Obesidad, regulación del hierro y riesgo de cáncer colorrectal
La obesidad es un factor de riesgo independiente para el cáncer colorrectal (CCR), aunque no se han dilucidado los mecanismos subyacentes. Los nutrientes dietéticos juegan un papel clave tanto en la prevención como en la promoción del CCR. Si bien el hierro es un nutriente esencial, el exceso de hierro está asociado con la carcinogénesis. A diferencia del compartimiento sistémico, la luz intestinal carece de un sistema eficiente para regular el hierro. En condiciones en las que la malabsorción de hierro en la dieta y la inflamación intestinal coexisten, una mayor cantidad de hierro luminal se asocia con una mayor inflamación intestinal y un cambio en la microbiota intestinal hacia cepas más proinflamatorias. Sin embargo, los tratamientos diseñados para reducir el luminal, incluida la restricción de la dieta y la quelación, se asocian con una menor inflamación intestinal y la colonización de microbios intestinales protectores. La obesidad se asocia con disfunción del metabolismo del hierro mediada por hepcidina, inducida por inflamación, caracterizada por deficiencia de hierro y malabsorción de hierro en la dieta. La obesidad también está relacionada con la inflamación intestinal. Actualmente, existe una brecha fundamental en la comprensión de cómo el metabolismo alterado del hierro afecta el riesgo de CCR en la obesidad.
El objetivo del investigador es realizar un ensayo cruzado de alimentación controlada de: 1) una dieta "típica estadounidense" con "alto" hierro hemo/no hemo", 2) una dieta "típica estadounidense" con "bajo" hierro, y 3) una dieta mediterránea con hierro no hemo "alto" y examinar los efectos sobre la inflamación colónica y sistémica y el microbioma intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse a sí mismo como hispano, afroamericano o caucásico.
- Cumplir con el índice de masa corporal (IMC > = 30,0 kg/m2) y criterio de proteína C reactiva (PCR) (> 2,0 mg/dl)
- Posmenopáusica (sin menstruación en los últimos 12 meses)
- Peso estable (< 3 % de cambio de peso en los últimos 3 meses)
- No fumador
- Sin problemas médicos importantes
- Tener un teléfono que funcione
- Sin alergias conocidas, intolerancia, restricciones dietéticas médicas, seculares o religiosas.
Criterio de exclusión:
- Estreñimiento crónico (menos de tres deposiciones por semana durante varios meses)
- Antecedentes de cáncer intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca o cirugía bariátrica malabsortiva
- Cirugía intestinal previa
- Infección por H pylori o tomar bloqueadores H2 (p. ej., Zantac, Pepcid)/antiácidos (p. ej., Rolaids) más de 3 veces por semana
- Pérdida significativa de sangre o donación de sangre en los últimos 3 meses
- Hemorragia digestiva activa
- Cualquier cirugía en los últimos 3 meses
- hemocromatosis
- Anemia drepanocítica
- poliposis hereditaria
- Artritis reumatoide
- Diabetes tipo I o tipo II
- Fumador
- Uso de antibióticos en los últimos 2 meses
- Consumo excesivo de alcohol [> 2 bebidas alcohólicas estándar (12 onzas de cerveza, 5 onzas de vino, 1 trago de licor fuerte) por día]
- Uso de aspirina >81 mg/día O >325 mg/cada dos días
- Tomar regularmente probióticos, suplementos de fibra, Orlistat (marca de venta libre: Alli) o esteroides (inhalados u orales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Dieta rica en hierro hemo
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Una dieta "típica estadounidense" con "alto" hierro hemo/no hemo" (18 mg en total).
La dieta es isocalórica y tiene una composición de macronutrientes de grasa total 35%, carbohidratos 50%, proteína 15% de calorías y fibra 9g/1000 calorías.
Los sujetos consumen la dieta durante 3 semanas con un lavado mínimo de 3 semanas antes de la siguiente dieta.
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OTRO: Dieta baja en hierro
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Una dieta "típica estadounidense" con "bajo" hierro hemo/no hemo" (8 mg en total).
La dieta es isocalórica y tiene una composición de macronutrientes de grasa total 35%, carbohidratos 50%, proteína 15% de calorías y fibra 9g/1000 calorías.
Los sujetos consumen la dieta durante 3 semanas con un lavado mínimo de 3 semanas antes de la siguiente dieta.
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OTRO: Dieta rica en hierro no hemo a base de plantas
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Una dieta basada en plantas con hierro no hemo "alto" (18 mg en total).
La dieta es isocalórica y tiene una composición de macronutrientes de grasa total 35%, carbohidratos 50%, proteína 15% de calorías y fibra 9g/1000 calorías.
Los sujetos consumen la dieta durante 3 semanas con un lavado mínimo de 3 semanas antes de la siguiente dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inflamación del colon
Periodo de tiempo: Línea de base y post-dieta (día 22) para cada una de las tres dietas de 3 semanas
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La calprotectina fecal, un indicador de la inflamación del tejido del colon, se medirá en las heces mediante un inmunoensayo de calprotectina.
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Línea de base y post-dieta (día 22) para cada una de las tres dietas de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la inflamación sistémica
Periodo de tiempo: Línea de base y post-dieta (día 22) para cada una de las tres dietas de 3 semanas
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La proteína C reactiva circulante, la interleucina-6 (IL-6) y el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a) se medirán a partir del suero mediante inmunoensayos.
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Línea de base y post-dieta (día 22) para cada una de las tres dietas de 3 semanas
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Cambio en el perfil de la comunidad microbiana de las heces a nivel de filo y género
Periodo de tiempo: Línea de base y post-dieta (día 22) para cada una de las tres dietas de 3 semanas
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Las muestras de heces para analizar la composición de la microbiota, el ADN genómico bacteriano extraído se utilizarán como plantilla para las reacciones en cadena de la polimerasa dirigidas a las regiones variables V4 del gen del ácido ribonucleico ribosomal 16S.
Los amplicones generados a partir de la reacción en cadena de la polimerasa se ejecutarán en la plataforma de secuenciación Illumina MiSeq para perfilar las comunidades microbianas a nivel de filo y género.
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Línea de base y post-dieta (día 22) para cada una de las tres dietas de 3 semanas
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Cambio en la hepcidina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base y post-dieta (día 22) para cada una de las tres dietas de 3 semanas
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La hepcidina sérica se medirá mediante un inmunoensayo
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Línea de base y post-dieta (día 22) para cada una de las tres dietas de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Enfermedades intestinales
- Obesidad
- Inflamación
- Síndromes de malabsorción
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Hierro
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0721
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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