Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En neuropsykologisk karaktärisering av social feedback bearbetning i social ångest

8 mars 2020 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Syftet med denna studie är att karakterisera neuropsykologiska mekanismer (positiv affekt, negativ affekt och självutvärdering) förmedlande bearbetning av social feedback hos personer med olika nivåer av social ångest, genom att implementera funktionell och strukturell MR.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Social ångeststörning (SA) är en relativt utbredd känslomässig störning som är förknippad med avsevärda försämringar i social, utbildnings- och yrkesfunktion (Kessler et al., 2005). Detta tillstånd kännetecknas av en försvagande upptagenhet av andras utvärdering av jaget, vilket i slutändan leder till överdriven rädsla och undvikande av mellanmänskliga möten. Till skillnad från friska individer som vanligtvis bearbetar social feedback på ett positivt partiskt sätt, tenderar individer med höga nivåer av SA att utvärdera den feedback som andra förmedlar negativt. Sådana fördomar har ett djupgående bidrag till upprätthållandet av socialt relaterade problem (Clark & ​​Wells, 1995).

Det övergripande målet med denna forskning är alltså att tillhandahålla en neuropsykologisk redogörelse för partisk bearbetning av social feedback som är uppenbar i SA. För att uppnå detta mål ombeds deltagare som varierar i deras nivå av SA att hålla ett tal och utvärdera det före och efter att de fått social feedback under en fMRI-skanning. Ytterligare strukturella och vilotillstånd fMRI-skanningar, såväl som fysiologiska och psykologiska mätningar, erhålls under hela experimentet för att förklara individuella skillnader i bearbetning av feedback. fMRI-uppgifter som undersöker grundläggande neuropsykologiska processer inkluderar ett självreferensiellt paradigm, där deltagarna bedömer om olika egenskaper som varierar i valens och social domän (makt vs. tillhörighet) är beskrivande för dem; en belöning vs. straff uppgift, där deltagarna kan vinna eller förlora pengar; och en emotionell reaktivitetsuppgift, där deltagarna ser ansikten med olika känslomässiga uttryck.

Det långsiktiga målet med denna studie är att bättre avgränsa både neurobiologiska och psykologiska modeller av SA, samt att hjälpa till att styra framtida neuromodulationsbaserade behandlingar av humör- och ångeststörningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare
  • Med olika nivåer av social ångest mätt med Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
  • Normal eller korrigerad till normal syn
  • Kompatibilitet med allmänna MRT-krav

Exklusions kriterier:

- Tidigare neurologiska eller psykiatriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
social feedback och neuropsykologisk bedömning
Social feedback angående framförandet av ett offentligt tal levereras till deltagarna
Exponering för egenskaper som varierar i valens (positiv vs. negativ) och social domän (makt vs. tillhörighet)
Mottagande av monetära vinster kontra förluster
Exponering för känslomässiga ansikten kontra former

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utvärdering av en offentlig föreställning
Tidsram: 1 dag
Betyg av en offentlig föreställning gjord på en skala 0-10 före mot efter mottagande av social feedback
1 dag
Korrelation mellan bearbetning av social feedback med neurala index och ångestnivåer
Tidsram: 1 dag
  1. Neural aktivering och funktionell anslutning mätt under bearbetning av social feedback med olika värden.
  2. Neural aktivering och funktionell anslutning mätt i fMRI-uppgifter som undersöker elementära neuropsykologiska processer:

2.A. Bearbetning av självbeskrivande egenskaper som skiljer sig i valens (positiv vs. negativ) och social domän (makt vs. tillhörighet).

2.B. Svar på känslomässiga ansikten. 2.C. Förutse och ta emot monetär belöning kontra förlust. 3. Hjärnfunktionell anslutning erhållen under vilotillståndsskanningar erhållna vid tre tidpunkter: a) före talet; b) före återkopplingsmottagning; c) efter återkopplingsmottagning.

4. Vi kommer att bedöma korrelationen mellan flera mätningar (dvs. ångestnivåer, beteendeindex för talutvärderingsbias och batteriet av fMRI-uppgifter) genom att implementera multivariata och multiparametriska statistiska modeller.

1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av självrepresentationsprocesser med neurala index och ångestnivåer
Tidsram: 1 dag
  1. Neural aktivering och funktionell anslutning mätt under bearbetning av social feedback med olika värden.
  2. Neural aktivering och funktionell anslutning mätt i fMRI-uppgifter som undersöker elementära neuropsykologiska processer:

    b1. Bearbetning av självbeskrivande egenskaper som skiljer sig i valens (positiv vs. negativ) och social domän (makt vs. tillhörighet).

    b2. Svar på känslomässiga ansikten. b3. Förutse och ta emot monetär belöning kontra förlust.

  3. Hjärnfunktionell anslutning erhållen under vilotillståndsskanningar erhållna vid tre tidpunkter: före talet, före återkopplingsmottagning och efter återkopplingsmottagning.
  4. Vi kommer att bedöma korrelationen mellan flera mätningar (dvs. ångestnivåer, beteendeindex för talutvärderingsbias och batteriet av fMRI-uppgifter) genom att implementera multivariata och multiparametriska statistiska modeller.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2018

Första postat (Faktisk)

6 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2020

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera