- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03547713
Une caractérisation neuropsychologique du traitement de la rétroaction sociale dans l'anxiété sociale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble d'anxiété sociale (AS) est un trouble émotionnel relativement répandu qui est associé à une altération considérable du fonctionnement social, éducatif et professionnel (Kessler et al., 2005). Cette condition est caractérisée par une préoccupation débilitante de l'évaluation de soi par les autres, conduisant finalement à une peur excessive et à l'évitement des rencontres interpersonnelles. Contrairement aux personnes en bonne santé qui traitent généralement les commentaires sociaux de manière positive, les personnes ayant des niveaux élevés de SA ont tendance à évaluer négativement les commentaires transmis par les autres. De tels préjugés contribuent profondément au maintien des préoccupations sociales (Clark et Wells, 1995).
Ainsi, l'objectif primordial de cette recherche est de fournir un compte rendu neuropsychologique du traitement biaisé de la rétroaction sociale évidente dans l'AS. Pour atteindre cet objectif, les participants variant dans leur niveau de SA sont invités à prononcer un discours et à l'évaluer avant et après avoir reçu des commentaires sociaux lors d'une IRMf. Des analyses IRMf structurelles et à l'état de repos supplémentaires, ainsi que des mesures physiologiques et psychologiques, sont obtenues tout au long de l'expérience afin d'expliquer les différences individuelles dans le traitement des commentaires. Les tâches d'IRMf sondant les processus neuropsychologiques de base incluent un paradigme autoréférentiel, dans lequel les participants jugent si différents traits variant en valence et en domaine social (pouvoir vs affiliation) les décrivent ; une tâche récompense contre punition, dans laquelle les participants peuvent gagner ou perdre de l'argent ; et une tâche de réactivité émotionnelle, dans laquelle les participants voient des visages avec différentes expressions émotionnelles.
L'objectif à long terme de cette étude est de mieux délimiter les modèles neurobiologiques et psychologiques de l'AS, ainsi que d'aider à orienter les futurs traitements basés sur la neuromodulation des troubles de l'humeur et de l'anxiété.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé
- Avec différents niveaux d'anxiété sociale tels que mesurés par le Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Compatibilité avec les exigences générales en matière d'IRM
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies neurologiques ou psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
rétroaction sociale et évaluation neuropsychologique
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La rétroaction sociale concernant l'exécution d'un discours public est transmise aux participants
Exposition à des traits variant en valence (positif vs négatif) et domaine social (pouvoir vs affiliation)
Réception de gains monétaires contre pertes
Exposition aux visages émotionnels par rapport aux formes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évaluation d'une exécution publique
Délai: Un jour
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Évaluation d'une performance publique faite sur une échelle de 0 à 10 avant vs. après réception des commentaires sociaux
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Un jour
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Corrélation du traitement de la rétroaction sociale avec les indices neuronaux et les niveaux d'anxiété
Délai: Un jour
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2.A. Traitement des traits autodescriptifs différant par la valence (positif vs négatif) et le domaine social (pouvoir vs affiliation). 2.B. Réponse aux visages émotionnels. 2.C. Anticiper et recevoir une récompense monétaire par rapport à une perte. 3. Connectivité fonctionnelle cérébrale obtenue lors d'analyses à l'état de repos obtenues à trois moments : a) avant la parole ; b) avant la réception des commentaires ; c) après réception des commentaires. 4. Nous évaluerons la corrélation entre plusieurs mesures (c.-à-d. niveaux d'anxiété, indices comportementaux de biais d'évaluation de la parole et batterie de tâches IRMf) en mettant en œuvre des modèles statistiques multivariés et multiparamétriques. |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des processus d'auto-représentation avec les indices neuronaux et les niveaux d'anxiété
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. Social Phobia: Diagnosis, Assessment, and Treatment, 41(68), 00022-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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