- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03547713
Eine neuropsychologische Charakterisierung der sozialen Feedbackverarbeitung bei sozialer Angst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die soziale Angststörung (SA) ist eine relativ weit verbreitete emotionale Störung, die mit erheblichen Beeinträchtigungen der sozialen, pädagogischen und beruflichen Funktionsfähigkeit einhergeht (Kessler et al., 2005). Dieser Zustand ist durch eine schwächende Beschäftigung mit der Selbstbewertung durch andere gekennzeichnet, die letztendlich zu übermäßiger Angst und der Vermeidung zwischenmenschlicher Begegnungen führt. Im Gegensatz zu gesunden Personen, die soziales Feedback typischerweise positiv voreingenommen verarbeiten, neigen Personen mit einem hohen Maß an SA dazu, das von anderen übermittelte Feedback negativ zu bewerten. Solche Vorurteile tragen wesentlich zur Aufrechterhaltung sozialbezogener Anliegen bei (Clark & Wells, 1995).
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht daher darin, eine neuropsychologische Darstellung der voreingenommenen Verarbeitung von sozialem Feedback zu liefern, die bei SA erkennbar ist. Um dieses Ziel zu erreichen, werden Teilnehmer unterschiedlicher SA-Stufe gebeten, eine Rede zu halten und diese zu bewerten, bevor und nachdem sie während eines fMRT-Scans soziales Feedback erhalten haben. Während des gesamten Experiments werden zusätzliche fMRT-Scans der Struktur und des Ruhezustands sowie physiologische und psychologische Messungen durchgeführt, um individuelle Unterschiede in der Verarbeitung von Rückmeldungen zu erklären. fMRT-Aufgaben zur Untersuchung grundlegender neuropsychologischer Prozesse umfassen ein selbstreferenzielles Paradigma, bei dem die Teilnehmer beurteilen, ob verschiedene Merkmale mit unterschiedlicher Wertigkeit und sozialer Domäne (Macht vs. Zugehörigkeit) sie beschreibend sind; eine Belohnung-gegen-Strafe-Aufgabe, bei der die Teilnehmer Geld gewinnen oder verlieren können; und eine emotionale Reaktivitätsaufgabe, bei der die Teilnehmer Gesichter mit unterschiedlichen emotionalen Ausdrücken betrachten.
Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, sowohl neurobiologische als auch psychologische Modelle von SA besser abzugrenzen und dabei zu helfen, künftige neuromodulationsbasierte Behandlungen von Stimmungs- und Angststörungen zu steuern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer
- Mit unterschiedlichem Ausmaß an sozialer Angst, gemessen durch den Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
- Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen
- Kompatibilität mit allgemeinen MRT-Anforderungen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
soziales Feedback und neuropsychologische Beurteilung
|
Den Teilnehmern wird soziales Feedback zur Durchführung einer öffentlichen Rede gegeben
Kontakt mit Merkmalen unterschiedlicher Wertigkeit (positiv vs. negativ) und sozialer Domäne (Macht vs. Zugehörigkeit)
Empfang von Geldgewinnen vs. Verlusten
Kontakt mit emotionalen Gesichtern und Formen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bewertung einer öffentlichen Aufführung
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewertung einer öffentlichen Aufführung auf einer Skala von 0 bis 10 vor bzw. nach Erhalt von sozialem Feedback
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1 Tag
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Korrelation der Verarbeitung sozialer Rückmeldungen mit neuronalen Indizes und Angstniveaus
Zeitfenster: 1 Tag
|
2.A. Verarbeitung selbstbeschreibender Merkmale unterschiedlicher Wertigkeit (positiv vs. negativ) und sozialer Domäne (Macht vs. Zugehörigkeit). 2.B. Reaktion auf emotionale Gesichter. 2.C. Eine finanzielle Belohnung im Vergleich zu einem Verlust antizipieren und erhalten. 3. Funktionelle Konnektivität des Gehirns, die während Scans im Ruhezustand zu drei Zeitpunkten ermittelt wurde: a) vor der Rede; b) vor dem Empfang des Feedbacks; c) nach Erhalt des Feedbacks. 4. Wir werden die Korrelation zwischen mehreren Messungen bewerten (d. h. Angstniveaus, Verhaltensindizes der Sprachbewertungsverzerrung und die Reihe von fMRT-Aufgaben) durch Implementierung multivariater und multiparametrischer statistischer Modelle. |
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von Selbstdarstellungsprozessen mit neuronalen Indizes und Angstniveaus
Zeitfenster: 1 Tag
|
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. Social Phobia: Diagnosis, Assessment, and Treatment, 41(68), 00022-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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