- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03549377
Correlati neurali dell'autoregolamentazione sul funzionamento accademico
16 settembre 2019 aggiornato da: Alexander Vazsonyi
Correlati neurali delle associazioni tra funzionamento del sonno, autoregolazione, funzionamento scolastico e comportamenti problematici
Gli obiettivi principali dello studio includono: 1.
Quali sono le differenze nell'autoregolazione e nelle sue correlazioni neurofisiologiche e neuroanatomiche tra studenti universitari con funzionamento del sonno scarso o eccellente?
2. Il funzionamento del sonno (valutato sia mediante questionari che attigrafia) e l'autocontrollo/autoregolazione (dati del questionario e delle immagini) sono predittivi del rendimento scolastico e dei comportamenti problematici negli studenti universitari?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sulla base della teoria dell'autocontrollo, le differenze individuali in caratteristiche come l'impulsività, la ricerca del rischio e l'autoregolamentazione predicono costantemente comportamenti compromettenti per la salute e problemi, nonché il rendimento scolastico e il successo negli adolescenti e nei giovani adulti.[1]
Sebbene l'autoregolamentazione subottimale sia normativa nell'adolescenza e nella prima età adulta, [2] potrebbe comportare conseguenze negative per la salute e il benessere degli adolescenti e dei giovani adulti, compreso l'uso di sostanze, l'abbandono scolastico/universitario o problemi con la legge.
Una recente linea di ricerca ha suggerito che i problemi di autoregolazione sono associati a un sonno insufficiente e scarso.[3]
Poiché gli adolescenti e i giovani adulti riferiscono spesso uno scarso funzionamento del sonno,[4] le loro capacità di autoregolazione potrebbero essere ulteriormente compromesse da un funzionamento del sonno sfavorevole con conseguenze sui comportamenti problematici dei giovani e sul successo scolastico.
Per mitigare questo problema, sono seguiti alcuni sforzi per garantire che gli adolescenti ricevano un sonno di qualità sufficiente (ad esempio, orari di inizio della scuola ritardati).
Tuttavia, le associazioni tra funzionamento del sonno, autoregolazione, funzionamento scolastico e comportamenti problematici sono state stabilite prevalentemente utilizzando i dati del questionario.
I correlati neurofisiologici di queste associazioni non sono stati ampiamente studiati.
Nello studio proposto, questa lacuna nella borsa di studio sarà affrontata collegando il funzionamento del sonno all'autoregolazione indicata dai dati neuropsicologici e neuroanatomici e prevedendo il rendimento scolastico e i comportamenti problematici con il sonno e l'autoregolazione.
Questo studio pilota esplorativo è un primo passo per cercare di comprendere il problema; sarà condotto con un campione di studenti universitari (N = 48, 50% donne) che avrà implicazioni anche per la ricerca futura focalizzata sugli adolescenti (medio e alto studenti delle scuole).
I dati pilota informeranno lo sviluppo di uno studio più ampio che includerà gli adolescenti (studenti delle scuole medie e superiori) e sosterrà le domande di sovvenzione.
I risultati avranno un potenziale per programmi di prevenzione/intervento e politiche rivolte ai giovani, come l'impostazione dell'orario di inizio della scuola.
Questo studio sarà condotto in collaborazione tra il Dipartimento di scienze della famiglia dell'Università del Kentucky e il Dipartimento di sviluppo umano e studi sulla famiglia della Texas Tech University.
I dati saranno raccolti seguendo le stesse procedure descritte nella presente domanda sia presso i campus dell'Università del Kentucky che del Texas Tech.
Il team di ricerca della Texas Tech University ha presentato la propria domanda all'Institutional Review Board (IRB) che è ora in fase di revisione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione dello studio sarà composto da 24 studenti universitari sani (12 maschi e 12 femmine) di età compresa tra 18 e 24 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Giovani sani in età universitaria di età compresa tra 18 e 24 anni
Criteri di esclusione:
- Compromissione grave della vista o dell'udito
- Incapacità di leggere e seguire le istruzioni scritte
- Menomazioni fisiche, neurologiche o psichiatriche concomitanti
- Assunzione regolare di farmaci psicotropi (come il metilfenidato usato per trattare il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), antidepressivi o farmaci anti-ansia)
- Una storia di trauma cranico che ha provocato perdita di coscienza/una storia di intervento chirurgico al cervello/o convulsioni
- Una storia attuale/passata di fumo e/o abuso di alcol o droghe (ad es. cinque o più drink in una seduta o 15 o più drink durante una settimana per gli uomini e quattro drink in un'occasione o otto drink nel corso di una settimana per le donne; inoltre, uso regolare di droghe, compresa la marijuana)
- Gravidanza in corso
- Eventuali oggetti metallici nel tuo corpo (come apparecchi ortodontici, pacemaker, dispositivi chirurgici, piercing che non possono essere rimossi ecc.) L'iscrizione dei soggetti inizierà a maggio 2018 e terminerà entro la fine di dicembre 2018.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Riposato
Sulla base dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, i partecipanti che ottengono un punteggio tra il 10 e il 20% più alti verranno assegnati al gruppo riposato e sperimenteranno l'inganno come parte del compito di gratificazione ritardata
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I partecipanti saranno ingannati durante l'attività di gratificazione ritardata.
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Privati del sonno
Sulla base dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, i partecipanti con un punteggio compreso tra il 10 e il 20% più basso verranno assegnati al gruppo con privazione del sonno e sperimenteranno l'inganno come parte del compito di gratificazione ritardata
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I partecipanti saranno ingannati durante l'attività di gratificazione ritardata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno delle risposte di risonanza magnetica funzionale (fMRI) dipendenti dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) per i segnali di arresto del compito del tempo di reazione del segnale di arresto (SSRT)
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze di gruppo riposato rispetto a gruppo privato del sonno della reattività della risonanza magnetica funzionale dell'intero cervello durante l'esecuzione di un'attività del tempo di reazione del segnale di arresto
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno delle risposte fMRI BOLD per un'attività di prestazione continua Go-NoGo (CPT)
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze di gruppo riposato rispetto a gruppo privato del sonno della reattività della risonanza magnetica funzionale dell'intero cervello durante l'esecuzione di un'attività di prestazione continua Go-NoGo
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze di gruppo riposato contro sonno privato della connettività strutturale del cervello
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze di gruppo riposato rispetto a quelle private del sonno della connettività strutturale del cervello misurate dall'imaging del tensore di diffusione e analizzate utilizzando statistiche spaziali basate sul tratto
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze di gruppo riposato contro sonno privato della struttura del cervello
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze di gruppo riposato rispetto a quelle private del sonno della struttura del cervello determinate dalla morfometria basata su voxel dei dati di risonanza magnetica strutturale
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno nelle preferenze sull'orario del sonno
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Questionario mattina-sera
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno nelle ore di sonno
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione basata su uno studio trasversale preliminare
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Quantità di sonno
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione basata su uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno nel basso autocontrollo
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Scala di autocontrollo basso (LSC)
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno nella ricerca di sensazioni e impulsività
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Zuckerman Impulsività e Sensation Seeking Scale
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno nei comportamenti di interiorizzazione
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Inventario di adeguamento Weinberger
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno nelle sottoscale di devianza/esternalizzazione
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Scala della devianza normativa, forma breve
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno nei punteggi GPA/SAT/ACT
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Media dei voti (GPA)/Scholastic Aptitude Test (SAT)/American College Test (ACT) Punteggio
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Scala della disonestà accademica
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno negli atteggiamenti scolastici
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno nella concentrazione accademica
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Misura della concentrazione accademica
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno nelle aspirazioni e aspettative accademiche
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Aspettative e aspirazioni accademiche
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno negli atteggiamenti scolastici
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Indagine sulla valutazione degli atteggiamenti scolastici
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno nel test di attenzione e controllo inibitorio del fianco, test di ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale, test di memoria di lavoro con ordinamento delle liste
Lasso di tempo: Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Batteria cognitiva della cassetta degli attrezzi NIH
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Fino a 45 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno nel controllo inibitorio del fianco e nel test dell'attenzione, nel test di ordinamento delle carte del cambiamento dimensionale, nel test di memoria della sequenza di immagini,
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Batteria cognitiva della cassetta degli attrezzi NIH
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Fino a 30 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno negli errori di commissione nel Balloon Analogue Risk Task (BART), errori di omissione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Balloon Analogue Risk Task (BART)
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Fino a 30 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Differenze tra gruppo riposato e privato del sonno negli errori di commissione in un CPT Go-NoGo, errori di omissione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Attività di prestazione continua Go/NoGo (CPT)
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Fino a 30 giorni dopo la selezione per l'inclusione sulla base di uno studio trasversale preliminare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander T Vazsonyi, Ph.D., University of Kentucky
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gottfredson MR, Hirschi T. A general theory of crime. Stanford: Stanford University Press; 1990.
- Steinberg L, Albert D, Cauffman E, Banich M, Graham S, Woolard J. Age differences in sensation seeking and impulsivity as indexed by behavior and self-report: evidence for a dual systems model. Dev Psychol. 2008 Nov;44(6):1764-78. doi: 10.1037/a0012955.
- Owens JA, Dearth-Wesley T, Lewin D, Gioia G, Whitaker RC. Self-Regulation and Sleep Duration, Sleepiness, and Chronotype in Adolescents. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161406. doi: 10.1542/peds.2016-1406. Epub 2016 Nov 3.
- Wheaton AG, Jones SE, Cooper AC, Croft JB. Short Sleep Duration Among Middle School and High School Students - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 26;67(3):85-90. doi: 10.15585/mmwr.mm6703a1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun piano in questo momento
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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