Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szociális visszacsatolás feldolgozásának neuropszichológiai jellemzése a szociális szorongásban

2020. március 8. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A tanulmány célja a szociális visszacsatolás feldolgozását közvetítő neuropszichológiai mechanizmusok (pozitív affektus, negatív affektus és önértékelés) jellemzése különböző szintű szociális szorongásos emberekben, funkcionális és strukturális MRI alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szociális szorongásos zavar (SA) egy viszonylag széles körben elterjedt érzelmi zavar, amely a szociális, oktatási és foglalkozási működés jelentős károsodásával jár (Kessler és mtsai, 2005). Ezt az állapotot az önmaguk mások általi értékelése iránti gyengítő elfoglaltság jellemzi, ami végső soron túlzott félelemhez és a személyközi találkozások elkerüléséhez vezet. Szemben az egészséges egyénekkel, akik jellemzően pozitívan elfogultan dolgozzák fel a társadalmi visszajelzéseket, a magas szintű SA-val rendelkező egyének általában negatívan értékelik a mások által közvetített visszajelzéseket. Az ilyen torzítások nagymértékben hozzájárulnak a társadalmi vonatkozású aggodalmak fenntartásához (Clark & ​​Wells, 1995).

Így ennek a kutatásnak az a túlteljesítő célja, hogy neuropszichológiai beszámolót nyújtson a társadalmi visszajelzések elfogult feldolgozásának az SA-ban. E cél elérése érdekében a különböző SA-szintű résztvevőket arra kérik, hogy tartsanak beszédet, és értékeljék azt az fMRI-vizsgálat során a társadalmi visszajelzések megérkezése előtt és után. A kísérlet során további strukturális és nyugalmi állapotú fMRI-vizsgálatokat, valamint fiziológiai és pszichológiai méréseket végeznek a visszacsatolás feldolgozásának egyéni különbségeinek magyarázata érdekében. Az alapvető neuropszichológiai folyamatokat vizsgáló fMRI-feladatok magukban foglalják az önreferenciális paradigmát, amelyben a résztvevők megítélik, hogy a vegyértékben és társadalmi tartományban (hatalom vs. hovatartozás) eltérő tulajdonságok leírják-e őket; jutalom vs. büntetés feladat, amelyben a résztvevők pénzt nyerhetnek vagy veszíthetnek; és egy érzelmi reaktivitási feladat, amelyben a résztvevők különböző érzelmi megnyilvánulásokkal szemlélik az arcokat.

Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja az SA neurobiológiai és pszichológiai modelljeinek jobb körülhatárolása, valamint a hangulati és szorongásos zavarok jövőbeni neuromoduláción alapuló kezelésének iránymutatása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges résztvevők
  • A szociális szorongás különböző szintjei a Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report (LSAS-SR; Fresco et al., 2001) szerint
  • Normál vagy normálra korrigált látás
  • Kompatibilitás az általános MRI követelményekkel

Kizárási kritériumok:

- Neurológiai vagy pszichiátriai betegségek anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
szociális visszacsatolás és neuropszichológiai értékelés
Viselkedési: Társadalmi visszajelzés
A nyilvános beszéd teljesítésével kapcsolatos társadalmi visszajelzést a résztvevők eljuttatják
Viselkedési: Önreferenciális paradigma
Kitettség a vegyértékben (pozitív vagy negatív) és a társadalmi tartományban (hatalom vs. hovatartozás) eltérő tulajdonságoknak
Viselkedési: Jutalom kontra büntetés feladat
Pénzbeli nyereség fogadása vs. veszteség
Viselkedési: Érzelmi reaktivitási feladat
Érzelmi arcoknak való kitettség kontra formák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás egy nyilvános előadás értékelésében
Időkeret: 1 nap
Egy nyilvános előadás 0-10-ig terjedő skálán történő értékelése társadalmi visszajelzések fogadása előtt vs. után
1 nap
A társas visszacsatolás feldolgozásának összefüggése a neurális indexekkel és a szorongásszintekkel
Időkeret: 1 nap
  1. A különböző értékű társas visszajelzések feldolgozása során mért neurális aktiváció és funkcionális kapcsolódás.
  2. Az elemi neuropszichológiai folyamatokat vizsgáló fMRI feladatokban mért idegi aktiváció és funkcionális kapcsolódás:

2.A. Valenciában (pozitív vs negatív) és társadalmi tartományban (hatalom vs. hovatartozás) eltérő önleíró tulajdonságok feldolgozása.

2.B. Válasz az érzelmes arcokra. 2.C. Pénzbeli jutalom és veszteség előrejelzése és fogadása. 3. A nyugalmi állapotú letapogatások során kapott agyi funkcionális kapcsolódás három időpontban: a) a beszéd előtt; b) visszajelzés fogadása előtt; c) visszajelzés fogadása után.

4. Felmérjük a több mérés közötti összefüggést (pl. szorongásszintek, a beszédértékelési torzítás viselkedési mutatói és az fMRI-feladatok készlete) többváltozós és többparaméteres statisztikai modellek megvalósításával.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önreprezentációs folyamatok összefüggése a neurális indexekkel és a szorongásszinttel
Időkeret: 1 nap
  1. A különböző értékű társas visszajelzések feldolgozása során mért neurális aktiváció és funkcionális kapcsolódás.

  2. Az elemi neuropszichológiai folyamatokat vizsgáló fMRI feladatokban mért idegi aktiváció és funkcionális kapcsolódás:

    b1. Valenciában (pozitív vs negatív) és társadalmi tartományban (hatalom vs. hovatartozás) eltérő önleíró tulajdonságok feldolgozása.

    b2. Válasz az érzelmes arcokra. b3. Pénzbeli jutalom és veszteség előrejelzése és fogadása.

  3. A nyugalmi állapotú letapogatás során kapott agyi funkcionális konnektivitás három időpontban: a beszéd előtt, a visszacsatolás vétele előtt és a visszacsatolás vétele után.
  4. Felmérjük a több mérés közötti összefüggést (pl. szorongásszintek, a beszédértékelési torzítás viselkedési mutatói és az fMRI-feladatok készlete) többváltozós és többparaméteres statisztikai modellek megvalósításával.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongás

Klinikai vizsgálatok a Társadalmi visszajelzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel