostos com diferentes expressões emocionais.

O objetivo de longo prazo deste estudo é delinear melhor os modelos neurobiológicos e psicológicos da SA, bem como ajudar a direcionar futuros tratamentos baseados em neuromodulação para transtornos de humor e ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis
  • Com diferentes níveis de ansiedade social medidos pela Escala de Ansiedade Social Liebowitz-Auto-Relatório (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
  • Visão normal ou corrigida para o normal
  • Compatibilidade com requisitos gerais de ressonância magnética

Critério de exclusão:

- Histórico de doenças neurológicas ou psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
feedback social e avaliação neuropsicológica
O feedback social sobre o desempenho de um discurso público é entregue aos participantes
Exposição a traços que variam em valência (positivo x negativo) e domínio social (poder x afiliação)
Recebimento de ganhos monetários vs. perdas
Exposição a rostos emocionais versus formas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na avaliação de uma performance pública
Prazo: 1 dia
Avaliação de uma apresentação pública feita em uma escala de 0 a 10 antes e depois do recebimento do feedback social
1 dia
Correlação do processamento de feedback social com índices neurais e níveis de ansiedade
Prazo: 1 dia
  1. Ativação neural e conectividade funcional medida durante o processamento de feedback social com diferentes valores.
  2. Ativação neural e conectividade funcional medida em tarefas de fMRI que investigam processos neuropsicológicos elementares:

2.A. Processamento de traços autodescritivos que diferem em valência (positivo vs. negativo) e domínio social (poder vs. afiliação).

2.B. Resposta a faces emocionais. 2.C. Antecipar e receber recompensa monetária versus perda. 3. Conectividade funcional cerebral obtida durante varreduras em estado de repouso obtidas em três momentos: a) antes da fala; b) antes da recepção do feedback; c) após a recepção do feedback.

4. Avaliaremos a correlação entre várias medições (ou seja, níveis de ansiedade, índices comportamentais de viés de avaliação de fala e a bateria de tarefas de fMRI) por meio da implementação de modelos estatísticos multivariados e multiparamétricos.

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação dos processos de autorrepresentação com índices neurais e níveis de ansiedade
Prazo: 1 dia
  1. Ativação neural e conectividade funcional medida durante o processamento de feedback social com diferentes valores.
  2. Ativação neural e conectividade funcional medida em tarefas de fMRI que investigam processos neuropsicológicos elementares:

    b1. Processamento de traços autodescritivos que diferem em valência (positivo vs. negativo) e domínio social (poder vs. afiliação).

    b2. Resposta a faces emocionais. b3. Antecipar e receber recompensa monetária versus perda.

  3. Conectividade funcional cerebral obtida durante varreduras em estado de repouso obtidas em três momentos: antes da fala, antes da recepção do feedback e após a recepção do feedback.
  4. Avaliaremos a correlação entre várias medições (ou seja, níveis de ansiedade, índices comportamentais de viés de avaliação de fala e a bateria de tarefas de fMRI) por meio da implementação de modelos estatísticos multivariados e multiparamétricos.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2020

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ansiedade social

Ensaios clínicos em Feedback social

3
Se inscrever