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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03549377
Corrélats neuronaux de l'autorégulation sur le fonctionnement académique
16 septembre 2019 mis à jour par: Alexander Vazsonyi
Corrélats neuronaux des associations entre le fonctionnement du sommeil, l'autorégulation, le fonctionnement scolaire et les comportements problématiques
Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants : 1.
Quelles sont les différences d'autorégulation et ses corrélats neurophysiologiques et neuroanatomiques entre les étudiants ayant un fonctionnement du sommeil médiocre et excellent ?
2. Le fonctionnement du sommeil (évalué à la fois par des questionnaires et l'actigraphie) et l'autocontrôle/autorégulation (questionnaire et données d'imagerie) prédisent-ils la réussite scolaire et les comportements problématiques chez les étudiants ?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Sur la base de la théorie de la maîtrise de soi, les différences individuelles dans les caractéristiques telles que l'impulsivité, la recherche de risques et l'autorégulation prédisent systématiquement les comportements compromettant la santé et problématiques ainsi que le fonctionnement et la réussite scolaires chez les adolescents et les jeunes adultes.[1]
Bien qu'une autorégulation sous-optimale soit la norme à l'adolescence et au début de l'âge adulte, [2] elle pourrait entraîner des conséquences négatives pour la santé et le bien-être des adolescents et des jeunes adultes, notamment la consommation de substances, le décrochage scolaire ou universitaire ou des démêlés avec la justice.
Une ligne de recherche récente a suggéré que les problèmes d'autorégulation sont associés à un sommeil insuffisant et de mauvaise qualité.[3]
Comme les adolescents et les jeunes adultes signalent fréquemment un mauvais fonctionnement du sommeil, [4] leurs capacités d'autorégulation pourraient être encore plus compromises par un fonctionnement du sommeil défavorable avec des conséquences sur les comportements problématiques et la réussite scolaire des jeunes.
Pour atténuer ce problème, certains efforts ont suivi pour s'assurer que les adolescents bénéficient d'un sommeil de qualité suffisant (par exemple, retarder les heures de rentrée scolaire).
Cependant, les associations entre le fonctionnement du sommeil, l'autorégulation, le fonctionnement scolaire et les comportements problématiques ont été établies principalement à l'aide des données du questionnaire.
Les corrélats neurophysiologiques de ces associations n'ont pas été largement étudiés.
Dans l'étude proposée, cette lacune dans l'érudition sera comblée en liant le fonctionnement du sommeil à l'autorégulation indiquée par les données neuropsychologiques et neuroanatomiques, et en prédisant la réussite scolaire et les comportements problématiques avec le sommeil et l'autorégulation.
Cette étude pilote exploratoire est une première étape dans les efforts de compréhension de la question ; elle sera réalisée auprès d'un échantillon d'étudiants (N = 48, 50 % de femmes) qui aura également des implications pour les recherches futures axées sur les adolescents (moyens et supérieurs). Élèves).
Les données pilotes éclaireront le développement d'une étude plus large qui inclura des adolescents (collèges et lycéens) et soutiendra les demandes de subventions.
Les résultats auront un potentiel pour les programmes de prévention/d'intervention et les politiques ciblant les jeunes, comme la fixation des heures de rentrée scolaire.
Cette étude sera réalisée en collaboration entre le Département des sciences de la famille de l'Université du Kentucky et le Département du développement humain et des études familiales de la Texas Tech University.
Les données seront collectées en suivant les mêmes procédures décrites dans cette application à la fois sur les campus de l'Université du Kentucky et de Texas Tech.
L'équipe de recherche de la Texas Tech University a soumis sa propre candidature à l'Institutional Review Board (IRB) qui est actuellement en cours d'examen.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon de l'étude sera composé de 24 étudiants en bonne santé (12 hommes et 12 femmes) âgés de 18 à 24 ans.
La description
Critère d'intégration:
Jeunes d'âge universitaire en bonne santé âgés de 18 à 24 ans
Critère d'exclusion:
- Déficience grave de la vision ou de l'ouïe
- Incapacité à lire et à suivre des instructions écrites
- Déficiences physiques, neurologiques ou psychiatriques concomitantes
- Prise régulière de médicaments psychotropes (tels que le méthylphénidate utilisé pour traiter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), les antidépresseurs ou les anxiolytiques)
- Antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné une perte de conscience/antécédents de chirurgie cérébrale/ou convulsions
- Antécédents actuels/passés de tabagisme et/ou d'abus d'alcool ou de drogues (c'est-à-dire cinq verres ou plus en une seule séance ou 15 verres ou plus pendant une semaine pour les hommes, et quatre verres en une occasion ou huit verres au cours d'une semaine pour les femmes ; en outre, consommation régulière de drogues, y compris la marijuana)
- Grossesse en cours
- Tous les objets métalliques dans votre corps (tels que les appareils orthodontiques, les stimulateurs cardiaques, les appareils chirurgicaux, les piercings qui ne peuvent pas être enlevés, etc.) L'inscription des sujets débutera en mai 2018 et se terminera fin décembre 2018.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Reposé
Sur la base de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, les participants obtenant un score parmi les 10 à 20 % les plus élevés seront affectés au groupe reposé et subiront une déception dans le cadre de la tâche de gratification différée.
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Les participants seront trompés lors de la tâche de gratification différée.
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Privé de sommeil
Sur la base de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, les participants obtenant un score dans les 10 à 20 % inférieurs seront affectés au groupe privé de sommeil et subiront une tromperie dans le cadre de la tâche de gratification différée.
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Les participants seront trompés lors de la tâche de gratification différée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil en ce qui concerne les réponses dépendantes du niveau d'oxygénation du sang (IRMf) pour les signaux d'arrêt de la tâche de temps de réaction du signal d'arrêt (SSRT)
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil en ce qui concerne la réactivité de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle de l'ensemble du cerveau lors de l'exécution d'une tâche de temps de réaction au signal d'arrêt
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil des réponses IRMf BOLD pour une tâche de performance continue Go-NoGo (CPT)
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil en ce qui concerne la réactivité de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle de l'ensemble du cerveau lors de l'exécution d'une tâche de performance continue Go-NoGo
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences de connectivité structurelle du cerveau entre les groupes reposés et privés de sommeil
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences de connectivité structurelle cérébrale entre les groupes reposés et privés de sommeil, mesurées par imagerie du tenseur de diffusion et analysées à l'aide de statistiques spatiales basées sur les voies
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences de structure cérébrale entre les groupes reposés et privés de sommeil
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences de structure cérébrale entre les groupes reposés et privés de sommeil, déterminées par la morphométrie basée sur le voxel des données d'imagerie par résonance magnétique structurelle
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil dans les préférences de temps de sommeil
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Questionnaire matin-soir
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil en termes d'heures de sommeil
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélectionJusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Quantité de sommeil
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélectionJusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil en termes de faible maîtrise de soi
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Échelle de faible maîtrise de soi (LSC)
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil en termes de recherche de sensations et d'impulsivité
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Échelle d'impulsivité et de recherche de sensations de Zuckerman
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil dans les comportements d'intériorisation
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Inventaire d'ajustement Weinberger
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil dans les sous-échelles de déviance/externalisation
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Échelle de déviance normative, forme abrégée
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil dans les scores GPA/SAT/ACT
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Moyenne pondérée cumulative (GPA)/Scholastic Aptitude Test (SAT)/American College Test (ACT) Score
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Échelle de malhonnêteté académique
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposé et privé de sommeil dans les attitudes envers l'école
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil dans la concentration scolaire
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Mesure de la concentration académique
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil dans les aspirations et les attentes scolaires
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Attentes et aspirations académiques
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposé et privé de sommeil dans les attitudes envers l'école
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Enquête d'évaluation des attitudes de l'école
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil dans le test de contrôle inhibiteur et d'attention de Flanker, le test de tri de carte de changement dimensionnel, le test de mémoire de travail de tri de liste
Délai: Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Boîte à outils NIH Cognition Battery
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Jusqu'à 45 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil dans le test de contrôle et d'attention inhibiteur de Flanker, le test de tri de carte de changement dimensionnel, le test de mémoire de séquence d'images,
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Boîte à outils NIH Cognition Battery
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Jusqu'à 30 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil dans les erreurs de commission dans la tâche de risque analogique en ballon (BART), les erreurs d'omission
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Tâche de risque analogique ballon (BART)
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Jusqu'à 30 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Différences entre les groupes reposés et privés de sommeil dans les erreurs de commission dans un CPT Go-NoGo, erreurs d'omission
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Tâche de performance continue Go/NoGo (CPT)
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Jusqu'à 30 jours après la sélection pour l'inclusion sur la base d'une étude transversale de présélection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander T Vazsonyi, Ph.D., University of Kentucky
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gottfredson MR, Hirschi T. A general theory of crime. Stanford: Stanford University Press; 1990.
- Steinberg L, Albert D, Cauffman E, Banich M, Graham S, Woolard J. Age differences in sensation seeking and impulsivity as indexed by behavior and self-report: evidence for a dual systems model. Dev Psychol. 2008 Nov;44(6):1764-78. doi: 10.1037/a0012955.
- Owens JA, Dearth-Wesley T, Lewin D, Gioia G, Whitaker RC. Self-Regulation and Sleep Duration, Sleepiness, and Chronotype in Adolescents. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161406. doi: 10.1542/peds.2016-1406. Epub 2016 Nov 3.
- Wheaton AG, Jones SE, Cooper AC, Croft JB. Short Sleep Duration Among Middle School and High School Students - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 26;67(3):85-90. doi: 10.15585/mmwr.mm6703a1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2018
Première publication (Réel)
8 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 44065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de plan pour le moment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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