Obesità, regolazione del ferro e rischio di cancro colorettale
L'obesità è un fattore di rischio indipendente per il cancro del colon-retto (CRC) anche se i meccanismi sottostanti non sono stati chiariti. I nutrienti dietetici svolgono un ruolo chiave sia nella prevenzione che nella promozione del CRC. Mentre il ferro è un nutriente essenziale, il ferro in eccesso è associato alla cancerogenesi. A differenza del compartimento sistemico, il lume intestinale è privo di un efficiente sistema di regolazione del ferro. In condizioni in cui coesistono malassorbimento di ferro alimentare e infiammazione intestinale, un maggiore ferro luminale è associato a un aumento dell'infiammazione intestinale e a uno spostamento del microbiota intestinale verso ceppi più pro-infiammatori. Tuttavia, i trattamenti progettati per ridurre il lume, compresa la restrizione dietetica e la chelazione, sono associati all'infiammazione dell'intestino inferiore e alla colonizzazione di microbi intestinali protettivi. L'obesità è associata a disfunzione del metabolismo del ferro indotta da infiammazione, mediata dall'epcidina, caratterizzata da carenza di ferro e malassorbimento di ferro nella dieta. L'obesità è anche legata all'infiammazione intestinale. Attualmente, c'è un divario fondamentale nella comprensione di come il metabolismo del ferro alterato influisca sul rischio di CRC nell'obesità.
L'obiettivo dello sperimentatore è condurre una prova di alimentazione incrociata controllata di: 1) una dieta "tipica americana" con ferro "alto" eme/non-eme", 2) una dieta "tipica americana" con ferro "basso" e 3) una dieta mediterranea con ferro non eme "alto" ed esaminare gli effetti sull'infiammazione del colon e sistemica e sul microbioma intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- University of Illinois at Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificati come ispanico, afroamericano o caucasico.
- Soddisfa l'indice di massa corporea (BMI> = 30,0 kg/m2) e criteri per la proteina C-reattiva (CRP) (> 2,0 mg/dl)
- Post-menopausa (nessuna mestruazione negli ultimi 12 mesi)
- Peso stabile (<3% variazione di peso negli ultimi 3 mesi)
- Non fumatore
- Nessun grosso problema medico
- Avere un telefono funzionante
- Nessuna allergia, intolleranza, restrizione dietetica medica, laica o religiosa
Criteri di esclusione:
- Stitichezza cronica (meno di tre feci a settimana per diversi mesi)
- Anamnesi o cancro intestinale, malattia infiammatoria intestinale, malattia celiaca o chirurgia bariatrica da malassorbimento
- Precedente intervento chirurgico intestinale
- Infezione da H pylori o assunzione di anti-H2 (ad es. Zantac, Pepcid)/antiacidi (ad es. Rolaids) più di 3 volte a settimana
- Significativa perdita di sangue o donazione di sangue negli ultimi 3 mesi
- Sanguinamento gastrointestinale attivo
- Qualsiasi intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
- Emocromatosi
- Anemia falciforme
- Poliposi ereditaria
- Artrite reumatoide
- Diabete di tipo I o di tipo II
- Fumatore
- Uso di antibiotici negli ultimi 2 mesi
- Eccessivo consumo di alcol [> 2 bevande alcoliche standard (12 once di birra, 5 once di vino, 1 bicchierino di superalcolici) al giorno]
- Uso di aspirina >81 mg/die OPPURE >325 mg/a giorni alterni
- Assunzione regolare di probiotici, integratori di fibre, Orlistat (marca da banco: Alli) o steroidi (per via inalatoria o orale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Dieta ad alto contenuto di ferro eme
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Una dieta "tipica americana" con "alto" ferro eme/non eme" (18 mg in totale).
La dieta è isocalorica e ha una composizione di macronutrienti di grassi totali 35%, carboidrati 50%, proteine 15% di calorie e fibre 9g/1000 calorie.
I soggetti consumano la dieta per 3 settimane con un minimo di 3 settimane di washout prima della dieta successiva.
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ALTRO: Dieta a basso contenuto di ferro
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Una dieta "tipica americana" con "basso" ferro eme/non eme" (8 mg in totale).
La dieta è isocalorica e ha una composizione di macronutrienti di grassi totali 35%, carboidrati 50%, proteine 15% di calorie e fibre 9g/1000 calorie.
I soggetti consumano la dieta per 3 settimane con un minimo di 3 settimane di washout prima della dieta successiva.
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ALTRO: Dieta vegetale ad alto contenuto di ferro non eme
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Una dieta a base vegetale con "alto" ferro non eme" (18 mg in totale).
La dieta è isocalorica e ha una composizione di macronutrienti di grassi totali 35%, carboidrati 50%, proteine 15% di calorie e fibre 9g/1000 calorie.
I soggetti consumano la dieta per 3 settimane con un minimo di 3 settimane di washout prima della dieta successiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dell'infiammazione del colon
Lasso di tempo: Basale e post-dieta (giorno 22) per ciascuna delle tre diete di 3 settimane
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La calprotectina fecale, un proxy per l'infiammazione del tessuto del colon, sarà misurata dalle feci con un test immunologico della calprotectina
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Basale e post-dieta (giorno 22) per ciascuna delle tre diete di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dell'infiammazione sistemica
Lasso di tempo: Basale e post-dieta (giorno 22) per ciascuna delle tre diete di 3 settimane
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La proteina C-reattiva circolante, l'interleuchina-6 (IL-6) e il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-a) saranno misurati dal siero mediante test immunologici.
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Basale e post-dieta (giorno 22) per ciascuna delle tre diete di 3 settimane
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Modifica del profilo della comunità microbica delle feci a livello di phylum e genere
Lasso di tempo: Basale e post-dieta (giorno 22) per ciascuna delle tre diete di 3 settimane
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Campioni di feci per analizzare la composizione del microbiota, il DNA genomico batterico estratto sarà utilizzato come modello per le reazioni a catena della polimerasi mirate alle regioni variabili V4 del gene dell'acido ribonucleico ribosomiale 16S.
Gli ampliconi generati dalla reazione a catena della polimerasi verranno eseguiti sulla piattaforma di sequenziamento Illumina MiSeq per profilare le comunità microbiche a livello di phylum e genere.
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Basale e post-dieta (giorno 22) per ciascuna delle tre diete di 3 settimane
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Alterazione dell'epcidina sierica
Lasso di tempo: Basale e post-dieta (giorno 22) per ciascuna delle tre diete di 3 settimane
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L'epcidina sierica sarà misurata utilizzando un dosaggio immunologico
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Basale e post-dieta (giorno 22) per ciascuna delle tre diete di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie gastrointestinali
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Malattie intestinali
- Obesità
- Infiammazione
- Sindromi da malassorbimento
- Effetti fisiologici delle droghe
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Ferro da stiro
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-0721
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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