- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03547713
Una caracterización neuropsicológica del procesamiento de la retroalimentación social en la ansiedad social
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno de ansiedad social (AS) es un trastorno emocional relativamente extendido que se asocia con un deterioro considerable en el funcionamiento social, educativo y laboral (Kessler et al., 2005). Esta condición se caracteriza por una preocupación debilitante con la evaluación de uno mismo por parte de los demás, lo que en última instancia conduce a un miedo excesivo y a la evitación de los encuentros interpersonales. A diferencia de las personas sanas que normalmente procesan la retroalimentación social de manera sesgada positivamente, las personas con altos niveles de SA tienden a evaluar negativamente la retroalimentación transmitida por los demás. Tales sesgos tienen una profunda contribución al mantenimiento de las preocupaciones sociales (Clark & Wells, 1995).
Por lo tanto, el objetivo general de esta investigación es proporcionar una explicación neuropsicológica del procesamiento sesgado de la retroalimentación social evidente en SA. Para cumplir con este objetivo, se les pide a los participantes que varían en su nivel de SA que pronuncien un discurso y lo evalúen antes y después de recibir comentarios sociales durante una resonancia magnética funcional. A lo largo del experimento se obtienen escaneos fMRI estructurales y de estado de reposo adicionales, así como medidas fisiológicas y psicológicas, para explicar las diferencias individuales en el procesamiento de la retroalimentación. Las tareas de fMRI que investigan los procesos neuropsicológicos básicos incluyen un paradigma autorreferencial, en el que los participantes juzgan si los diferentes rasgos que varían en valencia y dominio social (poder frente a afiliación) los describen; una tarea de recompensa versus castigo, en la que los participantes pueden ganar o perder dinero; y una tarea de reactividad emocional, en la que los participantes ven caras con diferentes expresiones emocionales.
El objetivo a largo plazo de este estudio es delinear mejor los modelos neurobiológicos y psicológicos de SA, así como ayudar a dirigir futuros tratamientos basados en neuromodulación para trastornos del estado de ánimo y ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes saludables
- Con diferentes niveles de ansiedad social medidos por el Autoinforme de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
- Visión normal o corregida a normal
- Compatibilidad con los requisitos generales de resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades neurológicas o psiquiátricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
retroalimentación social y evaluación neuropsicológica
|
Se entrega a los participantes retroalimentación social con respecto al desempeño de un discurso público.
Exposición a rasgos que varían en valencia (positivo frente a negativo) y dominio social (poder frente a afiliación)
Recepción de ganancias monetarias vs. pérdidas
Exposición a caras emocionales vs. formas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación de una actuación pública
Periodo de tiempo: 1 día
|
Calificación de una actuación pública realizada en una escala de 0 a 10 antes y después de recibir comentarios sociales
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1 día
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Correlación del procesamiento de retroalimentación social con índices neurales y niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
|
2.A. Procesamiento de rasgos autodescriptivos que difieren en valencia (positivo vs negativo) y dominio social (poder vs afiliación). 2.B. Respuesta a rostros emocionales. 2.C. Anticipar y recibir una recompensa monetaria frente a una pérdida. 3. Conectividad funcional del cerebro obtenida durante exploraciones en estado de reposo obtenidas en tres puntos de tiempo: a) antes del habla; b) antes de la recepción de la retroalimentación; c) después de la recepción de la retroalimentación. 4. Evaluaremos la correlación entre múltiples mediciones (es decir, niveles de ansiedad, índices conductuales de sesgo de evaluación del habla y la batería de tareas de fMRI) mediante la implementación de modelos estadísticos multivariados y multiparamétricos. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de procesos de autorrepresentación con índices neurales y niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 día
|
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. Social Phobia: Diagnosis, Assessment, and Treatment, 41(68), 00022-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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