- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03547713
En neuropsykologisk karaktärisering av social feedback bearbetning i social ångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Social ångeststörning (SA) är en relativt utbredd känslomässig störning som är förknippad med avsevärda försämringar i social, utbildnings- och yrkesfunktion (Kessler et al., 2005). Detta tillstånd kännetecknas av en försvagande upptagenhet av andras utvärdering av jaget, vilket i slutändan leder till överdriven rädsla och undvikande av mellanmänskliga möten. Till skillnad från friska individer som vanligtvis bearbetar social feedback på ett positivt partiskt sätt, tenderar individer med höga nivåer av SA att utvärdera den feedback som andra förmedlar negativt. Sådana fördomar har ett djupgående bidrag till upprätthållandet av socialt relaterade problem (Clark & Wells, 1995).
Det övergripande målet med denna forskning är alltså att tillhandahålla en neuropsykologisk redogörelse för partisk bearbetning av social feedback som är uppenbar i SA. För att uppnå detta mål ombeds deltagare som varierar i deras nivå av SA att hålla ett tal och utvärdera det före och efter att de fått social feedback under en fMRI-skanning. Ytterligare strukturella och vilotillstånd fMRI-skanningar, såväl som fysiologiska och psykologiska mätningar, erhålls under hela experimentet för att förklara individuella skillnader i bearbetning av feedback. fMRI-uppgifter som undersöker grundläggande neuropsykologiska processer inkluderar ett självreferensiellt paradigm, där deltagarna bedömer om olika egenskaper som varierar i valens och social domän (makt vs. tillhörighet) är beskrivande för dem; en belöning vs. straff uppgift, där deltagarna kan vinna eller förlora pengar; och en emotionell reaktivitetsuppgift, där deltagarna ser ansikten med olika känslomässiga uttryck.
Det långsiktiga målet med denna studie är att bättre avgränsa både neurobiologiska och psykologiska modeller av SA, samt att hjälpa till att styra framtida neuromodulationsbaserade behandlingar av humör- och ångeststörningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska deltagare
- Med olika nivåer av social ångest mätt med Liebowitz Social Anxiety Scale-Self-Report (LSAS-SR; Fresco et al., 2001)
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Kompatibilitet med allmänna MRT-krav
Exklusions kriterier:
- Tidigare neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
social feedback och neuropsykologisk bedömning
|
Social feedback angående framförandet av ett offentligt tal levereras till deltagarna
Exponering för egenskaper som varierar i valens (positiv vs. negativ) och social domän (makt vs. tillhörighet)
Mottagande av monetära vinster kontra förluster
Exponering för känslomässiga ansikten kontra former
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utvärdering av en offentlig föreställning
Tidsram: 1 dag
|
Betyg av en offentlig föreställning gjord på en skala 0-10 före mot efter mottagande av social feedback
|
1 dag
|
|
Korrelation mellan bearbetning av social feedback med neurala index och ångestnivåer
Tidsram: 1 dag
|
2.A. Bearbetning av självbeskrivande egenskaper som skiljer sig i valens (positiv vs. negativ) och social domän (makt vs. tillhörighet). 2.B. Svar på känslomässiga ansikten. 2.C. Förutse och ta emot monetär belöning kontra förlust. 3. Hjärnfunktionell anslutning erhållen under vilotillståndsskanningar erhållna vid tre tidpunkter: a) före talet; b) före återkopplingsmottagning; c) efter återkopplingsmottagning. 4. Vi kommer att bedöma korrelationen mellan flera mätningar (dvs. ångestnivåer, beteendeindex för talutvärderingsbias och batteriet av fMRI-uppgifter) genom att implementera multivariata och multiparametriska statistiska modeller. |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av självrepresentationsprocesser med neurala index och ångestnivåer
Tidsram: 1 dag
|
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Talma Hendler, MD, Phd, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Fresco DM, Coles ME, Heimberg RG, Liebowitz MR, Hami S, Stein MB, Goetz D. The Liebowitz Social Anxiety Scale: a comparison of the psychometric properties of self-report and clinician-administered formats. Psychol Med. 2001 Aug;31(6):1025-35. doi: 10.1017/s0033291701004056.
- Clark, D. M., & Wells, A. (1995). A cognitive model of social phobia. Social Phobia: Diagnosis, Assessment, and Treatment, 41(68), 00022-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-18-TH-0082-17-TLV-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .