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Una caratterizzazione neuropsicologica dell'elaborazione del feedback sociale nell'ansia sociale

8 marzo 2020 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Lo scopo di questo studio è di caratterizzare i meccanismi neuropsicologici (affetto positivo, affetto negativo e autovalutazione) che mediano l'elaborazione del feedback sociale in persone con diversi livelli di ansia sociale, implementando la risonanza magnetica funzionale e strutturale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo d'ansia sociale (SA) è un disturbo emotivo relativamente diffuso che è associato a una notevole compromissione del funzionamento sociale, educativo e lavorativo (Kessler et al., 2005). Questa condizione è caratterizzata da una debilitante preoccupazione per la valutazione di sé da parte degli altri, che alla fine porta a un'eccessiva paura e all'evitamento degli incontri interpersonali. A differenza degli individui sani che in genere elaborano il feedback sociale in modo positivamente distorto, gli individui con alti livelli di SA tendono a valutare negativamente il feedback trasmesso dagli altri. Tali pregiudizi hanno un profondo contributo al mantenimento delle preoccupazioni di carattere sociale (Clark & ​​Wells, 1995).

Pertanto, l'obiettivo di questa ricerca è quello di fornire un resoconto neuropsicologico dell'elaborazione distorta del feedback sociale evidente nell'AS. Per raggiungere questo obiettivo, ai partecipanti che variano nel loro livello di SA viene chiesto di tenere un discorso e valutarlo prima e dopo aver ricevuto un feedback sociale durante una scansione fMRI. Ulteriori scansioni fMRI strutturali e di riposo, nonché misure fisiologiche e psicologiche, sono ottenute durante l'esperimento per spiegare le differenze individuali nell'elaborazione del feedback. I compiti di fMRI che sondano i processi neuropsicologici di base includono un paradigma autoreferenziale, in cui i partecipanti giudicano se diversi tratti che variano in valenza e dominio sociale (potere vs. affiliazione) ne sono descrittivi; un compito di ricompensa contro punizione, in cui i partecipanti possono vincere o perdere denaro; e un compito di reattività emotiva, in cui i partecipanti vedono volti con diverse espressioni emotive.

L'obiettivo a lungo termine di questo studio è delineare meglio sia i modelli neurobiologici che psicologici dell'AS, nonché aiutare a dirigere i futuri trattamenti basati sulla neuromodulazione dei disturbi dell'umore e dell'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Aviv, Israele, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani
  • Con diversi livelli di ansia sociale misurati dal Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
  • Visione normale o da corretta a normale
  • Compatibilità con i requisiti generali di risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

- Storia di malattie neurologiche o psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Feedback sociale e valutazione neuropsicologica
Comportamentale: Feedback sociale
Ai partecipanti viene fornito un feedback sociale relativo all'esecuzione di un discorso pubblico
Comportamentale: Paradigma autoreferenziale
Esposizione a tratti che variano in valenza (positivo vs. negativo) e dominio sociale (potere vs. affiliazione)
Comportamentale: Ricompensa vs. compito di punizione
Ricezione di guadagni monetari contro perdite
Comportamentale: Compito di reattività emotiva
Esposizione a facce emotive contro forme

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione di uno spettacolo pubblico
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione di un'esibizione pubblica effettuata su una scala da 0 a 10 prima e dopo la ricezione del feedback sociale
1 giorno
Correlazione dell'elaborazione del feedback sociale con indici neurali e livelli di ansia
Lasso di tempo: 1 giorno
  1. Attivazione neurale e connettività funzionale misurate durante l'elaborazione del feedback sociale con valori diversi.
  2. Attivazione neurale e connettività funzionale misurate nelle attività fMRI che sondano i processi neuropsicologici elementari:

2.A. Elaborazione di tratti autodescrittivi diversi per valenza (positivo vs. negativo) e dominio sociale (potere vs. affiliazione).

2.b. Risposta ai volti emotivi. 2.C. Anticipare e ricevere una ricompensa monetaria rispetto alla perdita. 3. Connettività funzionale cerebrale ottenuta durante le scansioni a riposo ottenute in tre punti temporali: a) prima del discorso; b) prima della ricezione del feedback; c) dopo la ricezione del feedback.

4. Valuteremo la correlazione tra misurazioni multiple (es. livelli di ansia, indici comportamentali di bias di valutazione del linguaggio e batteria di compiti fMRI) implementando modelli statistici multivariati e multiparametrici.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei processi di autorappresentazione con indici neurali e livelli di ansia
Lasso di tempo: 1 giorno
  1. Attivazione neurale e connettività funzionale misurate durante l'elaborazione del feedback sociale con valori diversi.

  2. Attivazione neurale e connettività funzionale misurate nelle attività fMRI che sondano i processi neuropsicologici elementari:

    b1. Elaborazione di tratti autodescrittivi diversi per valenza (positivo vs. negativo) e dominio sociale (potere vs. affiliazione).

    b2. Risposta ai volti emotivi. b3. Anticipare e ricevere una ricompensa monetaria rispetto alla perdita.

  3. Connettività funzionale cerebrale ottenuta durante le scansioni dello stato di riposo ottenute in tre punti temporali: prima del discorso, prima della ricezione del feedback e dopo la ricezione del feedback.
  4. Valuteremo la correlazione tra misurazioni multiple (ad es. livelli di ansia, indici comportamentali di bias di valutazione del linguaggio e batteria di compiti fMRI) implementando modelli statistici multivariati e multiparametrici.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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