Liikalihavuus, raudan säätely ja paksusuolen syövän riski
Liikalihavuus on itsenäinen riskitekijä kolorektaalisyövälle (CRC), vaikka taustalla olevia mekanismeja ei ole selvitetty. Ruokavalion ravintoaineilla on keskeinen rooli sekä CRC:n ehkäisyssä että edistämisessä. Vaikka rauta on välttämätön ravintoaine, ylimääräinen rauta liittyy karsinogeneesiin. Toisin kuin systeemisestä osastosta, suoliston luumenista puuttuu tehokas järjestelmä raudan säätelemiseksi. Olosuhteissa, joissa ravinnon raudan imeytymishäiriö ja suoliston tulehdus esiintyvät rinnakkain, suurempi luminaalinen rauta liittyy lisääntyneeseen suoliston tulehdukseen ja suoliston mikrobiotan siirtymiseen tulehdusta edistäviin kantoihin. Kuitenkin hoidot, jotka on suunniteltu vähentämään luminaalia, mukaan lukien ruokavalion rajoittaminen ja kelatointi, liittyvät alempaan suoliston tulehdukseen ja suojaavien suolistomikrobien kolonisaatioon. Liikalihavuus liittyy tulehduksen aiheuttamaan hepsidiinivälitteiseen raudan aineenvaihdunnan toimintahäiriöön, jolle on tunnusomaista raudanpuute ja ravinnon raudan imeytymishäiriö. Liikalihavuus liittyy myös suoliston tulehdukseen. Tällä hetkellä on olemassa perustavanlaatuinen aukko sen ymmärtämisessä, kuinka muuttunut rautaaineenvaihdunta vaikuttaa CRC-riskiin liikalihavuudessa.
Tutkijan tavoitteena on suorittaa crossover-kontrolloitu ruokintakoe: 1) "tyypillinen amerikkalainen" ruokavalio, jossa on "korkea" hemi/ei-hemi-rauta, 2) "tyypillinen amerikkalainen" ruokavalio, jossa on "vähän" rautaa ja 3) Välimeren ruokavalio, jossa on "korkeaa" ei-hemeistä rautaa, ja tutkia vaikutuksia paksusuolen ja systeemiseen tulehdukseen ja suoliston mikrobiomiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista itsesi latinalaisamerikkalaiseksi, afroamerikkalaiseksi tai valkoihoiseksi.
- Täytä kehon massaindeksi (BMI > = 30,0 kg/m2) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) kriteerit (> 2,0 mg/dl)
- Postmenopausaalinen (ei kuukautisia viimeisen 12 kuukauden aikana)
- Paino vakaa (< 3 % painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Tupakoimaton
- Ei suuria lääketieteellisiä ongelmia
- On toimiva puhelin
- Ei tunnettuja allergioita, intoleranssia, lääketieteellisiä, maallisia tai uskonnollisia ruokavaliorajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen ummetus (alle kolme ulostetta viikossa usean kuukauden ajan)
- Aiempi tai suolistosyöpä, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia tai imeytymishäiriön aiheuttama bariatrinen leikkaus
- Aiempi suolistoleikkaus
- H pylori -infektio tai H2-salpaajien (esim. Zantac, Pepcid) / antasidien (esim. Rolaids) ottaminen useammin kuin 3 kertaa viikossa
- Merkittävä verenhukka tai verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
- Mikä tahansa leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hemokromatoosi
- Sirppisolutauti
- Perinnöllinen polypoosi
- Nivelreuma
- Tyypin I tai tyypin II diabetes
- Tupakoitsija
- Antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
- Liiallinen alkoholin kulutus [> 2 tavallista alkoholijuomaa (12 unssia olutta, 5 unssia viiniä, 1 juoma väkevää viinaa) päivässä]
- Aspiriinin käyttö > 81 mg/vrk TAI >325 mg/joka toinen päivä
- Säännöllinen probioottien, kuidun lisäravinteiden, orlistatin (reseptivapaa tuotemerkki: Alli) tai steroidien (inhaloitavan tai suun kautta) ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Heme-rautaruokavalio
|
"Tyypillinen amerikkalainen" ruokavalio, jossa on "korkea" hemi/ei-hemi-rauta" (yhteensä 18 mg).
Ruokavalio on isokalorinen ja sen makroravintoainekoostumus: kokonaisrasva 35 %, hiilihydraatit 50 %, proteiini 15 % kaloreista ja kuitu 9 g/1000 kaloria.
Koehenkilöt noudattavat ruokavaliota 3 viikon ajan vähintään 3 viikon huuhtoutumisella ennen seuraavaa ruokavaliota.
|
|
MUUTA: Vähärautainen ruokavalio
|
"Tyypillinen amerikkalainen" ruokavalio, jossa on "vähän" hemi-/ei-heme-rautaa" (yhteensä 8 mg).
Ruokavalio on isokalorinen ja sen makroravintoainekoostumus: kokonaisrasva 35 %, hiilihydraatit 50 %, proteiini 15 % kaloreista ja kuitu 9 g/1000 kaloria.
Koehenkilöt noudattavat ruokavaliota 3 viikon ajan vähintään 3 viikon huuhtoutumisella ennen seuraavaa ruokavaliota.
|
|
MUUTA: Kasvipohjainen, runsaasti hemitonta rautaa sisältävä ruokavalio
|
Kasvipohjainen ruokavalio, jossa on "paljon" ei-hemi-rautaa" (yhteensä 18 mg).
Ruokavalio on isokalorinen ja sen makroravintoainekoostumus: kokonaisrasva 35 %, hiilihydraatit 50 %, proteiini 15 % kaloreista ja kuitu 9 g/1000 kaloria.
Koehenkilöt noudattavat ruokavaliota 3 viikon ajan vähintään 3 viikon huuhtoutumisella ennen seuraavaa ruokavaliota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paksusuolen tulehduksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ruokavalion jälkeinen (päivä 22) kullekin kolmelle 3 viikon ruokavaliolle
|
Ulosteen kalprotektiini, paksusuolen kudostulehduksen proksi, mitataan ulosteesta kalprotektiini-immunomäärityksellä
|
Lähtötilanne ja ruokavalion jälkeinen (päivä 22) kullekin kolmelle 3 viikon ruokavaliolle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systeemisessä tulehduksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ruokavalion jälkeinen (päivä 22) kullekin kolmelle 3 viikon ruokavaliolle
|
Verenkierrossa oleva C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a) mitataan seerumista immunomäärityksillä.
|
Lähtötilanne ja ruokavalion jälkeinen (päivä 22) kullekin kolmelle 3 viikon ruokavaliolle
|
|
Muutos ulosteen mikrobiyhteisöprofiilissa suvun ja suvun tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ruokavalion jälkeinen (päivä 22) kullekin kolmelle 3 viikon ruokavaliolle
|
Ulostenäytteitä mikrobiotan, uutetun bakteerigenomisen DNA:n koostumuksen analysoimiseksi käytetään mallina polymeraasiketjureaktioissa, jotka kohdistuvat 16S ribosomaalisen ribonukleiinihappogeenin V4 vaihteleviin alueisiin.
Polymeraasiketjureaktiosta syntyneet amplikonit ajetaan Illumina MiSeq -sekvensointialustalla mikrobiyhteisöjen profiloimiseksi syrjä- ja sukutasolla.
|
Lähtötilanne ja ruokavalion jälkeinen (päivä 22) kullekin kolmelle 3 viikon ruokavaliolle
|
|
Muutos seerumin hepsidiinissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ruokavalion jälkeinen (päivä 22) kullekin kolmelle 3 viikon ruokavaliolle
|
Seerumin hepsidiini mitataan käyttämällä immunomääritystä
|
Lähtötilanne ja ruokavalion jälkeinen (päivä 22) kullekin kolmelle 3 viikon ruokavaliolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0721
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .