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Una caracterización neuropsicológica del procesamiento de la retroalimentación social en la ansiedad social

8 de marzo de 2020 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El propósito de este estudio es caracterizar los mecanismos neuropsicológicos (afecto positivo, afecto negativo y autoevaluación) que median el procesamiento de la retroalimentación social en personas con diferentes niveles de ansiedad social, mediante la implementación de resonancia magnética funcional y estructural.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno de ansiedad social (AS) es un trastorno emocional relativamente extendido que se asocia con un deterioro considerable en el funcionamiento social, educativo y laboral (Kessler et al., 2005). Esta condición se caracteriza por una preocupación debilitante con la evaluación de uno mismo por parte de los demás, lo que en última instancia conduce a un miedo excesivo y a la evitación de los encuentros interpersonales. A diferencia de las personas sanas que normalmente procesan la retroalimentación social de manera sesgada positivamente, las personas con altos niveles de SA tienden a evaluar negativamente la retroalimentación transmitida por los demás. Tales sesgos tienen una profunda contribución al mantenimiento de las preocupaciones sociales (Clark & ​​Wells, 1995).

Por lo tanto, el objetivo general de esta investigación es proporcionar una explicación neuropsicológica del procesamiento sesgado de la retroalimentación social evidente en SA. Para cumplir con este objetivo, se les pide a los participantes que varían en su nivel de SA que pronuncien un discurso y lo evalúen antes y después de recibir comentarios sociales durante una resonancia magnética funcional. A lo largo del experimento se obtienen escaneos fMRI estructurales y de estado de reposo adicionales, así como medidas fisiológicas y psicológicas, para explicar las diferencias individuales en el procesamiento de la retroalimentación. Las tareas de fMRI que investigan los procesos neuropsicológicos básicos incluyen un paradigma autorreferencial, en el que los participantes juzgan si los diferentes rasgos que varían en valencia y dominio social (poder frente a afiliación) los describen; una tarea de recompensa versus castigo, en la que los participantes pueden ganar o perder dinero; y una tarea de reactividad emocional, en la que los participantes ven caras con diferentes expresiones emocionales.

El objetivo a largo plazo de este estudio es delinear mejor los modelos neurobiológicos y psicológicos de SA, así como ayudar a dirigir futuros tratamientos basados ​​en neuromodulación para trastornos del estado de ánimo y ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes saludables
  • Con diferentes niveles de ansiedad social medidos por el Autoinforme de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
  • Visión normal o corregida a normal
  • Compatibilidad con los requisitos generales de resonancia magnética

Criterio de exclusión:

- Antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
retroalimentación social y evaluación neuropsicológica
Se entrega a los participantes retroalimentación social con respecto al desempeño de un discurso público.
Exposición a rasgos que varían en valencia (positivo frente a negativo) y dominio social (poder frente a afiliación)
Recepción de ganancias monetarias vs. pérdidas
Exposición a caras emocionales vs. formas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la evaluación de una actuación pública
Periodo de tiempo: 1 día
Calificación de una actuación pública realizada en una escala de 0 a 10 antes y después de recibir comentarios sociales
1 día
Correlación del procesamiento de retroalimentación social con índices neurales y niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
  1. Activación neuronal y conectividad funcional medidas durante el procesamiento de la retroalimentación social con diferentes valores.
  2. Activación neuronal y conectividad funcional medidas en tareas de resonancia magnética funcional que investigan procesos neuropsicológicos elementales:

2.A. Procesamiento de rasgos autodescriptivos que difieren en valencia (positivo vs negativo) y dominio social (poder vs afiliación).

2.B. Respuesta a rostros emocionales. 2.C. Anticipar y recibir una recompensa monetaria frente a una pérdida. 3. Conectividad funcional del cerebro obtenida durante exploraciones en estado de reposo obtenidas en tres puntos de tiempo: a) antes del habla; b) antes de la recepción de la retroalimentación; c) después de la recepción de la retroalimentación.

4. Evaluaremos la correlación entre múltiples mediciones (es decir, niveles de ansiedad, índices conductuales de sesgo de evaluación del habla y la batería de tareas de fMRI) mediante la implementación de modelos estadísticos multivariados y multiparamétricos.

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de procesos de autorrepresentación con índices neurales y niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
  1. Activación neuronal y conectividad funcional medidas durante el procesamiento de la retroalimentación social con diferentes valores.
  2. Activación neuronal y conectividad funcional medidas en tareas de resonancia magnética funcional que investigan procesos neuropsicológicos elementales:

    b1. Procesamiento de rasgos autodescriptivos que difieren en valencia (positivo vs negativo) y dominio social (poder vs afiliación).

    b2. Respuesta a rostros emocionales. b3. Anticipar y recibir una recompensa monetaria frente a una pérdida.

  3. Conectividad funcional del cerebro obtenida durante escaneos en estado de reposo obtenidos en tres puntos de tiempo: antes del discurso, antes de la recepción de retroalimentación y después de la recepción de retroalimentación.
  4. Evaluaremos la correlación entre múltiples mediciones (es decir, niveles de ansiedad, índices conductuales de sesgo de evaluación del habla y la batería de tareas de fMRI) mediante la implementación de modelos estadísticos multivariados y multiparamétricos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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