- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03549377
Correlatos neurais de autorregulação no funcionamento acadêmico
16 de setembro de 2019 atualizado por: Alexander Vazsonyi
Correlatos neurais das associações entre funcionamento do sono, autorregulação, funcionamento acadêmico e comportamentos problemáticos
Os principais objetivos do estudo incluem: 1.
Quais são as diferenças na autorregulação e seus correlatos neurofisiológicos e neuroanatômicos entre estudantes universitários com funcionamento do sono ruim e excelente?
2. O funcionamento do sono (avaliado por questionários e actigrafia) e o autocontrole/autorregulação (questionário e dados de imagem) predizem desempenho acadêmico e comportamentos problemáticos em estudantes universitários?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com base na Teoria do Autocontrole, as diferenças individuais em características como impulsividade, busca por riscos e autorregulação predizem consistentemente comportamentos problemáticos e que comprometem a saúde, bem como o desempenho acadêmico e o sucesso em adolescentes e adultos jovens.[1]
Embora a autorregulação abaixo do ideal seja normativa na adolescência e na idade adulta jovem, [2] ela pode resultar em consequências negativas para a saúde e o bem-estar de adolescentes e jovens adultos, incluindo uso de substâncias, abandono escolar/faculdade ou problemas com a lei.
Uma linha de pesquisa recente sugeriu que os problemas de autorregulação estão associados a sono insuficiente e ruim.[3]
Como adolescentes e adultos jovens frequentemente relatam mau funcionamento do sono,[4] suas habilidades de autorregulação podem ser ainda mais comprometidas pelo funcionamento desfavorável do sono, com consequências para comportamentos problemáticos e sucesso acadêmico dos jovens.
Para mitigar esse problema, alguns esforços foram feitos para garantir que os adolescentes tenham um sono de qualidade suficiente (por exemplo, horários atrasados para o início das aulas).
No entanto, as associações entre funcionamento do sono, autorregulação, funcionamento acadêmico e comportamentos problemáticos foram estabelecidas predominantemente usando dados do questionário.
Correlatos neurofisiológicos dessas associações não foram extensivamente estudados.
No estudo proposto, essa lacuna nos estudos será abordada vinculando o funcionamento do sono à autorregulação indicada por dados neuropsicológicos e neuroanatômicos e prevendo o desempenho acadêmico e os comportamentos problemáticos com o sono e a autorregulação.
Este estudo piloto exploratório é um primeiro passo nos esforços para entender o problema; será realizado com uma amostra de estudantes universitários (N = 48, 50% feminino) que também terá implicações para pesquisas futuras focadas em adolescentes (médio e alto estudantes escolares).
Os dados do piloto servirão de base para o desenvolvimento de um estudo maior que incluirá adolescentes (estudantes do ensino fundamental e médio) e apoiará as solicitações de subsídios.
Os resultados terão potencial para programas de prevenção/intervenção e políticas voltadas para a juventude, como o estabelecimento de horários de início das aulas.
Este estudo será realizado como uma colaboração entre o Departamento de Ciências da Família da Universidade de Kentucky e o Departamento de Desenvolvimento Humano e Estudos da Família da Texas Tech University.
Os dados serão coletados seguindo os mesmos procedimentos descritos neste aplicativo nos campi da University of Kentucky e Texas Tech.
A equipe de pesquisa da Texas Tech University enviou sua própria inscrição ao Conselho de Revisão Institucional (IRB), que agora está sendo revisada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra do estudo consistirá em 24 estudantes universitários saudáveis (12 homens e 12 mulheres) entre 18 e 24 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
Jovens saudáveis em idade universitária entre 18 e 24 anos
Critério de exclusão:
- Deficiência grave de visão ou audição
- Incapacidade de ler e seguir instruções escritas
- Deficiências físicas, neurológicas ou psiquiátricas concomitantes
- Ingestão regular de medicamentos psicotrópicos (como metilfenidato usado para tratar o Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), antidepressivos ou medicamentos ansiolíticos)
- Histórico de traumatismo craniano que resultou em perda de consciência/histórico de cirurgia cerebral/ou convulsões
- Uma história atual/passada de tabagismo e/ou abuso de álcool ou drogas (ou seja, cinco ou mais drinques em uma sessão ou 15 drinques ou mais durante uma semana para homens e quatro drinques em uma ocasião ou oito drinques ao longo de uma semana para mulheres; adicionalmente, uso regular de drogas, incluindo maconha)
- Gravidez atual
- Quaisquer objetos metálicos em seu corpo (como órteses, marca-passos, aparelhos cirúrgicos, piercings que não podem ser removidos etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Descansado
Com base no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, os participantes com pontuação entre os 10-20% melhores serão atribuídos ao grupo descansado e experimentarão a decepção como parte da tarefa de gratificação atrasada
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Os participantes serão enganados durante a tarefa de gratificação atrasada.
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Privação do sono
Com base no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, os participantes com pontuação entre 10 e 20% inferiores serão designados para o grupo privado de sono e experimentarão decepção como parte da tarefa de gratificação atrasada
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Os participantes serão enganados durante a tarefa de gratificação atrasada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças do grupo descansado versus privado de sono de ressonância magnética funcional (fMRI) Respostas dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) para Stop Signal Reaction Time Task (SSRT) Stop Signals
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças do grupo descansado versus privado de sono na reatividade da ressonância magnética funcional de todo o cérebro durante a execução de uma tarefa de tempo de reação do sinal de parada
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono nas respostas fMRI BOLD para uma Tarefa de Desempenho Contínuo Go-NoGo (CPT)
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças do grupo descansado versus privado de sono na reatividade da ressonância magnética funcional de todo o cérebro durante a execução de uma tarefa de desempenho contínuo Go-NoGo
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças do grupo descansado versus privado de sono na conectividade estrutural do cérebro
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono na conectividade estrutural do cérebro, medidas por imagens de tensor de difusão e analisadas usando estatísticas espaciais baseadas em trato
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças do grupo descansado versus privado de sono na estrutura do cérebro
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças do grupo descansado versus privado de sono na estrutura do cérebro, conforme determinado pela morfometria baseada em voxel de dados de ressonância magnética estrutural
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono nas preferências de tempo de sono
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Questionário matutino-vespertino
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono nas horas de sono
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base em pré-triagem, estudo transversalAté 45 dias após seleção para inclusão com base em pré-triagem, estudo transversal
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Quantidade de sono
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base em pré-triagem, estudo transversalAté 45 dias após seleção para inclusão com base em pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono em baixo autocontrole
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Escala de baixo autocontrole (LSC)
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono na busca de sensações e impulsividade
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Escala Zuckerman de Impulsividade e Busca de Sensações
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono na internalização de comportamentos
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Inventário de ajuste de Weinberger
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono nas subescalas de desvio/externalização
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Escala de Desvio Normativo, Forma Resumida
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono nas pontuações GPA/SAT/ACT
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Média de notas (GPA)/Scholastic Aptitude Test (SAT)/American College Test (ACT) Pontuação
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Escala de Desonestidade Acadêmica
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono nas atitudes escolares
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono na concentração acadêmica
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Medida de Concentração Académica
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono nas aspirações e expectativas acadêmicas
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Expectativas e Aspirações Acadêmicas
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono nas atitudes escolares
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Pesquisa de Avaliação de Atitudes Escolares
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças do grupo descansado versus privado de sono no teste de atenção e controle inibitório de Flanker, teste de classificação de cartão de mudança dimensional, teste de memória de trabalho de classificação de lista
Prazo: Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Bateria de cognição da caixa de ferramentas do NIH
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Até 45 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças do grupo descansado versus privado de sono no teste de atenção e controle inibitório de Flanker, teste de classificação de cartão de alteração dimensional, teste de memória de sequência de imagens,
Prazo: Até 30 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Bateria de cognição da caixa de ferramentas do NIH
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Até 30 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono em erros de comissão na Tarefa Analógica de Risco de Balão (BART), erros de omissão
Prazo: Até 30 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Tarefa de risco analógico de balão (BART)
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Até 30 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Diferenças entre grupos descansados e privados de sono em erros de comissão em um Go-NoGo CPT, erros de omissão
Prazo: Até 30 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Tarefa de desempenho contínuo Go/NoGo (CPT)
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Até 30 dias após a seleção para inclusão com base na pré-triagem, estudo transversal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander T Vazsonyi, Ph.D., University of Kentucky
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gottfredson MR, Hirschi T. A general theory of crime. Stanford: Stanford University Press; 1990.
- Steinberg L, Albert D, Cauffman E, Banich M, Graham S, Woolard J. Age differences in sensation seeking and impulsivity as indexed by behavior and self-report: evidence for a dual systems model. Dev Psychol. 2008 Nov;44(6):1764-78. doi: 10.1037/a0012955.
- Owens JA, Dearth-Wesley T, Lewin D, Gioia G, Whitaker RC. Self-Regulation and Sleep Duration, Sleepiness, and Chronotype in Adolescents. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161406. doi: 10.1542/peds.2016-1406. Epub 2016 Nov 3.
- Wheaton AG, Jones SE, Cooper AC, Croft JB. Short Sleep Duration Among Middle School and High School Students - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 26;67(3):85-90. doi: 10.15585/mmwr.mm6703a1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Sem plano neste momento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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