- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03547739
Testausstrategiat pariskunnan sitoutumiseen PMTCT:ssä ja perheterveydessä Keniassa (Jamii Bora)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Janet M. Turan, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tässä tutkimuksessa testataan keskinäisen riippuvuuden teoriaan perustuvan pariskuntien tehokkuutta ja kustannustehokkuutta Keniassa. Se tavoittaa raskaana olevat naiset ja miespuoliset kumppanit maallikoiden terveystyöntekijöiden mies-naisparien kotikäyntien kautta. Se sisältää myös kotipohjaisia CHTC-palveluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta antiretroviraalisen hoidon mahdollisuuksista parantaa äitien terveyttä ja vähentää äidin ja lapsen välistä HIV-tartuntaa jopa 1 prosenttiin, HIV:hen liittyvien äitien kuolemantapausten ja HIV-tartuntojen määrä on edelleen liian korkea Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.
Tämä pätee erityisesti Keniaan, jossa äidiltä lapselle leviämisen ehkäisypalveluissa (PMTCT) tapahtuu ratkaisevia katkoksia.
Heikot terveydenhuoltojärjestelmät vaikuttavat riittämättömään palvelujen kattamiseen, mutta monet esteet ovat klinikan ulkopuolella - kumppanissa, perheessä ja yhteisössä, jotka vaikuttavat naisten terveyspäätöksiin.
Tutkijoiden tutkimus Lounais-Kenian korkean HIV:n esiintyvyyden alueella on osoittanut, että monet naiset välttävät HIV-testausta parisuhteessa eivätkä noudata PMTCT-ohjeita, koska he pelkäävät kielteisiä seurauksia miespuolisesta kumppanista.
Miehillä voi olla keskeinen tukirooli perheen terveydelle, mutta miespuoliset kumppanit Keniassa ovat huonosti sitoutuneita synnytystä edeltävään hoitoon, ja avioparien HIV-testaus raskauden aikana on vähäistä.
Raskaana olevat naiset haluavat mennä HIV-testiin yhdessä kumppaninsa kanssa ja tarvitsevat tukea keskinäiseen paljastamiseen parisuhteiden HIV-testauksessa ja -neuvonnassa (CHTC), riippumatta siitä, tietävätkö he oman HIV-statuksensa.
Tässä yhteydessä tutkijat testaavat keskinäiseen riippuvuusteoriaan perustuvan pariintervention tehokkuutta, joka tavoittaa raskaana olevat naiset ja miespuoliset kumppanit maallikoiden terveydenhuollon työntekijöiden mies-naisparien kotikäyntien kautta ja joka sisältää kotipohjaisia CHTC-palveluita.
Tätä interventiota koskeva satunnaistettu pilottitutkimus 96 raskaana olevalla parilla (R34MH102103) osoitti parien testaamisen lisääntyneen merkittävästi (64 % interventiossa vs. 23 % kontrollissa, p < 0,001) ja merkittäviä parannuksia terveyskäyttäytymisessä, kuten yksinomainen imetys ja synnytyksen jälkeen. hoito.
Tutkijat suorittavat nyt perusteellisemman tutkimuksen selvittääkseen, parantaako tämä interventio pariskunnan HIV-testien ottamista ja terveydellisiä tuloksia alueella käytettävien vähemmän intensiivisten miesten sitoutumisstrategioiden lisäksi.
Tällä teoriaan perustuvalla pariskunnalla on vahva potentiaali lisätä parien HIV-testausta ja yhteistyötä perheen terveyden edistämiseksi.
Tutkimus tiedottaa päättäjille kustannustehokkaista strategioista, joilla raskaana olevat pariskunnat voidaan ottaa mukaan PMTCT:hen ja perheen terveyteen, millä on merkittäviä etuja äidin, isän ja vauvan terveydelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset raskausviikolla 36 tai vähemmän
- 15-vuotias tai vanhempi
- Hänelle on tarjottu HIV-testausta ANC:ssä
- On tällä hetkellä vakaassa suhteessa miespuolisen kumppanin kanssa ja asuu tämän miespuolisen kumppanin kanssa - Ei ole vielä osallistunut pariskunnan HIV-testaukseen tämän raskauden aikana.
- Mieskumppani on henkilö, jonka raskaana oleva nainen tunnistaa ensisijaiseksi mieskumppanikseen, ja hänen tulee myös olla vähintään 15-vuotias.
- Ei HIV-positiivisessa parisuhteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 36 raskausviikkoa
- Alle 15-vuotias
- Ei tällä hetkellä vakaassa suhteessa miespuolisen kumppanin kanssa
- Ei asu tällä hetkellä miespuolisen kumppanin kanssa
- ANC:ssa ei ole tarjottu HIV-testausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotikäyntejä
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 5 kotikäyntiä yhden nais- ja yhden miespuolisen terveydenhuollon työntekijän suorittamina.
|
Jos pariskunta on satunnaistettu kotikäynnin interventioryhmään, maallikko terveydenhuollon työntekijä saa yksityiskohtaiset paikannustiedot (mukaan lukien matkapuhelinyhteystiedot) ja neuvottelee pariskunnan kanssa kotikäynnin optimaalisista ajoista.
Kuten edellä on kuvattu, interventioryhmä koostuu viidestä kotikäynnistä, jotka suorittaa yksi naispuolinen ja yksi miespuolinen terveydenhuollon työntekijä, mukaan lukien kaksi kotikäyntiä raskauden aikana, yksi kuuden viikon kuluttua synnytyksestä ja kaksi tehostehoitokertaa, yksi kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä. syntymästä ja yksi 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Kotikäynnit on tarkoitettu kaikille raskaana oleville pariskunnille (riippumatta naisen ensimmäisestä HIV-testituloksesta synnytysneuvolassa) ja sisältävät äidin, isän ja lapsen terveyden kannalta tärkeitä aiheita raskauden ja synnytyksen aikana.
|
|
Active Comparator: HIV-itsetestaus
Tämän tutkimusryhmän naiset saavat HIV-itsetestipakkaukset itselleen ja mieskumppanilleen enintään 4 ajankohdassa.
|
Tämän tutkimusryhmän naiset saavat suun kautta otettavat nestepohjaiset HIV-pikatestipakkaukset itselleen ja mieskumppanilleen enintään 4 ajankohdassa (kahdesti raskauden aikana ja kahdesti synnytyksen jälkeen).
Jokaisen testin mukana tulee itsetestauksen ohjelomake, jossa kuvataan vaiheittaiset menettelyt useilla kielillä.
Tutkimushenkilöstö pitää myös lyhyen esittelyn testien käytöstä.
Osallistujia rohkaistaan tarjoamaan testipakkaus kumppanilleen tai suorittamaan paritestejä.
Heitä neuvotaan myös kumppanien kanssa puhumisesta ja mahdollisista haittavaikutuksista.
Osallistujia neuvotaan hakemaan klinikkapohjaista varmistustestiä, jos reaktiivinen itsetestitulos saadaan.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistujat saavat nykyiset standardit klinikkapohjaiset palvelut, mukaan lukien naiset ja kumppanit voivat palata klinikalle mieskumppanin HIV-testaukseen tai Couples HIV Counseling and Testing -testaukseen (CHCT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pariskuntien lukumäärä, jotka testasivat HIV: tä parina tutkimuksen jälkeen ilmoittautumisen jälkeen 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pariskuntien lukumäärä, jolla on pari HIV -testausta, tarkkailujakson aikana (lähtötasosta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen), koodattu y = jos pari testataan yhdessä HIV: n ajan 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja n = jos pari ei ole testannut yhdessä HIV: n ajan 12 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
Kolmen ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä jokaista parin jäsentä pyydettiin ilmoittamaan, ovatko he testanneet yhdessä HIV: n parina kotona HIV-itsetestaussarjoilla vai klinikalla.
|
jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testaus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
HIV: n uudelleentestaus raskauden ja synnytyksen aikana kyselylomakkeessa arvioidun havaintojakson aikana.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Uusien miesten HIV-positiivisten diagnoosien lukumäärä lähtötasosta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen (vain interventiovarret)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mieskumppaneiden uusien HIV-positiivisten testitulosten lukumäärä lähtötasosta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen ja koodattuna y = niiksi, jotka olivat testanneet HIV: tä erikseen 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen ja n = ne, jotka eivät olleet testanneet HIV: tä erikseen 12 kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Uusien ristiriitaisten parien lukumäärä (vain interventiovarret)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Havaintojakson aikana tunnistettujen uusien HIV -serodisordanttiparien lukumäärä.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
HIV+ naiset, jotka käyttivät kaikkia 3 pMTCT -interventiota jopa 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhdistelmämuuttuja, joka perustuu naisten kyselylomakkeiden itseraportointiin, koodattiin y = sellaisina, jotka koodattiin y: ksi kolmesta alla kuvatusta muuttujasta ja n = niistä, jotka koodattiin n: ksi yhdellä, kahdella tai kolmella alla kuvatulla muuttujalla: (1) äitien käyttäminen antiretrovirusten (ARV: t) (y = ne, jotka eivät ole käyttäneet ARVS: stä ARVS: stä ARVS: stä ARVS: stä ARVS: stä AT-at: sta. Minkä tahansa ajankohdan välinen lähtökohta jopa 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen), (2) lapselle annetut profylaktiset ARV: t (y = ne, joille annettiin ennaltaehkäisevä ARV: t jopa 18 kuukauteen syntymän jälkeen/n = ne imeväiset, joille ei annettu profylaktisia ARV: itä, 18 kuukauden kuluttua syntymästä ja (3) y = IF -imeytyvään imeytymiseen asti. ei harjoitettu jopa 6 kuukautta syntymän jälkeen.
|
Jopa 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Naiset, jotka käyttivät kaikkia 4 MCH -palvelua jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhdistelmämuuttuja, joka perustuu naisten kyselylomakkeiden itseraportointitietoihin: y = jos kaikki kuvatut muuttujat koodattuina y: ksi, n = jos ainakin yksi seuraavista muuttujista, jotka on koodattu n: 1) y = jos nainen suoritti vähintään neljä synnytyksen hoitoa (ANC) tämän raskauden aikana, n = jos nainen suoritti vähemmän kuin neljä ANC-vierailua raskauden aikana; (2) y = Jos synnytyksenä oli ammattitaitoisen hoitajan kanssa, n = jos synnytys ei ollut ammattitaitoisen hoitajan kanssa; (3) y = Jos naiselle suoritettiin synnytyksen jälkeinen tarkistus ja n = jos naisilla ei ollut synnytyksen jälkeistä tarkistusta ja (4) y = jos lapsella oli synnytyksen jälkeinen tarkistus, n = jos a, jos synnytyksen jälkeistä tarkistusta ei saatu päätökseen lapselle.
Ne arvioidaan seurantakyselyissä, jotka on täytetty 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Esioikeudenkäynnin ennaltaehkäisy (prep) imeytyminen (HIV-negatiivinen lähtötilanteessa)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Prep: n aloittaminen HIV-negatiivinen asema lähtötilanteessa arvioidaan jokaisessa seurannassa kyselylomakkeissa jopa 18 kuukautta vauvan syntymän jälkeen.
|
Jopa 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
HIV-positiivisten naisten lukumäärä, jotka eivät ole yhteydessä HIV-hoitoon lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
HIV-positiivisten naisten lukumäärä, jotka eivät ole yhteydessä HIV-hoitoon lähtötilanteessa, ilmoittivat olevansa yhteydessä HIV-hoitoon 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä lähtötilanteessa ja seurantakyselyissä, jotka on täytetty jopa 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen ja vahvistettiin sairauskertomuksilla.
Koodattu y = jos HIV-positiivinen nainen lähtötilanteessa eikä ole linkitetty HIV-hoitoon lähtötilanteessa, ilmoitettiin olevan yhteydessä HIV-hoitoon 12 kuukauden synnytyksen jälkeen.
Koodattuna n = jos HIV-positiivinen nainen lähtötilanteessa eikä ole linkitetty HIV-hoitoon lähtötilanteessa, jonka mukaan ei ole liitetty HIV-hoitoon 12 kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
HIV-positiivisten naisten lukumäärä lähtötilanteessa säilytettiin HIV-hoidossa 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Naisten pidätys HIV-hoidossa arvioitiin HIV-positiivisille naisille lähtötilanteessa ja seurantakyselyissä, jotka täytettiin jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen ja vahvistettiin sairauskertomuksilla.
Koodattuna y = jos HIV-positiivinen nainen lähtötilanteessa säilytettiin HIV-hoidossa 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen ja n = jos HIV-positiivista naista lähtötilanteessa ei ole säilytetty HIV: ssä jopa 12 kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen naisen noudattaminen HIV-hoitoon (ART) (HIV-positiiviset naiset säilyttivät jopa 12 kuukauden seurannan)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Keskimääräinen itseraportoitu taiteen noudattaminen arvioitiin käyttämällä HIV-positiivisten naisten itseraportointikyselytietoja lähtötilanteessa ja seurantakyselyissä, jotka täytettiin jopa 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Kiinnittyminen mitattiin käyttämällä 3-osaa tarttumisasteikolla (Wilson ym., 2014), joissa oli kohteita, jotka koskevat menetettyjen annosten lukumäärää, itsearvioinnin siitä, kuinka hyvä työ, jolla hän teki tarttumisen kanssa, ja kuinka usein suositellaan; Kaikki viimeiset 30 päivää.
Jokaiselle naiselle laskettiin tarttumispiste (mahdollinen alue 0-100%) kussakin ajankohdassa.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen HIV-hoitokäyntien lukumäärä (HIV-positiiviset naiset säilyttivät jopa 12 kuukauden seurannan)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Keskimääräinen HIV-hoitokäyntien lukumäärä, joka on arvioitu HIV-positiivisille naisille lähtötilanteessa ja seurantakyselyissä, jotka täytettiin jopa 12 kuukauden synnytyksen jälkeen ja vahvistettiin sairauskertomuksilla.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
HIV-positiivisten miesten lukumäärä, jotka eivät ole yhteydessä HIV-hoitoon lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
HIV-positiivisten miesten lukumäärä, jotka eivät ole yhteydessä HIV-hoitoon lähtötilanteessa, ilmoittivat olevansa yhteydessä HIV-hoitoon 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä lähtötilanteessa ja seurantakyselyissä, jotka on täytetty jopa 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen ja vahvistettiin lääketieteellisten tietojen kautta.
Koodattu y = jos HIV-positiivinen mies lähtötilanteessa eikä ole linkitetty HIV-hoitoon lähtötilanteessa ilmoitti olevansa kytketty HIV-hoitoon 12 kuukauden synnytyksen jälkeen.
Koodattu nimellä n = jos HIV-positiivinen mies lähtötilanteessa eikä ole linkitetty HIV-hoitoon lähtötilanteessa, jonka mukaan ei ole linkitetty HIV-hoitoon 12 kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
HIV-positiivisten miesten lukumäärä lähtötilanteessa säilytettiin HIV-hoidossa 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Miesten pidätys HIV-hoidossa arvioitiin HIV-positiivisille miehille lähtötilanteessa ja seurantakyselyissä, jotka täytettiin jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen ja vahvistettiin sairauskertomuksilla.
Koodattu y = jos HIV-positiivinen mies lähtötilanteessa säilytettiin HIV-hoidossa 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja n = jos HIV-positiivista miestä lähtötilanteessa ei ole säilytetty HIV: ssä jopa 12 kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen ihmisen noudattaminen HIV-hoitoon (ART) (HIV-positiiviset miehet säilyivät jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
HIV-positiivisten miesten arvioidun taiteen keskimääräinen itse ilmoittama tarttuminen lähtötilanteessa ja seurantakyselyissä täytettiin jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen ja vahvistettiin sairauskertomuksilla.
Keskimääräinen itseraportoitu taiteen noudattaminen arvioitiin käyttämällä HIV-positiivisten miesten itseraportointikyselytietoja lähtötilanteessa ja seurantakyselyissä, jotka täytettiin jopa 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Kiinnittyminen mitattiin käyttämällä 3-kappaleen tarttumisasteikkoa (Wilson et al., 2014), joissa oli kohteita, joissa annettiin annettuja annoksia, itsearviointia siitä, kuinka hyvä työ, jolla hän teki tarttumisen kanssa, ja kuinka usein suositellaan; Kaikki viimeiset 30 päivää.
Jokaiselle uroskumppanille laskettiin tarttumispiste (mahdollinen alue 0-100%) kullakin ajankohtana käyttämällä näitä kolmea kohdetta.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen HIV-hoitokäyntien lukumäärä (HIV-positiiviset miehet säilyivät jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
HIV-hoitokäyntien keskimääräinen lukumäärä, joka on arvioitu HIV-positiivisille miehille lähtötasosta 12 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin HIV-viruksen tukahduttaminen (HIV-positiiviset naiset säilyttivät jopa 18 kuukauden seurannan)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Viruskuorma <200 kappaletta (havaitsemattomia) kaikille HIV-positiivisille naisille lähtötilanteessa ja 18 kuukauden synnytyksen jälkeen sairaalarekisterien kautta.
|
Jopa 18 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
HIV-vapaa lasten selviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta syntymän jälkeen
|
Lapsi elossa ja HIV-vapaa 18 kuukautta syntymän jälkeen.
Tätä arvioidaan lyhyessä haastattelussa ja vahvistetaan sairauskertomuksilla.
|
18 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
HIV-positiivisten äitien imeväisten lukumäärä, jotka testasivat HIV+: ta jopa 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
|
HIV-positiivisten äitien imeväisten lukumäärä, jotka testasivat HIV+: ta jopa 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen sairauskertomusten perusteella.
Tämä on Y/N -muuttuja Y: n kanssa, jos vastasyntynyt testaa HIV+: ta jopa 18 kuukauteen synnytyksen jälkeen ja n, jos he eivät testanneet HIV+: ta.
|
Jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen vastasyntyneiden HIV-testiin (HIV-positiivisten naisten vastasyntyneet säilyivät jopa 18 kuukauden seurannan)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
|
Aika ensimmäiseen vastasyntyneiden HIV -testiin lääketieteellisiin tietoihin.
Tämä on viikkojen lukumäärä siitä, kun vauvan syntyi ensimmäiseen HIV -testiin, ja siitä ilmoitetaan jokaisen tutkimusvarren mediaaniviikkojen arvona.
|
Jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janet M Turan, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham
- Päätutkija: Lynae Darbes, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kwena Z, Kimbo L, Darbes LA, Hatcher AM, Helova A, Owino G, Thirumurthy H, Bukusi EA, Braun T, Kilgore M, Pisu M, Tamhane A, Nghiem VT, Agot K, Neilands TB, Turan JM. Testing strategies for couple engagement in prevention of mother-to-child transmission of HIV and family health in Kenya: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 6;22(1):19. doi: 10.1186/s13063-020-04956-1.
- Borgstede SJ, Elly A, Helova A, Kwena Z, Darbes LA, Hatcher A, Thirumurthy H, Owino G, Pisu M, Owuor K, Braun T, Turan JM, Bukusi EA, Nghiem VT. Cost of Home-Based Couples Human Immunodeficiency Virus Counseling and Testing and Human Immunodeficiency Virus Self-Testing During Pregnancy and Postpartum in Southwestern Kenya. Value Health Reg Issues. 2023 Mar;34:125-132. doi: 10.1016/j.vhri.2022.11.003. Epub 2023 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Talopuhelut
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300001427
- 000518108 (Muu tunniste: UAB Office of Sponsored Programs)
- R01MH116736 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .