- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03547713
Uma Caracterização Neuropsicológica do Processamento de Feedback Social na Ansiedade Social
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transtorno de ansiedade social (SA) é um transtorno emocional relativamente generalizado que está associado a um prejuízo considerável no funcionamento social, educacional e ocupacional (Kessler et al., 2005). Essa condição é caracterizada por uma preocupação debilitante com a avaliação de si mesmo pelos outros, levando ao medo excessivo e à evitação de encontros interpessoais. Ao contrário de indivíduos saudáveis que normalmente processam o feedback social de maneira tendenciosa, os indivíduos com altos níveis de SA tendem a avaliar negativamente o feedback transmitido por outros. Tais vieses têm uma contribuição profunda para a manutenção de preocupações relacionadas com o social (Clark & Wells, 1995).
Assim, o objetivo abrangente desta pesquisa é fornecer uma explicação neuropsicológica do processamento tendencioso do feedback social evidente na SA. Para atingir esse objetivo, os participantes que variam em seu nível de SA são solicitados a fazer um discurso e avaliá-lo antes e depois de receber feedback social durante uma varredura fMRI. Varreduras fMRI estruturais e em estado de repouso adicionais, bem como medidas fisiológicas e psicológicas, são obtidas ao longo do experimento para explicar as diferenças individuais no processamento de feedback. Tarefas de fMRI investigando processos neuropsicológicos básicos incluem um paradigma auto-referencial, em que os participantes julgam se diferentes traços variando em valência e domínio social (poder versus afiliação) são descritivos deles; uma tarefa de recompensa versus punição, na qual os participantes podem ganhar ou perder dinheiro; e uma tarefa de reatividade emocional, na qual os participantes visualizam rostos com diferentes expressões emocionais.
O objetivo de longo prazo deste estudo é delinear melhor os modelos neurobiológicos e psicológicos da SA, bem como ajudar a direcionar futuros tratamentos baseados em neuromodulação para transtornos de humor e ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis
- Com diferentes níveis de ansiedade social medidos pela Escala de Ansiedade Social Liebowitz-Auto-Relatório (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
- Visão normal ou corrigida para o normal
- Compatibilidade com requisitos gerais de ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças neurológicas ou psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Estudos
feedback social e avaliação neuropsicológica
|
O feedback social sobre o desempenho de um discurso público é entregue aos participantes
Exposição a traços que variam em valência (positivo x negativo) e domínio social (poder x afiliação)
Recebimento de ganhos monetários vs. perdas
Exposição a rostos emocionais versus formas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na avaliação de uma performance pública
Prazo: 1 dia
|
Avaliação de uma apresentação pública feita em uma escala de 0 a 10 antes e depois do recebimento do feedback social
|
1 dia
|
Correlação do processamento de feedback social com índices neurais e níveis de ansiedade
Prazo: 1 dia
|
2.A. Processamento de traços autodescritivos que diferem em valência (positivo vs. negativo) e domínio social (poder vs. afiliação). 2.B. Resposta a faces emocionais. 2.C. Antecipar e receber recompensa monetária versus perda. 3. Conectividade funcional cerebral obtida durante varreduras em estado de repouso obtidas em três momentos: a) antes da fala; b) antes da recepção do feedback; c) após a recepção do feedback. 4. Avaliaremos a correlação entre várias medições (ou seja, níveis de ansiedade, índices comportamentais de viés de avaliação de fala e a bateria de tarefas de fMRI) por meio da implementação de modelos estatísticos multivariados e multiparamétricos. |
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação dos processos de autorrepresentação com índices neurais e níveis de ansiedade
Prazo: 1 dia
|
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. Social Phobia: Diagnosis, Assessment, and Treatment, 41(68), 00022-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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