- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03551353
Kassamenettely, Airway-käytännöt, videopohjainen palaute
Kassamenettely ennen hengitystiekäytäntöjä kliinisen käytännön tarjoamiseksi videopohjaisen palautteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Videoavusteinen palaute (VAF) on koulutusmenetelmä, jota kouluttajat käyttävät lääketieteen eri osa-alueilla. On mahdollista hankkia teknisiä ja ei-teknisiä taitoja käytännön sovelluksiin, kuten sydän- ja keuhkoelvytykseen ja kirurgisiin toimenpiteisiin. VAF on objektiivinen todiste yksilön suorituksesta, koska antamalla palautetta se tuottaa kiistatonta, tarkkaa, reaaliaikaista tietoa. Antamalla tietoisuuden tietyistä asioista se auttaa korjaamaan virheet. Tutkimukset ovat osoittaneet kliinisten taitojen paranemisen VAF:n jälkeen.
Anestesialaitteiden epätarkka tai epätäydellinen hallinta ennen käyttöä liittyy vakavaan postoperatiiviseen sairastuvuus- ja kuolleisuusriskiin. Tästä syystä ennen anestesiasovellusta on kehitetty useita valvontamenetelmiä. Tämä on yksi näistä menetelmistä, joissa tarkistuslistoja luodaan ja toistetaan ajoittain.
American Society of Anesthesiologists (ASA) julkaisi vuonna 2008 ohjeen potilasturvallisuuden parantamiseksi. Tämä ohje on tiivistetty alla mainitulla tavalla.
ASA-tarkistuslista:
1. Varmista, että lisähappisylinteri ja itsestään täyttyvä manuaalinen hengityslaite ovat saatavilla ja toimivat 2: Varmista, että potilaan imu riittää vapauttamaan hengitystiet 3: Kytke anestesian jakelujärjestelmä päälle ja varmista, että verkkovirtaa on saatavilla 4: Tarkista tarvittavien monitorien saatavuus, mukaan lukien hälytykset. 5: Varmista, että anestesiakoneeseen asennetun varahappisylinterin paine on riittävä. 6: Varmista, että putkikaasun paineet ovat ≥ 50 psig 7: Varmista, että höyrystimet on täytetty riittävästi ja että täyttöaukot ovat tarvittaessa tiiviisti suljettuina. 8: Varmista, että virtausmittarien ja yhteisen kaasun ulostulon välisissä kaasunsyöttölinjoissa ei ole vuotoja. 9: Testaa huuhtelujärjestelmän toiminta. 10: Kalibroi tai tarkista happimonitorin kalibrointi ja tarkista alhainen happihälytys.
11: Tarkista, ettei hiilidioksidiabsorbentti ole loppunut 12: Hengitysjärjestelmän paine ja vuototestaus. 13: Varmista, että kaasu virtaa kunnolla hengityskierron läpi sekä sisään- että uloshengityksen aikana.
14: Todista kassamenettelyjen suorittaminen. 15: Vahvista hengityslaitteen asetukset ja arvioi valmius antaa anestesiahoito. (ANESTESIAAIKAKÄYTTÖ)
Tutkimukseen osallistuu kymmenen anestesiapotilasta. Preoperatiivinen yleisanestesian arviointi suoritetaan potilaalle ennen anestesian induktiota. Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaan asukas suorittaa valmistelut tarkistamalla yllä mainitun listan (anestesiakone, leikkaussalin työpöytä, seurantamenetelmät, imujärjestelmät, leikkaussalin kaasujärjestelmät, jätejärjestelmät ja muut anestesialaitteet) ja induktio aloitetaan . Kaikki nämä vaiheet tallennetaan kamerajärjestelmällä. Kun anestesiasovellus on valmis ja kaikki vaiheet on tallennettu, videotallenteet arvioidaan ASA-ohjeiden mukaisesti. Ennen tutkimuksen toista vaihetta asukas tiedottaa ohjeesta henkilökunnalta. Sitten yleisanestesian induktio toisessa potilaassa kirjataan kaikissa vaiheissa. Kun anestesiahakemus on valmis, kameran tallennetta seurataan. Tietueiden välisistä eroista ja kehityksestä tai mahdollisista vastaavista virheistä keskustellaan. Tietueiden arvioinnin jälkeen - kahdesti jokaiselle asukkaalle - selvitetään VAF-koulutuksen soveltuvuutta ja tehokkuutta 20 tietueen tulosten suuntaan, ennen ja jälkeen VAF:n.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kocaeli Derincen koulutus- ja tutkimussairaalan anestesiologian ja elvytyshoidon asukkaiden ASA-ohjeistuksen noudattamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anestesiapotilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- olla työskentelemättä anestesiaklinikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä ennen video-avusteista palautetta
Tähän ryhmään kuuluu kymmenen anestesiapotilasta.
Preoperatiivinen yleisanestesian arviointi suoritetaan potilaalle ennen anestesian induktiota.
Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaan asukas suorittaa valmistelut tarkistamalla yllä mainitun listan (anestesiakone, leikkaussalin työpöytä, seurantamenetelmät, imujärjestelmät, leikkaussalin kaasujärjestelmät, jätejärjestelmät ja muut anestesialaitteet) ja induktio aloitetaan .
Kaikki nämä vaiheet tallennetaan kamerajärjestelmällä.
Kun nukutus on suoritettu ja kaikki vaiheet on tallennettu, videotallenteet arvioidaan ASA-ohjeiden mukaisesti.
|
Tähän ryhmään kuuluu kymmenen anestesiapotilasta.
Preoperatiivinen yleisanestesian arviointi suoritetaan potilaalle ennen anestesian induktiota.
Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaan asukas suorittaa valmistelut tarkistamalla yllä mainitun listan (anestesiakone, leikkaussalin työpöytä, seurantamenetelmät, imujärjestelmät, leikkaussalin kaasujärjestelmät, jätejärjestelmät ja muut anestesialaitteet) ja induktio aloitetaan .
Kaikki nämä vaiheet tallennetaan kamerajärjestelmällä.
Kun nukutus on suoritettu ja kaikki vaiheet on tallennettu, videotallenteet arvioidaan ASA-ohjeiden mukaisesti.
|
|
Ryhmä video-avusteisen palautteen jälkeen
Ennen tutkimuksen toista vaihetta asukas tiedottaa ohjeesta (kirjautumismenettelystä) henkilökunnalta.
Sitten yleisanestesian induktio toisessa potilaassa kirjataan kaikissa vaiheissa.
Kun anestesiahakemus on valmis, kameran tallennetta seurataan.
Tietueiden välisistä eroista ja kehityksestä tai mahdollisista vastaavista virheistä keskustellaan.
|
Ennen tutkimuksen toista vaihetta asukas tiedottaa ohjeesta (kirjautumismenettelystä) henkilökunnalta.
Sitten yleisanestesian induktio toisessa potilaassa kirjataan kaikissa vaiheissa.
Kun anestesiahakemus on valmis, kameran tallennetta seurataan.
Tietueiden välisistä eroista ja kehityksestä tai mahdollisista vastaavista virheistä keskustellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesia-asukkaiden onnistumisprosentit videoavusteisen palautteen (VAF) koulutusmenetelmän jälkeen
Aikaikkuna: kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä mittauksesta jokaiselle osallistujalle
|
Tutkijat nauhoittavat videota osallistujista käytännön sovellusten aikana ja video arvioi amerikkalaisen anestesialääkäriyhdistyksen (ASA) vuonna 2008 julkaiseman tarkistuslistan mukaan potilasturvallisuuden parantamiseksi.
|
kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä mittauksesta jokaiselle osallistujalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesia-asukkaiden onnistumisprosentit ennen videoavusteista palautetta (VAF) koulutusmenetelmää
Aikaikkuna: päivänä 1 jokaiselle osallistujalle
|
Tutkijat nauhoittavat videota osallistujista käytännön sovellusten aikana ja video arvioi amerikkalaisen anestesialääkäriyhdistyksen (ASA) vuonna 2008 julkaiseman tarkistuslistan mukaan potilasturvallisuuden parantamiseksi.
|
päivänä 1 jokaiselle osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: tahsin md şimşek, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .