Tuen parantaminen syöpäpotilaiden omaishoitajille peruspalliatiivisessa kotona (PiH)
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital
Omaishoitajan johtaman toimenpiteen testaaminen syöpäpotilaiden hoitajien tukemiseksi palliatiivisessa hoidossa kotona: porrastettu kiila (klusteri) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hankkeen tavoitteena on arvioida omaishoitajien johtaman "CSNAT-intervention" käyttöä, jotta voidaan tunnistaa, priorisoida ja käsitellä tukitarpeita sellaisten syöpäpotilaiden omaishoitajien keskuudessa, jotka aloittavat palliatiivisen perushoidon kotona Tanskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9230
- Aalborg Home Nursing
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Esbjerg Home Nursing
-
Gentofte, Tanska, 2920
- Gentofte Home Nursing
-
Gladsaxe, Tanska, 2800
- Gladsaxe Home Nursing
-
Haderslev, Tanska, 6200
- Haderslev Home Nursing
-
Hjørring, Tanska, 9800
- Hjørring Home Nursing
-
Holbæk, Tanska, 4300
- Holbæk Home Nursing
-
Næstved, Tanska, 4700
- Næstved Home Nursing
-
Odense, Tanska, 5220
- Odense Home Nursing
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Silkeborg Home Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla tulee olla pitkälle edennyt syöpä
- Omaishoitajan ja potilaan tulee osata lukea ja ymmärtää tanskaa
- Omaishoitajan ja potilaan tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Kunnan kotisairaanhoitajien tulee lähettää potilas hiljattain palliatiiviseen perushoitoon (BPC).
Poissulkemiskriteerit:
- Ammatinharjoittajat pitävät huoltajaa liian ahdistuneena, jotta heiltä kysyttäisiin osallistumisesta
- Omaishoitajalla on tunnettu kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää osallistumisen (lääkärin kliinisen arvion perusteella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) -interventio
("Standard" perus palliatiivinen hoito +) Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) -interventio.
|
CSNAT-interventio on hoitajavetoinen lähestymistapa, jossa hoitaja tunnistaa ensin tukitarpeensa CSNATissa, joka koostuu 14 tukialueesta.
Sitten lääkäri helpottaa interventiota, jossa hoitaja priorisoi, mitkä alueet keskustellaan.
Keskustelussa hoitajan toimialueen prioriteeteista ja myöhemmin tunnistetuista tukitarpeista keskustellaan lääkärin kanssa, jotta sovitaan toimista/ratkaisuista ja yhteisestä toimintasuunnitelmasta.
Interventio tarjotaan kullekin omaishoitajalle kahdesti: ensimmäisen kerran 0–13 päivää ilmoittautumisen jälkeen ja toisen kerran 15–27 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
("Standard" perus palliatiivinen hoito).
Mitään interventiota ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan rasitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Omaishoitajan rasitus mitataan ala-asteikolla "Caregiver Strain" Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care -kyselyssä (FACQ-PC).
Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitajan rasitusta.
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan rasitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Omaishoitajan rasitus mitataan ala-asteikolla "Caregiver Strain" Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care -kyselyssä (FACQ-PC).
Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitajan rasitusta.
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Positiiviset hoitoarviot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Positiivisia hoidon arviointeja mitataan ala-asteikolla "Positive caregiving appraisals" palliatiivisen hoidon perhearvioinnissa (FACQ-PC).
Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta, eli positiivisempia hoitoarvioita.
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Positiiviset hoitoarviot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Positiivisia hoidon arviointeja mitataan ala-asteikolla "Positive caregiving appraisals" palliatiivisen hoidon perhearvioinnissa (FACQ-PC).
Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta, eli positiivisempia hoitoarvioita.
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Omaishoitajan kärsimystä mitataan ala-asteikolla "Caregiver distress" palliatiivisen hoidon perhearvioinnissa Caregiving Questionnaire -kyselyssä (FACQ-PC).
Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitajan kärsimystä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Omaishoitajan kärsimystä mitataan ala-asteikolla "Caregiver distress" palliatiivisen hoidon perhearvioinnissa Caregiving Questionnaire -kyselyssä (FACQ-PC).
Alaasteikkopisteiden vaihteluväli: 1-5.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitajan kärsimystä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Tyytyväisyys terveydenhuollon ammattilaisten huomioimiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Mitattu Syöpähoidon tehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Terveydenhuollon ammattilaisten huomion puute omaishoitajien hyvinvointiin".
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta eli enemmän terveydenhuollon ammattilaisten huomion puutetta
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Tyytyväisyys terveydenhuollon ammattilaisten huomioimiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Mitattu Syöpähoidon tehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Terveydenhuollon ammattilaisten huomion puute omaishoitajien hyvinvointiin".
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta eli enemmän terveydenhuollon ammattilaisten huomion puutetta
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Tyytyväinen yhteydenpitoon terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon ja heidän kanssaan viestimisen laadussa".
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta eli enemmän ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon laadussa ja heidän kanssaan viestimisessä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Tyytyväinen yhteydenpitoon terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) ala-asteikolla "Ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon ja heidän kanssaan viestimisen laadussa".
Ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta eli enemmän ongelmia terveydenhuollon ammattilaisten saaman tiedon laadussa ja heidän kanssaan viestimisessä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Tyytyväinen terveydenhuollon ammattilaisilta saatuihin tietoihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) alaasteikosta "Tiedon puute terveydenhuollon ammattilaisilta" valituilla kohteilla.
Kohde/ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän tiedon puutetta terveydenhuollon ammattilaisilta
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Tyytyväinen terveydenhuollon ammattilaisilta saatuihin tietoihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Mitattu syövänhoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselyn (CaTCoN) alaasteikosta "Tiedon puute terveydenhuollon ammattilaisilta" valituilla kohteilla.
Kohde/ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän tiedon puutetta terveydenhuollon ammattilaisilta
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Hoitotyökuormitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Mitattu syövän hoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselylomakkeen (CaTCoN) ala-asteikosta Hoitotyökuorma valituilla kohteilla.
Kohde/ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitotyötä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Hoitotyökuormitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Mitattu syövän hoitotehtävien, seurausten ja tarpeiden kyselylomakkeen (CaTCoN) ala-asteikosta Hoitotyökuorma valituilla kohteilla.
Kohde/ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän hoitotyötä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Omaishoitajan osallistuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Mitattu hoitotehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) kohdalla 12.
Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli hoitajan enemmän tyytymättömyyttä osallistumiseen
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Omaishoitajan osallistuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Mitattu hoitotehtävät, seuraukset ja tarpeet -kyselyn (CaTCoN) kohdalla 12.
Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli hoitajan enemmän tyytymättömyyttä osallistumiseen
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Apua terveydenhuollon ammattilaisilta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Mitattu kahdella vastikään kehitetyllä esineellä, jotka kysyvät, ovatko terveydenhuollon ammattilaiset keskustellut hoitajan kanssa siitä, mikä heitä rasittaa ja ovatko terveydenhuollon ammattilaiset auttaneet näiden rasitteiden kanssa.
Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta, eli vähemmän apua terveydenhuollon ammattilaisilta
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Apua terveydenhuollon ammattilaisilta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Mitattu kahdella vastikään kehitetyllä esineellä, jotka kysyvät, ovatko terveydenhuollon ammattilaiset keskustellut hoitajan kanssa siitä, mikä heitä rasittaa ja ovatko terveydenhuollon ammattilaiset auttaneet näiden rasitteiden kanssa.
Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta, eli vähemmän apua terveydenhuollon ammattilaisilta
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Mitataan kahdella kokonaisterveyttä ja elämänlaatua arvioivilla EORTC Life -laatukyselyn Core 30 -kyselyllä (EORTC QLQ-C30).
Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli parempaa elämänlaatua
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Mitataan kahdella kokonaisterveyttä ja elämänlaatua arvioivilla EORTC Life -laatukyselyn Core 30 -kyselyllä (EORTC QLQ-C30).
Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli parempaa elämänlaatua
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Mitattu EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30:n (EORTC QLQ-C30) neljällä emotionaalisella toiminnallisuudella, jota on täydennetty kolmella EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) -emotionaalisen toiminnan kohdepankista valitulla kohteella.
Kohde/ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli parempaa emotionaalista toimintaa
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Mitattu EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30:n (EORTC QLQ-C30) neljällä emotionaalisella toiminnallisuudella, jota on täydennetty kolmella EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) -emotionaalisen toiminnan kohdepankista valitulla kohteella.
Kohde/ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli parempaa emotionaalista toimintaa
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Mitattu EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30:n (EORTC QLQ-C30) kolmella väsymyskohdalla täydennettynä kolmella valitulla EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) -väsymyskohdepankilla.
Kohde/ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän väsymystä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Mitattu EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30:n (EORTC QLQ-C30) kolmella väsymyskohdalla täydennettynä kolmella valitulla EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) -väsymyskohdepankilla.
Kohde/ala-asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli enemmän väsymystä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Positiivinen emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Mitattu viidellä positiivisesti muotoillulla tunnetoimintaa koskevalla asialla, jotka on jätetty pois EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) emotionaalisen toimintapankista esinepankin kehittämisen aikana.
Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli positiivisempaa emotionaalista toimintaa
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Positiivinen emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Mitattu viidellä positiivisesti muotoillulla tunnetoimintaa koskevalla asialla, jotka on jätetty pois EORTC Computerised Adaptive Test (CAT) emotionaalisen toimintapankista esinepankin kehittämisen aikana.
Tuotepisteiden vaihteluväli: 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta eli positiivisempaa emotionaalista toimintaa
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Omaishoitajan suru
Aikaikkuna: Mitattu kuusi kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
Mitattu pitkittyneen surun asteikolla-13 (PG-13).
Oireiden ala-asteikkoalue: 9-45.
Korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, eli korkeampaa pitkittyneiden surun oireiden tasoa
|
Mitattu kuusi kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
|
Akuutit sairaalahoidot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Akuuttien potilaiden sairaalahoitojen määrä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Akuutit sairaalahoidot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Akuuttien potilaiden sairaalahoitojen määrä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Saattohoitolähetteet (sairaalahoitoa varten)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
Saattohoitoon lähetettyjen potilaiden määrä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 14
|
|
Saattohoitolähetteet (sairaalahoitoa varten)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
Saattohoitoon lähetettyjen potilaiden määrä
|
Muutos lähtötilanteesta (ilmoittautuminen) päivään 28
|
|
Selviytymisaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään kuusi kuukautta projektin rekrytointijakson päättymisen jälkeen
|
Potilaan elinpäivien lukumäärä
|
Ilmoittautumisesta enintään kuusi kuukautta projektin rekrytointijakson päättymisen jälkeen
|
|
Kuoleman paikka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta enintään kuusi kuukautta projektin rekrytointijakson päättymisen jälkeen
|
Paikka, jossa potilas kuolee
|
Ilmoittautumisesta enintään kuusi kuukautta projektin rekrytointijakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mogens Grønvold, DMSc PhD MD, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R173-A11289-17-S51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .