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Teststrategien für das Engagement von Paaren bei PMTCT und Familiengesundheit in Kenia (Jamii Bora)

5. September 2025 aktualisiert von: Janet M. Turan, PhD, University of Alabama at Birmingham
Diese Studie wird die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer auf der Interdependenztheorie basierenden Paarintervention in Kenia testen, die schwangere Frauen und männliche Partner durch Hausbesuche durch männlich-weibliche Paare von Laien im Gesundheitswesen erreicht und das Angebot von CHTC-Diensten zu Hause umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz des Potenzials einer antiretroviralen Therapie, die Gesundheit von Müttern zu verbessern und die Mutter-Kind-Übertragung von HIV auf bis zu 1 % zu reduzieren, bleiben HIV-bedingte Müttersterblichkeit und HIV-Infektionen bei Säuglingen in Afrika südlich der Sahara unannehmbar hoch. Dies gilt insbesondere für Kenia, wo entscheidende Einbußen bei der Kaskade der Dienste zur Verhinderung der Mutter-Kind-Übertragung (PMTCT) auftreten. Schwache Gesundheitssysteme tragen zu einer unzureichenden Leistungsversorgung bei, aber viele Barrieren liegen außerhalb der Klinik – in den Faktoren Partner, Familie und Gemeinschaft, die die Gesundheitsentscheidungen von Frauen beeinflussen. Die Forschung der Ermittler in einem Gebiet mit hoher HIV-Prävalenz im Südwesten Kenias hat gezeigt, dass viele Frauen HIV-Tests für Paare vermeiden und sich nicht an PMTCT-Therapien halten, weil sie negative Folgen durch einen männlichen Partner befürchten. Männer können eine entscheidende unterstützende Rolle für die Gesundheit der Familie spielen, aber männliche Partner in Kenia sind wenig in die Schwangerschaftsvorsorge eingebunden und die Inanspruchnahme von HIV-Tests für Paare während der Schwangerschaft ist gering. Schwangere wollen sich gemeinsam mit ihrem Partner auf HIV testen lassen und brauchen die Unterstützung bei der gegenseitigen Aufklärung im Rahmen von Paar-HIV-Tests und -Beratung (CHTC), unabhängig davon, ob sie ihren eigenen HIV-Status kennen. In diesem Zusammenhang werden die Ermittler die Wirksamkeit einer auf der Interdependenztheorie basierenden Paarintervention testen, die schwangere Frauen und männliche Partner durch Hausbesuche durch männlich-weibliche Paare von Laien im Gesundheitswesen erreicht und das Angebot von CHTC-Diensten zu Hause umfasst. Die randomisierte Pilotstudie zu dieser Intervention mit 96 schwangeren Paaren (R34MH102103) zeigte eine signifikante Steigerung der Inanspruchnahme von Paartests (64 % in der Intervention gegenüber 23 % in der Kontrollgruppe, p < 0,001) und signifikante Verbesserungen des Gesundheitsverhaltens wie ausschließliches Stillen und nach der Geburt Pflege. Die Ermittler werden nun eine solidere Untersuchung durchführen, um festzustellen, ob diese Intervention die Aufnahme von HIV-Tests bei Paaren und die gesundheitlichen Ergebnisse über die weniger intensiven männlichen Engagementstrategien hinaus verbessert, die in der Region angewendet werden. Diese theoriebasierte Paarintervention hat ein starkes Potenzial, die HIV-Tests von Paaren und die Zusammenarbeit für die Gesundheit der Familie zu verbessern. Die Studie wird Entscheidungsträger über kosteneffiziente Strategien informieren, um schwangere Paare in PMTCT und Familiengesundheit einzubeziehen, mit wichtigen nachgelagerten Vorteilen für die Gesundheit von Mutter, Vater und Kind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Kenya Medical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen in der 36. Schwangerschaftswoche oder weniger
  • 15 Jahre oder älter
  • Wurde bei ANC ein HIV-Test angeboten
  • Ist derzeit in einer festen Beziehung mit einem männlichen Partner und lebt mit diesem zusammen. - Hat während dieser Schwangerschaft noch nicht an einem Paar-HIV-Test teilgenommen.
  • Der männliche Partner ist die Person, die von der schwangeren Frau als ihr primärer männlicher Partner identifiziert wurde und ebenfalls mindestens 15 Jahre alt sein sollte.
  • Nicht in einer HIV-positiven konkordanten Beziehung.

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 36 Schwangerschaftswochen
  • Unter 15 Jahren
  • Derzeit nicht in einer festen Beziehung mit einem männlichen Partner
  • Lebt derzeit nicht mit einem männlichen Partner zusammen
  • Wurde bei ANC kein HIV-Test angeboten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hausbesuche
Die dem Interventionsarm randomisierten Teilnehmer erhalten 5 Hausbesuche, die von einer weiblichen und einem männlichen medizinischen Laien durchgeführt werden.
Verhalten: Hausbesuche
Wenn ein Paar randomisiert dem Interventionsarm für Hausbesuche zugeteilt wurde, wird ein medizinischer Laienmitarbeiter detaillierte Lokalisierungsinformationen (einschließlich Handykontakte) einholen und sich mit dem Paar über die optimalen Zeiten für einen Hausbesuch beraten. Wie oben beschrieben, besteht der Interventionsarm aus fünf Hausbesuchen, die von einer weiblichen und einem männlichen Laienhelfer durchgeführt werden, darunter zwei Hausbesuche während der Schwangerschaft, einer sechs Wochen nach der Geburt, und zwei Auffrischungssitzungen, eine sechs Monate nach der Geburt Geburt und eine 12 Monate nach der Geburt. Hausbesuche sind für alle schwangeren Paare konzipiert (unabhängig vom ersten HIV-Testergebnis der Frau in der Geburtsklinik) und beinhalten Themen, die für die Gesundheit von Mutter, Vater und Kind während der Schwangerschaft und nach der Geburt wichtig sind.
Aktiver Komparator: HIV-Selbsttest
Frauen in dieser Studiengruppe erhalten zu bis zu 4 Zeitpunkten HIV-Selbsttestkits für sich und ihren männlichen Partner.
Verhalten: HIV-Selbsttest
Frauen in dieser Studiengruppe erhalten zu bis zu 4 Zeitpunkten (zweimal während der Schwangerschaft und zweimal nach der Geburt) Mundflüssigkeits-basierte HIV-Schnelltests für sich und ihren männlichen Partner. Jedem Test liegt eine Selbsttest-Anleitung bei, die Schritt-für-Schritt-Verfahren in mehreren Sprachen beschreibt. Das Studienpersonal wird auch eine kurze Demonstration zur Verwendung der Tests durchführen. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihrem männlichen Partner ein Testkit anzubieten oder Paartests durchzuführen. Sie werden auch darüber beraten, wie sie mit ihren Partnern sprechen und die Möglichkeit unerwünschter Partnerreaktionen. Die Teilnehmer werden angewiesen, einen klinischen Bestätigungstest durchzuführen, wenn ein reaktives Selbsttestergebnis vorliegt.
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten aktuelle klinikbasierte Standarddienste, einschließlich der Option für Frauen und Partner, für einen HIV-Test des männlichen Partners oder für HIV-Beratung und -Test für Paare (CHCT) in die Klinik zurückzukehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Paare, die nach der Studieneinschreibung bis zu 12 Monate nach der Geburt auf HIV getestet wurden
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Geburt
Anzahl der Paare mit Paar -HIV -Testaufnahme während des Beobachtungszeitraums (von Ausgangswert bis 12 Monaten nach der Geburt), codiert als y = Wenn das Paar bis zu 12 Monate nach der Geburt gemeinsam auf HIV getestet wurde, und n =, wenn das Paar bis zu 12 Monate nach der Geburt nicht zusammen getestet hat. Nach 3 und 12 Monaten nach der Geburt wurde jedes Paar Mitglied gebeten, zu berichten, ob es als Ehepaar zu Hause mit HIV-Selbsttest-Kits oder in der Klinik gemeinsam auf HIV getestet wurde.
bis zu 12 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-testet
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Wiederholung von HIV während der Schwangerschaft und nach der Geburt während des Beobachtungszeitraums im Fragebogen.
Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Anzahl der neuen männlichen HIV-positiven Diagnosen von Ausgangswert von bis 12 Monaten nach der Geburt (nur Interventionsarme)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Anzahl der neuen HIV-positiven Testergebnisse von männlichen Partnern von Ausgangswert bis 12 Monaten nach der Geburt und y = diejenigen, die bis zu 12 Monate nach der Geburt auf HIV getestet hatten, und n = diejenigen, die bis zu 12 Monate nach der Geburt nicht einzeln auf HIV getestet hatten.
Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Anzahl der neuen nicht übereinstimmenden Paare (nur Interventionswaffen)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Anzahl der neuen HIV -Serodiskordanten Paare, die während des Beobachtungszeitraums identifiziert wurden.
Bis zu 12 Monate nach der Geburt
HIV+ Frauen, die alle 3 PMTCT -Interventionen bis zu 18 Monate nach der Geburt verwendeten
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate nach der Geburt
Zusammengesetzte Variable basierend auf Selbstberichtsdaten aus Frauenfragebögen, die als y = jene codiert wurden, die als Y auf den drei unten beschriebenen Variablen codiert wurden, und n = diejenigen, die als n auf eins, zwei oder drei Variablen codiert wurden, die unten beschrieben wurden: (1) Müttern der Verwendung von Antiretroviralen (ARVs) (y = jene Mütter, die bei der Ausgangsgröße bis zu 18 Monaten die Mütter verwendet haben, von denen die Mütter von den Müttern verwendet wurden, wurden die Mütter, die von den Müttern verwendet wurden. time point between baseline up to 18 months postpartum), (2) prophylactic ARVs given to the infant (Y=those infants who were given prophylactic ARVs up to 18 months after the birth/N=those infants who were not given prophylactic ARVs at any point from birth up to 18 months after the birth), and (3) Y=if exclusive breastfeeding was practiced up to 6 months after the birth and N=if exclusive Das Stillen wurde bis zu 6 Monate nach der Geburt nicht geübt.
Bis zu 18 Monate nach der Geburt
Frauen, die alle 4 MCCH -Dienste bis zu 3 Monate nach der Geburt genutzt haben
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Geburt
Zusammengesetzte Variable basierend auf Selbstberichtsdaten aus Frauenfragebögen: y = Wenn alle beschriebenen Variablen als y kodiert werden, n = Wenn mindestens eine der folgenden Variablen als n als n codiert sind: (1) y = Wenn eine Frau während dieser Schwangerschaft mindestens vier Besuche in dieser Schwangerschaft mit mindestens vier Antengeburtspflichten (ANC) besucht; (2) y = Wenn eine Geburt mit einem erfahrenen Begleiter war, n = wenn eine Geburt nicht mit einem erfahrenen Begleiter eintrat; (3) y = Wenn eine postpartale Untersuchung für eine Frau abgeschlossen wurde und n = Wenn die Frauen keine postpartale Untersuchung hatten und (4) y = Wenn das Kind eine postnatale Untersuchung hatte, n = Wenn eine postnatale Untersuchung für das Säugling nicht abgeschlossen wurde. Diese werden in den Follow-up-Fragebögen bewertet, die bis zu 3 Monate nach der Geburt ausgefüllt wurden.
Bis zu 3 Monate nach der Geburt
Vor-Expositionsprophylaxe (Prep) Aufnahme (HIV-negativ zu Studienbeginn)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate nach der Geburt
Initiierung der Vorbereitung durch Teilnehmer mit HIV-negativen Status zu Studienbeginn, bewertet bei jeder Follow-up in den Fragebögen bis zu 18 Monate nach der Geburt des Babys.
Bis zu 18 Monate nach der Geburt
Anzahl der HIV-positiven Frauen, die nicht mit der HIV-Versorgung in Verbindung gebracht wurden, gaben an, dass sie nach 12 Monaten nach der Geburt mit der HIV-Pflege in Verbindung gebracht wurden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Die Anzahl der HIV-positiven Frauen, die nicht mit der HIV-Versorgung in Verbindung gebracht wurden, gaben an, dass sie 12 Monate nach der Geburt mit der HIV-Versorgung in Verbindung gebracht wurden, und in den Follow-up-Fragebögen, die bis zu 12 Monate nach der Geburt ausgefüllt und über medizinische Unterlagen bestätigt wurden. Codiert als y = Wenn HIV-positive Frau zu Studienbeginn und nicht mit der HIV-Pflege zu Studienbeginn gemeldet wurde, wurde nach 12 Monaten nach der Geburt mit der HIV-Pflege verbunden. Codiert als n = Wenn HIV-positive Frau zu Studienbeginn und nicht mit der HIV-Pflege zu Studienbeginn gemeldet wurde, dass sie nach 12 Monaten nach der Geburt nicht mit der HIV-Versorgung verknüpft war.
Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Anzahl der HIV-positiven Frauen zu Studienbeginn, die in HIV-Versorgung bis zu 12 Monate nachverfolgt wurden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Die Aufbewahrung der Frau in der HIV-Pflege wurde für HIV-positive Frauen zu Studienbeginn und in den Follow-up-Fragebögen bis zu 12 Monate nach der Geburt ausgefüllt und durch medizinische Unterlagen bestätigt. Codiert als y = Wenn HIV-positive Frau zu Studienbeginn bis zu 12 Monate nach der Geburt in HIV-Pflege beibehalten wurde, und n = Wenn HIV-positive Frau zu Studienbeginn in HIV bis zu 12 Monate nach der Geburt nicht beibehalten wurde.
Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Die hafende HIV-Behandlung der Frau (ART) (HIV-positive Frauen haben bis zu 12 Monate Follow-up festgehalten)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Die mittlere selbst gemeldete Einhaltung von ART wurde anhand von Daten zur Selbstberichtsfragebogen für HIV-positive Frauen zu Studienbeginn und in den Follow-up-Fragebögen bis zu 12 Monaten nach der Geburt bewertet. Die Einhaltung wurde anhand einer 3-Punkte-Adhärenzskala (Wilson et al., 2014) mit Gegenständen mit der Anzahl der verpassten Dosen gemessen, selbstbewertung, wie gut sie mit der Haftung erledigt wurde und wie oft wie empfohlen eingenommen wurde. Alles in den letzten 30 Tagen. Für jede Frau wurde zu jedem Zeitpunkt ein Adhärenzwert (möglicher Bereich von 0 bis 100%) berechnet.
Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Durchschnittliche Anzahl von HIV-Pflegebesuchen (HIV-positive Frauen behielten bis zu 12 Monate Follow-up)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Durchschnittliche Anzahl von HIV-Pflegebesuchen, die für HIV-positive Frauen zu Studienbeginn und in den Follow-up-Fragebögen bis zu 12 Monate nach der Geburt ausgefüllt und durch medizinische Unterlagen bestätigt wurden.
Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Anzahl der HIV-positiven Männer, die nicht mit der HIV-Versorgung in Verbindung gebracht wurden, die gemeldet wurde
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Die Anzahl der HIV-positiven Männer, die nicht mit der HIV-Versorgung in Verbindung gebracht wurden, gaben an, dass sie 12 Monate nach der Geburt mit der HIV-Pflege in Verbindung gebracht wurden, und in den Folgefragebögen bis zu 12 Monate nach der Geburt und in den medizinischen Unterlagen bestätigt. Codiert als y = Wenn HIV-positiver Mann zu Studienbeginn und nicht mit der HIV-Versorgung in Verbindung mit dem Studium angibt, nach 12 Monaten nach der Geburt mit der HIV-Versorgung verbunden zu sein. Codiert als n = Wenn HIV-positiver Mann zu Studienbeginn und nicht mit der HIV-Versorgung in Verbindung mit dem Studium angab, nicht nach 12 Monaten nach der Geburt mit der HIV-Versorgung verbunden zu sein.
Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Anzahl der HIV-positiven Männer zu Studienbeginn in HIV-Pflege bis zu 12 Monaten Follow-up
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Männerbindung in der HIV-Pflege wurde für HIV-positive Männer zu Studienbeginn und in den Follow-up-Fragebögen bis zu 12 Monate nach der Geburt ausgefüllt und durch medizinische Unterlagen bestätigt. Codiert als y = Wenn HIV-positiver Mann zu Studienbeginn in HIV-Versorgung bis zu 12 Monate nach der Geburt und n = Wenn HIV-positiver Mann zu Studienbeginn in HIV bis zu 12 Monate nach der Geburt nicht beibehalten wurde.
Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Die Einhaltung der HIV-Behandlung (ART) des Menschen (HIV-positive Männer behalten bis zu 12 Monate nach der Geburt) (HIV-positive Männer)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Die durchschnittliche selbst berichtete Einhaltung von ART, die für HIV-positive Männer zu Studienbeginn und in den Follow-up-Fragebögen bis zu 12 Monate nach der Geburt ausgefüllt und durch medizinische Unterlagen bestätigt wurden. Die mittlere selbst berichtete Einhaltung von ART wurde unter Verwendung von Fragebogendaten für Selbstberichtsfragebogen für HIV-positive Männer zu Studienbeginn und in den Follow-up-Fragebögen bis zu 12 Monaten nach der Geburt bewertet. Die Einhaltung wurde anhand einer 3-Punkte-Adhärenzskala (Wilson et al., 2014) mit Gegenständen mit der Anzahl der verpassten Dosen gemessen, selbstbewertet, wie gut er mit der Haftung erledigt wurde und wie oft wie empfohlen eingenommen wurde. Alles in den letzten 30 Tagen. Für jeden männlichen Partner wurde zu jedem Zeitpunkt ein Adhärenzwert (möglicher Bereich von 0 bis 100%) mit diesen drei Elementen berechnet.
Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Durchschnittliche Anzahl von HIV-Pflegebesuchen (HIV-positive Männer, die bis zu 12 Monate nach der Geburt zurückgehalten wurden)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Durchschnittliche Anzahl von HIV-Pflegebesuchen, die für HIV-positive Männer von Ausgangswert bis zu 12 Monaten nach der Geburt bewertet wurden.
Bis zu 12 Monate nach der Geburt
Unterdrückung der HIV-Virus der Mutter von Müttern (HIV-positive Frauen haben bis zu 18 Monate nachunterdrückte)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate nach der Geburt
Viruslast <200 Kopien (nicht nachweisbar) für alle HIV-positiven Frauen zu Studienbeginn und 18 Monate nach der Geburt über Krankenakten.
Bis zu 18 Monate nach der Geburt
HIV-freies Kindesüberleben
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
Kind lebendig und HIV-frei nach 18 Monaten nach der Geburt. Dies wird in einem kurzen Interview bewertet und durch medizinische Unterlagen bestätigt.
18 Monate nach der Geburt
Anzahl der Säuglinge von HIV-positiven Müttern, die HIV+ bis zu 18 Monate nach der Geburt getestet haben
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate nach der Geburt
Anzahl der Säuglinge von HIV-positiven Müttern, die HIV+ bis zu 18 Monate nach der Geburt auf der Grundlage von medizinischen Unterlagen testeten. Dies ist eine Y/N -Variable mit y, wenn das Kind HIV+ bis zu 18 Monate nach der Geburt und N getestet hat, wenn es HIV+ nicht getestet hat.
Bis zu 18 Monate nach der Geburt
Zeit für den ersten HIV-Test für Säuglinge (Säuglinge von HIV-positiven Frauen haben bis zu 18 Monate nachuntersucht)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate nach der Geburt
Zeit für den ersten HIV -Test für Kinder, der auf medizinischen Unterlagen basiert. Dies ist die Anzahl der Wochen seit der Geburt des Babys im ersten HIV -Test und wird als mittlerer Wochenwert für jeden Studienarm angegeben.
Bis zu 18 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania
University of Michigan
University of Witwatersrand, South Africa
Kenya Medical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet M Turan, PhD, MPH, University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Lynae Darbes, PhD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300001427
  • 000518108 (Andere Kennung: UAB Office of Sponsored Programs)
  • R01MH116736 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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