Obésité, régulation du fer et risque de cancer colorectal
L'obésité est un facteur de risque indépendant du cancer colorectal (CCR) bien que les mécanismes sous-jacents n'aient pas été élucidés. Les nutriments alimentaires jouent un rôle clé dans la prévention et la promotion du CCR. Bien que le fer soit un nutriment essentiel, un excès de fer est associé à la carcinogenèse. Contrairement au compartiment systémique, la lumière intestinale est dépourvue d'un système efficace de régulation du fer. Dans des conditions où la malabsorption du fer alimentaire et l'inflammation intestinale coexistent, une plus grande quantité de fer luminal est associée à une augmentation de l'inflammation intestinale et à un déplacement du microbiote intestinal vers des souches plus pro-inflammatoires. Cependant, les traitements conçus pour réduire le luminal, y compris la restriction alimentaire et la chélation, sont associés à une inflammation de l'intestin inférieur et à la colonisation de microbes protecteurs de l'intestin. L'obésité est associée à un dysfonctionnement du métabolisme du fer induit par l'inflammation et médié par l'hepcidine, caractérisé par une carence en fer et une malabsorption du fer alimentaire. L'obésité est également liée à l'inflammation intestinale. Actuellement, il existe une lacune fondamentale dans la compréhension de l'impact du métabolisme du fer sur le risque de CCR dans l'obésité.
L'objectif de l'enquêteur est de mener un essai d'alimentation contrôlé croisé de : 1) un régime "américain typique" avec du fer héminique/non hémique "élevé", 2) un régime "américain typique" avec du fer "faible", et 3) un régime méditerranéen avec du fer non hémique "élevé" et examiner les effets sur l'inflammation colique et systémique et le microbiome intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- University of Illinois at Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme hispanique, afro-américain ou caucasien.
- Répondre à l'indice de masse corporelle (IMC> = 30,0 kg/m2) et les critères de protéine C-réactive (CRP) (> 2,0 mg/dl)
- Post-ménopause (pas de règles au cours des 12 derniers mois)
- Poids stable (< 3 % de changement de poids au cours des 3 derniers mois)
- Non fumeur
- Pas de problèmes médicaux majeurs
- Avoir un téléphone fonctionnel
- Aucune allergie connue, intolérance, restriction alimentaire médicale, laïque ou religieuse
Critère d'exclusion:
- Constipation chronique (moins de trois selles par semaine pendant plusieurs mois)
- Antécédents de cancer intestinal, de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie cœliaque ou de chirurgie bariatrique malabsorptive
- Chirurgie intestinale antérieure
- Infection à H pylori ou prise d'anti-H2 (par exemple, Zantac, Pepcid)/antiacides (par exemple, Rolaids) plus de 3 fois par semaine
- Perte de sang importante ou don de sang au cours des 3 derniers mois
- Saignement gastro-intestinal actif
- Toute intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois
- Hémochromatose
- Drépanocytose
- Polypose héréditaire
- Polyarthrite rhumatoïde
- Diabète de type I ou de type II
- Fumeur
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 2 derniers mois
- Consommation excessive d'alcool [> 2 boissons alcoolisées standard (12 onces de bière, 5 onces de vin, 1 shot d'alcool fort) par jour]
- Utilisation d'aspirine > 81 mg/jour OU > 325 mg/tous les deux jours
- Prendre régulièrement des probiotiques, des suppléments de fibres, de l'Orlistat (marque en vente libre : Alli) ou des stéroïdes (inhalés ou oraux)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Régime riche en fer héminique
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Un régime "typique américain" avec du fer hémique/non hémique "élevé" (18 mg au total).
Le régime alimentaire est isocalorique et a une composition en macronutriments de lipides totaux 35%, glucides 50%, protéines 15% des calories et fibres 9g/1000 calories.
Les sujets consomment le régime pendant 3 semaines avec un minimum de 3 semaines de sevrage avant le prochain régime.
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AUTRE: Régime pauvre en fer
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Un régime « typiquement américain » avec « faible » fer héminique/non hémique » (8 mg au total).
Le régime alimentaire est isocalorique et a une composition en macronutriments de lipides totaux 35%, glucides 50%, protéines 15% des calories et fibres 9g/1000 calories.
Les sujets consomment le régime pendant 3 semaines avec un minimum de 3 semaines de sevrage avant le prochain régime.
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AUTRE: Régime riche en fer non héminique à base de plantes
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Un régime à base de plantes avec "riche" en fer non hémique" (18 mg au total).
Le régime alimentaire est isocalorique et a une composition en macronutriments de lipides totaux 35%, glucides 50%, protéines 15% des calories et fibres 9g/1000 calories.
Les sujets consomment le régime pendant 3 semaines avec un minimum de 3 semaines de sevrage avant le prochain régime.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inflammation du côlon
Délai: Ligne de base et post-régime (jour 22) pour chacun des trois régimes de 3 semaines
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La calprotectine fécale, un proxy de l'inflammation du tissu du côlon, sera mesurée à partir des selles par un dosage immunologique de la calprotectine
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Ligne de base et post-régime (jour 22) pour chacun des trois régimes de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inflammation systémique
Délai: Ligne de base et post-régime (jour 22) pour chacun des trois régimes de 3 semaines
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La protéine C-réactive circulante, l'interleukine-6 (IL-6) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a) seront mesurés à partir du sérum à l'aide d'immunodosages.
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Ligne de base et post-régime (jour 22) pour chacun des trois régimes de 3 semaines
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Modification du profil de la communauté microbienne des selles au niveau du phylum et du genre
Délai: Ligne de base et post-régime (jour 22) pour chacun des trois régimes de 3 semaines
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Des échantillons de selles pour analyser la composition du microbiote, l'ADN génomique bactérien extrait seront utilisés comme matrice pour des réactions en chaîne par polymérase ciblant les régions variables V4 du gène de l'acide ribonucléique ribosomique 16S.
Les amplicons générés à partir de la réaction en chaîne par polymérase seront exécutés sur la plateforme de séquençage Illumina MiSeq pour profiler les communautés microbiennes au niveau du phylum et du genre.
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Ligne de base et post-régime (jour 22) pour chacun des trois régimes de 3 semaines
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Modification de l'hepcidine sérique
Délai: Ligne de base et post-régime (jour 22) pour chacun des trois régimes de 3 semaines
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L'hepcidine sérique sera mesurée à l'aide d'un dosage immunologique
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Ligne de base et post-régime (jour 22) pour chacun des trois régimes de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies gastro-intestinales
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Maladies intestinales
- Obésité
- Inflammation
- Syndromes de malabsorption
- Effets physiologiques des médicaments
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Le fer
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0721
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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