Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En neuropsykologisk karakterisering af social feedbackbehandling i social angst

8. marts 2020 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere neuropsykologiske mekanismer (positiv affekt, negativ affekt og selvevaluering) medierende bearbejdning af social feedback hos mennesker med forskellige niveauer af social angst, ved at implementere funktionel og strukturel MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Social angst (SA) er en relativt udbredt følelsesmæssig lidelse, som er forbundet med betydelig svækkelse af social, uddannelsesmæssig og erhvervsmæssig funktion (Kessler et al., 2005). Denne tilstand er karakteriseret ved en invaliderende optagethed af andres vurdering af selvet, hvilket i sidste ende fører til overdreven frygt og undgåelse af interpersonelle møder. I modsætning til raske individer, der typisk behandler social feedback på en positivt forudindtaget måde, har individer med høje niveauer af SA en tendens til at vurdere feedback fra andre negativt. Sådanne skævheder har et dybtgående bidrag til opretholdelsen af ​​socialt relaterede bekymringer (Clark & ​​Wells, 1995).

Det overordnede mål med denne forskning er således at give en neuropsykologisk redegørelse for forudindtaget behandling af social feedback, som er tydelig i SA. For at nå dette mål bliver deltagere, der varierer i deres niveau af SA, bedt om at holde en tale og evaluere den før og efter at have modtaget social feedback under en fMRI-scanning. Yderligere strukturelle og hviletilstande fMRI-scanninger samt fysiologiske og psykologiske mål opnås gennem hele forsøget for at forklare individuelle forskelle i behandling af feedback. fMRI-opgaver, der undersøger grundlæggende neuropsykologiske processer, omfatter et selvrefererende paradigme, hvor deltagerne vurderer, om forskellige træk, der varierer i valens og socialt domæne (magt vs. tilhørsforhold), er beskrivende for dem; en belønning vs. straf opgave, hvor deltagere kan vinde eller tabe penge; og en følelsesmæssig reaktivitetsopgave, hvor deltagerne ser ansigter med forskellige følelsesmæssige udtryk.

Det langsigtede mål med denne undersøgelse er bedre at afgrænse både neurobiologiske og psykologiske modeller af SA, samt at hjælpe med at lede fremtidige neuromodulationsbaserede behandlinger af humør- og angstlidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde deltagere
  • Med forskellige niveauer af social angst som målt af Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Kompatibilitet med generelle MRI-krav

Ekskluderingskriterier:

- Anamnese med neurologiske eller psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
social feedback og neuropsykologisk vurdering
Adfærdsmæssigt: Social feedback
Social feedback vedrørende udførelsen af ​​en offentlig tale leveres til deltagerne
Adfærdsmæssigt: Selvrefererende paradigme
Eksponering for træk, der varierer i valens (positiv vs. negativ) og social domæne (magt vs. tilknytning)
Adfærdsmæssigt: Belønning vs. straf opgave
Modtagelse af pengegevinster vs. tab
Adfærdsmæssigt: Følelsesmæssig reaktivitetsopgave
Eksponering for følelsesmæssige ansigter vs. former

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i evaluering af en offentlig forestilling
Tidsramme: 1 dag
Bedømmelse af en offentlig forestilling lavet på en 0-10 skala før vs. efter modtagelse af social feedback
1 dag
Korrelation af social feedback-behandling med neurale indekser og angstniveauer
Tidsramme: 1 dag
  1. Neural aktivering og funktionel tilslutning målt under bearbejdning af social feedback med forskellige værdier.
  2. Neural aktivering og funktionel forbindelse målt i fMRI-opgaver, der undersøger elementære neuropsykologiske processer:

2.A. Behandling af selvbeskrivende træk, der adskiller sig i valens (positiv vs. negativ) og social domæne (magt vs. tilknytning).

2.B. Reaktion på følelsesmæssige ansigter. 2.C. Foregribe og modtage monetær belønning vs. tab. 3. Hjernefunktionel forbindelse opnået under hviletilstandsscanninger opnået på tre tidspunkter: a) før talen; b) før tilbagemeldingsmodtagelse; c) efter tilbagemeldingsmodtagelse.

4. Vi vil vurdere sammenhængen mellem flere målinger (dvs. angstniveauer, adfærdsindekser for taleevalueringsbias og batteriet af fMRI-opgaver) ved at implementere multivariate og multiparametriske statistiske modeller.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af selvrepræsentationsprocesser med neurale indekser og angstniveauer
Tidsramme: 1 dag
  1. Neural aktivering og funktionel tilslutning målt under bearbejdning af social feedback med forskellige værdier.

  2. Neural aktivering og funktionel forbindelse målt i fMRI-opgaver, der undersøger elementære neuropsykologiske processer:

    b1. Behandling af selvbeskrivende træk, der adskiller sig i valens (positiv vs. negativ) og social domæne (magt vs. tilknytning).

    b2. Reaktion på følelsesmæssige ansigter. b3. Foregribe og modtage monetær belønning vs. tab.

  3. Hjernefunktionel forbindelse opnået under hviletilstandsscanninger opnået på tre tidspunkter: før talen, før feedbackmodtagelse og efter feedbackmodtagelse.
  4. Vi vil vurdere sammenhængen mellem flere målinger (dvs. angstniveauer, adfærdsindekser for taleevalueringsbias og batteriet af fMRI-opgaver) ved at implementere multivariate og multiparametriske statistiske modeller.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2020

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Social feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner