Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av stöd till vårdgivare av cancerpatienter i grundläggande palliativ vård i hemmet (PiH)

16 augusti 2021 uppdaterad av: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital

Testa en vårdgivarledd intervention för att förbättra stödet till vårdgivare av cancerpatienter i palliativ vård i hemmet: en randomiserad kontrollerad studie med stegvis kil (kluster)

Syftet med projektet är att utvärdera användningen av den vårdgivarledda 'CSNAT-interventionen' för att identifiera, prioritera och adressera stödbehov bland vårdgivare till cancerpatienter som börjar i grundläggande palliativ vård hemma i Danmark

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9230
        • Aalborg Home Nursing
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Esbjerg Home Nursing
      • Gentofte, Danmark, 2920
        • Gentofte Home Nursing
      • Gladsaxe, Danmark, 2800
        • Gladsaxe Home Nursing
      • Haderslev, Danmark, 6200
        • Haderslev Home Nursing
      • Hjørring, Danmark, 9800
        • Hjørring Home Nursing
      • Holbæk, Danmark, 4300
        • Holbæk Home Nursing
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Næstved Home Nursing
      • Odense, Danmark, 5220
        • Odense Home Nursing
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Home Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha framskriden cancer
  • Vårdgivaren och patienten ska kunna läsa och förstå danska
  • Vårdgivaren och patienten bör ge skriftligt informerat samtycke
  • Patienten ska nyremitteras till grundläggande palliativ vård (BPC) av hemsköterskor i kommunen.

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivaren ses av utövarna som för bekymrad för att bli tillfrågad om deltagande
  • Vårdgivaren har en känd kognitiv funktionsnedsättning som utesluter deltagande (baserat på utövarnas kliniska bedömning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) intervention
('Standard' grundläggande palliativ vård +) Interventionen Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT).
Beteende: Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) intervention
CSNAT-interventionen är en vårdgivareledd metod där vårdgivaren först identifierar sina behov av stöd i CSNAT, som består av 14 stöddomäner. Sedan underlättar utövaren insatsen där vårdgivaren prioriterar vilka domäner som ska diskuteras. I samtalet diskuteras vårdgivarens domänprioriteringar och efterföljande identifierade stödbehov med utövaren för att komma överens om åtgärder/lösningar och en gemensam handlingsplan. Insatsen kommer att erbjudas varje vårdgivare två gånger: första gången mellan 0 och 13 dagar efter inskrivning och andra gången mellan 15 och 27 dagar efter inskrivning.
Inget ingripande: Kontrollera
('Standard' grundläggande palliativ vård). Ingen intervention erbjuds.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivare stam
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Vårdgivares stam mäts med subskalan 'Caregiver Strain' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskalepoängintervall: 1-5. En högre poäng representerar ett sämre resultat, d.v.s. mer ansträngd vårdgivare.
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivare stam
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Vårdgivares stam mäts med subskalan 'Caregiver Strain' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskalepoängintervall: 1-5. En högre poäng representerar ett sämre resultat, d.v.s. mer ansträngd vårdgivare.
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Positiva vårdbedömningar
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Positiva vårdbedömningar mäts med subskalan 'Positive caregiving appraisals' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskalepoängintervall: 1-5. En högre poäng representerar ett bättre resultat, det vill säga mer positiva vårdbedömningar.
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Positiva vårdbedömningar
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Positiva vårdbedömningar mäts med subskalan 'Positive caregiving appraisals' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskalepoängintervall: 1-5. En högre poäng representerar ett bättre resultat, det vill säga mer positiva vårdbedömningar.
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Vårdgivarens nöd
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Vårdgivares nöd mäts med subskalan 'Caregiver distress' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskalepoängintervall: 1-5. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer nöd för vårdgivare
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Vårdgivarens nöd
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Vårdgivares nöd mäts med subskalan 'Caregiver distress' i Family Appraisal of Caregiving Questionnaire for Palliative Care (FACQ-PC). Underskalepoängintervall: 1-5. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer nöd för vårdgivare
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Nöjd med uppmärksamhet från vårdpersonal
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Mätt med subskalan 'Brist på uppmärksamhet från vårdpersonal på vårdgivarnas välbefinnande' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer bristande uppmärksamhet från vårdpersonal
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Nöjd med uppmärksamhet från vårdpersonal
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Mätt med subskalan 'Brist på uppmärksamhet från vårdpersonal på vårdgivarnas välbefinnande' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer bristande uppmärksamhet från vårdpersonal
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Nöjd med kommunikationen med vårdpersonal
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Mätt med subskalan 'Problem med kvaliteten på information från och kommunikation med vårdpersonal' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre utfall, det vill säga fler problem med kvaliteten på information från och kommunikation med vårdpersonal
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Nöjd med kommunikationen med vårdpersonal
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Mätt med subskalan 'Problem med kvaliteten på information från och kommunikation med vårdpersonal' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre utfall, det vill säga fler problem med kvaliteten på information från och kommunikation med vårdpersonal
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Nöjd med information från vårdpersonal
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Mätt med utvalda poster från underskalan 'Brist på information från sjukvårdspersonal' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Punkt/underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer brist på information från vårdpersonal
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Nöjd med information från vårdpersonal
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Mätt med utvalda poster från underskalan 'Brist på information från sjukvårdspersonal' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Punkt/underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer brist på information från vårdpersonal
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Vårdande arbetsbelastning
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Mätt med utvalda poster från underskalan 'Caregiving workload' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Punkt/underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer vårdbelastning
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Vårdande arbetsbelastning
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Mätt med utvalda poster från underskalan 'Caregiving workload' i Cancer Caregiving Tasks, Consequences and Needs Questionnaire (CaTCoN). Punkt/underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer vårdbelastning
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Vårdarens engagemang
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Mätt med punkt 12 i Enkäten Vårduppgifter, konsekvenser och behov (CaTCoN). Artikelpoängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer missnöje hos vårdgivare med engagemang
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Vårdarens engagemang
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Mätt med punkt 12 i Enkäten Vårduppgifter, konsekvenser och behov (CaTCoN). Artikelpoängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer missnöje hos vårdgivare med engagemang
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Hjälp från sjukvårdspersonal
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Mätt med två nyutvecklade poster som frågar om vårdpersonal har pratat med vårdgivaren om vad som belastar dem, och om vårdpersonal har hjälpt till med dessa bördor. Artikelpoängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mindre hjälp från vårdpersonal
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Hjälp från sjukvårdspersonal
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Mätt med två nyutvecklade poster som frågar om vårdpersonal har pratat med vårdgivaren om vad som belastar dem, och om vårdpersonal har hjälpt till med dessa bördor. Artikelpoängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mindre hjälp från vårdpersonal
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Livskvalité
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Mätt med de två poster som bedömer övergripande hälsa och livskvalitet i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Artikelpoängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett bättre resultat, det vill säga bättre livskvalitet
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Livskvalité
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Mätt med de två poster som bedömer övergripande hälsa och livskvalitet i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Artikelpoängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett bättre resultat, det vill säga bättre livskvalitet
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Emotionell funktion
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Mätt med de fyra emotionellt fungerande objekten i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) kompletterat med tre utvalda objekt från EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotionellt fungerande objektbank. Punkt/underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett bättre resultat, det vill säga bättre känslomässig funktion
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Emotionell funktion
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Mätt med de fyra emotionellt fungerande objekten i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) kompletterat med tre utvalda objekt från EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotionellt fungerande objektbank. Punkt/underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett bättre resultat, det vill säga bättre känslomässig funktion
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Trötthet
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Mätt med de tre utmattningsartiklarna i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) kompletterat med tre utvalda poster från EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) trötthetsföremålsbank. Punkt/underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer trötthet
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Trötthet
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Mätt med de tre utmattningsartiklarna i EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) kompletterat med tre utvalda poster från EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) trötthetsföremålsbank. Punkt/underskala poängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga mer trötthet
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Positiv emotionell funktion
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Mätt med fem positivt formulerade poster som rör emotionell funktion som uteslöts från EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotionell funktionsbank under utvecklingen av objektbanken. Artikelpoängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett bättre resultat, det vill säga mer positiv emotionell funktion
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Positiv emotionell funktion
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Mätt med fem positivt formulerade poster som rör emotionell funktion som uteslöts från EORTC Computerized Adaptive Test (CAT) emotionell funktionsbank under utvecklingen av objektbanken. Artikelpoängintervall: 0-100. En högre poäng representerar ett bättre resultat, det vill säga mer positiv emotionell funktion
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Vårdgivares sorg
Tidsram: Uppmätt sex månader efter patientens död
Uppmätt med Prolonged Grief Scale-13 (PG-13). Symptom subskala poängintervall: 9-45. En högre poäng representerar ett sämre resultat, det vill säga högre nivå av långvariga sorgsymtom
Uppmätt sex månader efter patientens död
Akuta sjukhusinläggningar
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Antal akuta patientinläggningar
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Akuta sjukhusinläggningar
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Antal akuta patientinläggningar
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Hospice-remisser (för slutenvård)
Tidsram: Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Antal patienter remitterade till hospice slutenvård
Ändra från baslinje (registrering) till dag 14
Hospice-remisser (för slutenvård)
Tidsram: Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Antal patienter remitterade till hospice slutenvård
Ändring från baslinje (registrering) till dag 28
Överlevnadstid
Tidsram: Från inskrivning till upp till sex månader efter projektrekryteringsperiodens slut
Antal dagar patienten lever
Från inskrivning till upp till sex månader efter projektrekryteringsperiodens slut
Dödsplats
Tidsram: Från inskrivning till upp till sex månader efter projektrekryteringsperiodens slut
Platsen där patienten dör
Från inskrivning till upp till sex månader efter projektrekryteringsperiodens slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbetspartners

Danish Cancer Society
Home care nursing in the Municipality of Gentofte
Home care nursing in the Municipality of Gladsaxe
Home care nursing in the Municipality of Haderslev
Home care nursing in the Municipality of Holbæk
Home care nursing in the Municipality of Odense
Home care nursing in the Municipality of Aalborg
Home care nursing in the Municipality of Esbjerg
Home care nursing in the Municipality of Hjørring
Home care nursing in the Municipality of Næstved
Home care nursing in the Municipality of Silkeborg

Utredare

  • Huvudutredare: Mogens Grønvold, DMSc PhD MD, Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2018

Första postat (Faktisk)

6 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R173-A11289-17-S51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Kliniska prövningar på Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT) intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera