- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03547713
Нейропсихологическая характеристика обработки социальной обратной связи при социальной тревоге
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Социальное тревожное расстройство (СА) является относительно распространенным эмоциональным расстройством, которое связано со значительным нарушением социальной, образовательной и профессиональной деятельности (Kessler et al., 2005). Это состояние характеризуется изнурительной озабоченностью оценкой себя другими, что в конечном итоге приводит к чрезмерному страху и избеганию межличностных контактов. В отличие от здоровых людей, которые обычно воспринимают социальную обратную связь предвзято, люди с высоким уровнем СА склонны негативно оценивать обратную связь, передаваемую другими. Такие предубеждения вносят значительный вклад в поддержание социальных проблем (Clark & Wells, 1995).
Таким образом, главной целью этого исследования является предоставление нейропсихологического описания предвзятой обработки социальной обратной связи, очевидной при СА. Для достижения этой цели участников с разным уровнем СА просят произнести речь и оценить ее до и после получения социальной обратной связи во время фМРТ-сканирования. На протяжении всего эксперимента получают дополнительные структурные снимки и снимки фМРТ в состоянии покоя, а также физиологические и психологические показатели, чтобы объяснить индивидуальные различия в обработке обратной связи. Задачи фМРТ, исследующие основные нейропсихологические процессы, включают самореферентную парадигму, в которой участники оценивают, описывают ли их различные черты, различающиеся по валентности и социальной сфере (власть или принадлежность); задание «награда против наказания», в котором участники могут выиграть или проиграть деньги; и задание на эмоциональную реактивность, в котором участники рассматривают лица с разными эмоциональными выражениями.
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы лучше очертить как нейробиологические, так и психологические модели СА, а также помочь в разработке будущих методов лечения аффективных и тревожных расстройств на основе нейромодуляции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники
- С различными уровнями социальной тревожности, измеренными по шкале социальной тревожности Либовица (LSAS-SR; Fresco et al., 2001).
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Совместимость с общими требованиями МРТ
Критерий исключения:
- История неврологических или психических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
социальная обратная связь и нейропсихологическая оценка
|
Участникам доставляется социальная обратная связь относительно исполнения публичного выступления
Воздействие черт, различающихся по валентности (положительные или отрицательные) и социальной сфере (власть или принадлежность).
Получение денежной прибыли по сравнению с убытками
Воздействие эмоциональных лиц против форм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки публичного выступления
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка публичного выступления по шкале от 0 до 10 до и после получения социальной обратной связи
|
1 день
|
|
Корреляция обработки социальной обратной связи с нейронными индексами и уровнями тревожности
Временное ограничение: 1 день
|
2.А. Обработка самоописательных черт, различающихся по валентности (положительная или отрицательная) и социальной сфере (власть или принадлежность). 2.Б. Реакция на эмоциональные лица. 2.С. Ожидание и получение денежного вознаграждения против потери. 3. Функциональная связность мозга, полученная при сканировании в состоянии покоя в трех временных точках: а) перед речью; б) до получения обратной связи; в) после получения обратной связи. 4. Мы оценим корреляцию между несколькими измерениями (т.е. уровни тревожности, поведенческие индексы предвзятости оценки речи и батарея задач фМРТ) путем реализации многомерных и многопараметрических статистических моделей. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция процессов саморепрезентации с нейронными индексами и уровнем тревожности
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. Social Phobia: Diagnosis, Assessment, and Treatment, 41(68), 00022-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Социальная обратная связь
-
Indiana UniversityЗавершенныйСидячий образ жизни | ССЗСоединенные Штаты
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареетСоединенные Штаты
-
Vanderbilt UniversityЗавершенныйШизофрения | Навыки общения | Шизо-аффективное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of WashingtonЗавершенныйСлабоумиеСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre for Aging and Brain Health... и другие соавторыРекрутинг
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующий