- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03549377
Akateemisen toiminnan itsesääntelyn hermokorrelaatiot
maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: Alexander Vazsonyi
Unen toiminnan, itsesäätelyn, akateemisen toiminnan ja ongelmakäyttäytymisen välisten assosiaatioiden hermokorrelaatit
Tutkimuksen päätavoitteita ovat: 1.
Mitä eroja itsesäätelyssä ja sen neurofysiologisissa ja neuroanatomisissa korrelaatioissa on huonosti ja erinomaisesti toimivien korkeakouluopiskelijoiden välillä?
2. Ennustavatko unen toiminta (sekä kyselylomakkeilla että aktigrafialla) ja itsehillintä/itsesäätely (kysely- ja kuvantamistiedot) opiskelijoiden akateemisia saavutuksia ja ongelmakäyttäytymistä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsekontrolliteoriaan perustuen yksilölliset erot ominaisuuksissa, kuten impulsiivisuus, riskinhaku ja itsesäätely, ennustavat johdonmukaisesti terveyttä vaarantavaa ja ongelmakäyttäytymistä sekä nuorten ja nuorten aikuisten akateemista toimintaa ja menestystä.[1]
Vaikka alioptimaalinen itsesääntely on normatiivista murrosiässä ja nuorena aikuisena, [2] sillä voi olla kielteisiä seurauksia nuorten ja nuorten aikuisten terveydelle ja hyvinvoinnille, mukaan lukien päihteiden käyttö, koulun keskeyttäminen tai lakiongelmat.
Tuoreen tutkimuksen mukaan itsesäätelyongelmat liittyvät riittämättömään ja huonoon uneen.[3]
Koska nuoret ja nuoret aikuiset raportoivat usein huonosta unen toimivuudesta[4], unen epäsuotuisa toiminta saattaa heikentää heidän itsesäätelykykyään, millä on seurauksia nuorten ongelmakäyttäytymiseen ja akateemiseen menestymiseen.
Tämän ongelman lieventämiseksi on pyritty varmistamaan, että nuoret saavat tarpeeksi laadukasta unta (esim. koulun aloitusaikojen viivästyminen).
Unen toiminnan, itsesäätelyn, akateemisen toiminnan ja ongelmakäyttäytymisen väliset yhteydet määritettiin kuitenkin pääasiassa kyselylomakkeen avulla.
Näiden assosiaatioiden neurofysiologisia korrelaatioita ei ole tutkittu laajasti.
Ehdotetussa tutkimuksessa tätä stipendin aukkoa korjataan yhdistämällä unen toiminta neuropsykologisten ja neuroanatomisten tietojen osoittamaan itsesäätelyyn ja ennustamalla akateemisia saavutuksia ja ongelmakäyttäytymistä unen ja itsesääntelyn kanssa.
Tämä tutkiva pilottitutkimus on ensimmäinen askel pyrittäessä ymmärtämään ongelmaa; se tehdään opiskelijaotoksen kanssa (N = 48, 50 % naisia), millä on myös vaikutuksia tulevaan nuoriin (keski- ja korkea-ikäisiin) kohdistuvaan tutkimukseen. koululaiset).
Pilottitiedot auttavat kehittämään laajempaa tutkimusta, joka kattaa nuoret (keski- ja lukiolaiset) ja tukee apurahahakemuksia.
Tuloksilla on potentiaalia ehkäisy-/interventioohjelmiin ja nuorisopolitiikkaan, kuten koulujen alkamisaikojen asettamiseen.
Tämä tutkimus toteutetaan yhteistyössä Kentuckyn yliopiston perhetieteiden laitoksen ja Texas Tech Universityn ihmiskehityksen ja perheopintojen laitoksen kanssa.
Tiedot kerätään noudattaen samoja menettelyjä, jotka on kuvattu tässä hakemuksessa sekä University of Kentuckyn että Texas Tech -kampuksilla.
Texas Tech Universityn tutkimusryhmä on jättänyt oman Institutional Review Boardin (IRB) hakemuksen, joka on nyt tarkistettavana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusotokseen kuuluu 24 tervettä opiskelijaa (12 miestä ja 12 naista) iältään 18-24 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet korkeakouluikäiset 18-24-vuotiaat nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava näön tai kuulon heikkeneminen
- Kyvyttömyys lukea ja noudattaa kirjallisia ohjeita
- Fyysiset, neurologiset tai samanaikaiset psykiatriset vammat
- Säännöllinen psykotrooppisten lääkkeiden (kuten metyylifenidaatti, jota käytetään huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD), masennuslääkkeiden tai ahdistuneisuuslääkkeiden) hoitoon
- Tajunnan menetykseen johtanut päävamma/aivoleikkaus/tai kohtaukset
- Nykyinen/aiempi tupakointi ja/tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (eli viisi tai useampia juomia yhdeltä istumalta tai 15 annosta tai enemmän viikossa miehillä ja neljä annosta kerran tai kahdeksan annosta viikon aikana naisille; lisäksi säännöllinen huumeiden käyttö, mukaan lukien marihuana)
- Nykyinen raskaus
- Vartalossasi olevat metalliset esineet (kuten henkselit, sydämentahdistimet, kirurgiset laitteet, lävistykset, joita ei voida poistaa jne.) Aiheiden ilmoittautuminen alkaa toukokuussa 2018 ja päättyy joulukuun 2018 loppuun mennessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Levännyt
Pittsburghin unen laatuindeksin perusteella 10-20 % parhaan pistemäärän saaneet osallistujat jaetaan levänneeseen ryhmään, ja he kokevat petoksen osana viivästynyttä tyydytystä.
|
Osallistujia petetään viivästetyn tyydytystehtävän aikana.
|
|
Unettomat
Pittsburghin unen laatuindeksin perusteella alimman 10–20 prosentin pistemäärän saaneet osallistujat jaetaan unettomien ryhmään, ja he kokevat petoksen osana viivästynyttä tyydytystä.
|
Osallistujia petetään viivästetyn tyydytystehtävän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät erot funktionaalisessa magneettikuvauksessa (fMRI) veren hapetustasosta riippuvaisissa (BOLD) vasteissa Stop Signal Reaction Time Task (SSRT) -pysäytyssignaaleissa
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Levännyt ja unettomat ryhmät eroavat koko aivojen toiminnallisesta magneettikuvausreaktiivisuudesta suoritettaessa Stop Signal Reaction Time -tehtävää
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät erot fMRI BOLD -vasteissa Go-NoGo Continuous Performance Task (CPT) -tehtävässä
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Levännyt ja unettomat ryhmät eroavat koko aivojen toiminnallisessa magneettikuvausreaktiivisuudessa suoritettaessa jatkuvaa Go-NoGo Performance Task -tehtävää
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmien erot aivojen rakenteellisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Levänneet ja unettomat ryhmien erot aivojen rakenteellisissa yhteyksissä mitattuna diffuusiotensorikuvannuksella ja analysoituna kanavapohjaisten spatiaalisten tilastojen avulla
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät aivorakenteen erot
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Levänneet ja unettomat ryhmät aivojen rakenteen erot määritettynä rakenteellisten magneettikuvaustietojen vokselipohjaisella morfometrialla
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät eroavat uniajan mieltymyksistä
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Aamu-ilta -kysely
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmien erot unitunteissa
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää esiseulonnan, poikkileikkaustutkimuksen perusteella tehtävän valinnan jälkeen. Jopa 45 päivää sisällyttämisen valinnan jälkeen esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Unen määrä
|
Enintään 45 päivää esiseulonnan, poikkileikkaustutkimuksen perusteella tehtävän valinnan jälkeen. Jopa 45 päivää sisällyttämisen valinnan jälkeen esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät eroavat heikosta itsehallinnasta
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Low Self-Control Scale (LSC)
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levännyt ja unettomat ryhmät erot tunnehaussa ja impulsiivuudessa
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Zuckerman Impulsiivisuus ja Sensation Seeking Scale
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät sisäistävissä käyttäytymisissä
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Weinbergerin säätövarasto
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Lepo- ja unipuuteryhmien erot poikkeaman/ulkoistuvan ala-asteikoissa
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Normatiivisen poikkeaman asteikko, lyhyt muoto
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät eroavat GPA/SAT/ACT-pisteistä
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Arvosanan keskiarvo (GPA)/Scholastic Aptitude Test (SAT)/American College Test (ACT) -pisteet
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Akateeminen epärehellisyysasteikko
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Levännyt ja unettomat ryhmät erot kouluasenteissa
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät erot akateemisessa keskittymisessä
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Akateeminen keskittymismittari
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmien erot akateemisissa pyrkimyksissä ja odotuksissa
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Akateemiset odotukset ja toiveet
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levännyt ja unettomat ryhmät erot kouluasenteissa
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Koulujen asenteiden arviointitutkimus
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät erot Flankerin eston hallinta- ja huomiotestissä, mittamuutoskortin lajittelutestissä, luettelolajittelun työmuistitestissä
Aikaikkuna: Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
NIH-työkalupakki Kognition Battery
|
Enintään 45 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät erot Flankerin eston hallinta- ja huomiotestissä, mittamuutoskortin lajittelutestissä, kuvasekvenssin muistitestissä,
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
NIH-työkalupakki Kognition Battery
|
Enintään 30 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät erot välitysvirheissä Balloon Analogue Risk Taskissa (BART), , laiminlyöntivirheet
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Balloon Analogue Risk Task (BART)
|
Enintään 30 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
|
Levänneet ja unettomat ryhmät erot välitysvirheissä Go-NoGo CPT:ssä, laiminlyöntivirheet
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Go/NoGo jatkuva suoritustehtävä (CPT)
|
Enintään 30 päivää sisällyttämisen valinnasta esiseulonnan poikkileikkaustutkimuksen perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander T Vazsonyi, Ph.D., University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gottfredson MR, Hirschi T. A general theory of crime. Stanford: Stanford University Press; 1990.
- Steinberg L, Albert D, Cauffman E, Banich M, Graham S, Woolard J. Age differences in sensation seeking and impulsivity as indexed by behavior and self-report: evidence for a dual systems model. Dev Psychol. 2008 Nov;44(6):1764-78. doi: 10.1037/a0012955.
- Owens JA, Dearth-Wesley T, Lewin D, Gioia G, Whitaker RC. Self-Regulation and Sleep Duration, Sleepiness, and Chronotype in Adolescents. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161406. doi: 10.1542/peds.2016-1406. Epub 2016 Nov 3.
- Wheaton AG, Jones SE, Cooper AC, Croft JB. Short Sleep Duration Among Middle School and High School Students - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 26;67(3):85-90. doi: 10.15585/mmwr.mm6703a1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa tällä hetkellä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .