- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03549377
Nevrale korrelater av selvregulering på akademisk funksjon
16. september 2019 oppdatert av: Alexander Vazsonyi
Nevrale korrelater av assosiasjonene mellom søvnfunksjon, selvregulering, akademisk funksjon og problematferd
Hovedmålene med studien inkluderer: 1.
Hva er forskjellene i selvregulering og dens nevrofysiologiske og neuroanatomiske korrelasjoner mellom studenter med dårlig og utmerket søvnfunksjon?
2. Forutsier søvnfunksjon (vurdert både ved spørreskjemaer og aktigrafi), og selvkontroll/selvregulering (spørreskjema og bildedata) akademiske prestasjoner og problematferd hos studenter?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Basert på Self-Control Theory, forutsier individuelle forskjeller i egenskaper som impulsivitet, risikosøking og selvregulering konsekvent helsekompromitterende og problematferd, samt akademisk funksjon og suksess hos ungdom og unge voksne.[1]
Selv om suboptimal selvregulering er normativt i ungdomsårene og ung voksen alder, [2] kan det føre til negative konsekvenser for ungdom og unge voksnes helse og velvære, inkludert rusbruk, frafall fra skole/høyskoler eller problemer med loven.
En nyere forskningslinje antydet at selvreguleringsproblemer er assosiert med utilstrekkelig og dårlig søvn.[3]
Ettersom ungdom og unge voksne ofte rapporterer dårlig søvnfunksjon,[4] kan deres selvreguleringsevner bli ytterligere kompromittert av ugunstig søvnfunksjon med konsekvenser for ungdommens problematferd og akademiske suksess.
For å dempe dette problemet har noen anstrengelser fulgt for å sikre at ungdom får nok kvalitetssøvn (f.eks. utsatt skolestart).
Imidlertid ble assosiasjonene mellom søvnfunksjon, selvregulering, akademisk funksjon og problematferd etablert hovedsakelig ved hjelp av spørreskjemadata.
Nevrofysiologiske korrelater av disse assosiasjonene har ikke blitt grundig studert.
I den foreslåtte studien vil dette gapet i stipend bli adressert ved å koble søvnfunksjon til selvregulering indikert av nevropsykologiske og nevranatomiske data, og forutsi akademiske prestasjoner og problematferd med søvn og selvregulering.
Denne utforskende pilotstudien er et første skritt i arbeidet med å forstå problemet; den vil bli utført med et utvalg av studenter (N = 48, 50 % kvinner) som også vil ha implikasjoner for fremtidig forskning fokusert på ungdom (middels og høy). skoleelever).
Pilotdata vil informere om utviklingen av en større studie som vil inkludere ungdom (mellom- og videregående skoleelever) og vil støtte søknader om tilskudd.
Resultatene vil ha et potensial for forebyggings-/intervensjonsprogrammer og politikk rettet mot ungdom, for eksempel innstilling av skolestarttider.
Denne studien vil bli utført som et samarbeid mellom Institutt for familievitenskap ved University of Kentucky og Institutt for menneskelig utvikling og familiestudier ved Texas Tech University.
Data vil bli samlet inn etter de samme prosedyrene som er beskrevet i denne søknaden både ved University of Kentucky og Texas Tech campus.
Forskningsteamet ved Texas Tech University har sendt inn sin egen søknad om Institutional Review Board (IRB) som nå vurderes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieutvalget vil bestå av 24 friske studenter (12 menn og 12 kvinner) mellom 18 og 24 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske ungdommer i høyskolealder mellom 18 og 24 år
Ekskluderingskriterier:
- Grov svekkelse av syn eller hørsel
- Manglende evne til å lese og følge skriftlige instruksjoner
- Fysiske, nevrologiske eller samtidige psykiatriske funksjonsnedsettelser
- Regelmessig inntak av psykotrope medisiner (som metylfenidat brukt til å behandle oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), antidepressiva eller angstdempende medisiner)
- En historie med hodeskade som resulterte i tap av bevissthet/en historie med hjernekirurgi/eller anfall
- En nåværende/tidligere historie med røyking og/eller alkohol- eller narkotikamisbruk (dvs. fem eller flere drinker i ett møte eller 15 drinker eller mer i løpet av en uke for menn, og fire drinker ved en anledning eller åtte drinker i løpet av en uke for kvinner; i tillegg regelmessig narkotikabruk, inkludert marihuana)
- Nåværende graviditet
- Eventuelle metallgjenstander i kroppen din (som bukseseler, pacemakere, kirurgisk utstyr, piercinger som ikke kan fjernes osv.) Påmelding av fagene starter i mai 2018 og vil være ferdig innen utgangen av desember 2018.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hvilt
Basert på Pittsburgh Sleep Quality Index, vil deltakere som scorer blant de 10–20 % beste tildeles den uthvilte gruppen og vil oppleve bedrag som en del av den forsinkede tilfredsstillelsesoppgaven
|
Deltakerne vil bli lurt under forsinket tilfredsstillelse.
|
|
Søvnfattig
Basert på Pittsburgh Sleep Quality Index, vil deltakere som scorer i de nederste 10–20 % bli tildelt den søvnmangelte gruppen og vil oppleve bedrag som en del av den forsinkede tilfredsstillelsesoppgaven
|
Deltakerne vil bli lurt under forsinket tilfredsstillelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) Blodoksygeneringsnivåavhengige (FET) svar for stoppsignalreaksjonstidsoppgave (SSRT) stoppsignaler
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i funksjonell magnetisk resonansavbildningsreaktivitet i hele hjernen mens du utfører en stoppsignalreaksjonstidsoppgave
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i fMRI BOLD-svar for en Go-NoGo Continuous Performance Task (CPT)
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i funksjonell magnetisk resonansavbildningsreaktivitet i hele hjernen mens du utfører en Go-NoGo kontinuerlig ytelsesoppgave
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i hjernestrukturelle tilkoblinger
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i hjernestrukturell tilkobling målt ved diffusjonstensoravbildning og analysert ved bruk av traktbasert romlig statistikk
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i hjernestruktur
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i hjernestruktur som bestemt av voxelbasert morfometri av strukturelle magnetiske resonansavbildningsdata
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilte kontra søvnmangel gruppeforskjeller i søvntidspreferanser
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Morgen-kveld spørreskjema
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnmangel gruppeforskjeller i timer med søvn
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudieOpp til 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Søvnmengde
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudieOpp til 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i lav selvkontroll
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Low Self-Control Scale (LSC)
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnmangel gruppeforskjeller i sensasjonssøking og impulsivitet
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Zuckerman Impulsivity and Sensation Seeking Scale
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i internaliserende atferd
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Weinberger justeringsbeholdning
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte versus søvndeprimerte gruppeforskjeller i avvik/eksternaliserende subskalaer
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Normative Deviance Scale, Short Form
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i GPA/SAT/ACT-poeng
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Gjennomsnittlig karakter (GPA)/Scholastic Aptitude Test (SAT)/American College Test (ACT) Poengsum
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Skala for akademisk uærlighet
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Hvilte versus søvndeprimerte gruppeforskjeller i skoleholdninger
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnmangel gruppeforskjeller i akademisk konsentrasjon
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Faglig konsentrasjonsmål
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i akademiske ambisjoner og forventninger
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Akademiske forventninger og ambisjoner
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte versus søvndeprimerte gruppeforskjeller i skoleholdninger
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Skolens holdningsvurderingsundersøkelse
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i flankehemmende kontroll og oppmerksomhetstest, dimensjonsbyttekortsorteringstest, listesortering Arbeidsminnetest
Tidsramme: Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
NIH verktøykasse Kognisjonsbatteri
|
Opptil 45 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i Flanker Inhibitory Control and Attention Test, Dimensional Change Card Sorter Test, Picture Sequence Memory Test,
Tidsramme: Inntil 30 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
NIH verktøykasse Kognisjonsbatteri
|
Inntil 30 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i provisjonsfeil i ballonganalog risikooppgave (BART), , utelatelsesfeil
Tidsramme: Inntil 30 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Ballong Analog Risk Task (BART)
|
Inntil 30 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
|
Hvilte kontra søvnberøvede gruppeforskjeller i provisjonsfeil i en Go-NoGo CPT, utelatelsesfeil
Tidsramme: Inntil 30 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Go/NoGo kontinuerlig ytelsesoppgave (CPT)
|
Inntil 30 dager etter valg for inkludering basert på forhåndsscreening, tverrsnittsstudie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander T Vazsonyi, Ph.D., University of Kentucky
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gottfredson MR, Hirschi T. A general theory of crime. Stanford: Stanford University Press; 1990.
- Steinberg L, Albert D, Cauffman E, Banich M, Graham S, Woolard J. Age differences in sensation seeking and impulsivity as indexed by behavior and self-report: evidence for a dual systems model. Dev Psychol. 2008 Nov;44(6):1764-78. doi: 10.1037/a0012955.
- Owens JA, Dearth-Wesley T, Lewin D, Gioia G, Whitaker RC. Self-Regulation and Sleep Duration, Sleepiness, and Chronotype in Adolescents. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161406. doi: 10.1542/peds.2016-1406. Epub 2016 Nov 3.
- Wheaton AG, Jones SE, Cooper AC, Croft JB. Short Sleep Duration Among Middle School and High School Students - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 26;67(3):85-90. doi: 10.15585/mmwr.mm6703a1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 44065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan for øyeblikket
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .