- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03551353
Procedura di checkout, pratiche sulle vie aeree, feedback basato su video
Procedura di checkout prima delle pratiche delle vie aeree per fornire alla pratica clinica un feedback basato su video
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il feedback video-assistito (VAF) è un metodo educativo utilizzato dagli educatori in varie aree della medicina. È possibile acquisire competenze tecniche e non tecniche per applicazioni pratiche come la rianimazione cardiopolmonare e le procedure chirurgiche. VAF è una prova obiettiva delle prestazioni di un individuo perché fornendo un feedback fornisce dati non discutibili, accurati e in tempo reale. Consentendo la consapevolezza su alcuni problemi aiuta a correggere gli errori. Gli studi hanno mostrato un miglioramento delle capacità cliniche dopo VAF.
Il controllo inaccurato o incompleto delle apparecchiature per anestesia prima dell'uso è associato a grave morbilità postoperatoria e rischio di mortalità. Per questo motivo, sono stati sviluppati numerosi metodi di controllo prima dell'applicazione dell'anestesia. Questo è uno di questi metodi che le liste di controllo vengono create e ripetute in periodi intermittenti.
La società americana degli anestesisti (ASA) ha pubblicato nel 2008 una linea guida per migliorare la sicurezza del paziente. Questa linea guida è riassunta come indicato di seguito.
Lista di controllo dell'ASA:
1. Verificare che la bombola di ossigeno ausiliaria e il dispositivo di ventilazione manuale autogonfiabile siano disponibili e funzionanti 2: verificare che l'aspirazione del paziente sia adeguata per liberare le vie aeree 3: accendere il sistema di erogazione dell'anestesia e confermare che l'alimentazione CA sia disponibile 4: verificare la disponibilità dei monitor richiesti, compresi gli allarmi. 5: Verificare che la pressione sia adeguata sulla bombola di ossigeno di riserva montata sulla macchina per anestesia 6: Verificare che le pressioni del gas convogliate siano ≥ 50 psig 7: Verificare che i vaporizzatori siano adeguatamente riempiti e, se applicabile, che le porte di riempimento siano ben chiuse. 8: Verificare che non vi siano perdite nelle linee di alimentazione del gas tra i flussimetri e l'uscita comune del gas 9: Testare il funzionamento del sistema di evacuazione. 10: Calibrare o verificare la calibrazione del monitor dell'ossigeno e controllare l'allarme di ossigeno basso.
11: verificare che l'assorbitore di anidride carbonica non sia esaurito 12: test della pressione del sistema di respirazione e delle perdite. 13: Verificare che il gas fluisca correttamente attraverso il circuito respiratorio durante l'inspirazione e l'espirazione.
14: Documentazione del completamento delle procedure di checkout. 15: confermare le impostazioni del ventilatore e valutare la disponibilità a fornire cure anestetiche. (ANESTESIA TIME OUT)
Dieci residenti in anestesia saranno inclusi in questo studio. La valutazione preoperatoria in termini di anestesia generale sarà completata per un paziente prima dell'induzione dell'anestesia. Dopo aver ricevuto il consenso informato dal paziente, il residente completerà i preparativi controllando l'elenco sopra menzionato (macchina per anestesia, banco operatorio, metodi di monitoraggio, sistemi di aspirazione, sistemi di gas di sala operatoria, sistemi di scarico e altre apparecchiature per anestesia) quindi verrà avviata l'induzione . Tutti questi passaggi verranno registrati con un sistema di telecamere. Una volta completata l'applicazione dell'anestesia e registrate tutte le fasi, le registrazioni video verranno valutate in base alle linee guida ASA. Prima della seconda fase dello studio, il residente sarà informato sulle linee guida da uno staff. Quindi l'induzione dell'anestesia generale in un altro paziente verrà registrata in tutte le fasi. Una volta completata l'applicazione dell'anestesia, la registrazione della telecamera verrà monitorata. Verranno discusse differenze e sviluppi o possibili errori simili tra i record. Dopo aver valutato i record - due volte per ogni residente - l'applicabilità e l'efficacia del corso di formazione VAF sarà indagata nella direzione dei risultati di 20 record, prima e dopo VAF.
Lo scopo dello studio è valutare la conformità dei residenti in anestesiologia e rianimazione con le linee guida ASA nell'ospedale di formazione e ricerca di Kocaeli Derince.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i residenti in anestesia saranno inclusi in questo studio
Criteri di esclusione:
- non lavorare in una clinica di anestesia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Raggruppa prima del feedback video-assistito
In questo gruppo saranno inclusi dieci residenti in anestesia.
La valutazione preoperatoria in termini di anestesia generale sarà completata per un paziente prima dell'induzione dell'anestesia.
Dopo aver ricevuto il consenso informato dal paziente, il residente completerà i preparativi controllando l'elenco sopra menzionato (macchina per anestesia, banco operatorio, metodi di monitoraggio, sistemi di aspirazione, sistemi di gas di sala operatoria, sistemi di scarico e altre apparecchiature per anestesia) quindi verrà avviata l'induzione .
Tutti questi passaggi verranno registrati con un sistema di telecamere.
Una volta completata l'applicazione dell'anestesia e registrate tutte le fasi, le registrazioni video verranno valutate in base alle linee guida ASA
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In questo gruppo saranno inclusi dieci residenti in anestesia.
La valutazione preoperatoria in termini di anestesia generale sarà completata per un paziente prima dell'induzione dell'anestesia.
Dopo aver ricevuto il consenso informato dal paziente, il residente completerà i preparativi controllando l'elenco sopra menzionato (macchina per anestesia, banco operatorio, metodi di monitoraggio, sistemi di aspirazione, sistemi di gas di sala operatoria, sistemi di scarico e altre apparecchiature per anestesia) quindi verrà avviata l'induzione .
Tutti questi passaggi verranno registrati con un sistema di telecamere.
Una volta completata l'applicazione dell'anestesia e registrate tutte le fasi, le registrazioni video verranno valutate in base alle linee guida ASA
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Gruppo dopo il feedback video-assistito
Prima della seconda fase dello studio, il residente verrà informato sulle linee guida (procedura di checkout) da uno staff.
Quindi l'induzione dell'anestesia generale in un altro paziente verrà registrata in tutte le fasi.
Una volta completata l'applicazione dell'anestesia, la registrazione della telecamera verrà monitorata.
Verranno discusse differenze e sviluppi o possibili errori simili tra i record.
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Prima della seconda fase dello studio, il residente verrà informato sulle linee guida (procedura di checkout) da uno staff.
Quindi l'induzione dell'anestesia generale in un altro paziente verrà registrata in tutte le fasi.
Una volta completata l'applicazione dell'anestesia, la registrazione della telecamera verrà monitorata.
Verranno discusse differenze e sviluppi o possibili errori simili tra i record.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuali di successo dei residenti in anestesia dopo il metodo educativo di feedback assistito da video (VAF).
Lasso di tempo: al secondo mese dopo la prima misurazione per ciascun partecipante
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I ricercatori registreranno il video dei partecipanti durante l'applicazione pratica e il video valuterà in base alla lista di controllo che la società americana di anestesisti (ASA) ha pubblicato nel 2008 per migliorare la sicurezza del paziente
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al secondo mese dopo la prima misurazione per ciascun partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuali di successo dei residenti in anestesia prima del metodo educativo di feedback assistito da video (VAF).
Lasso di tempo: il giorno 1 per ciascun partecipante
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I ricercatori registreranno il video dei partecipanti durante l'applicazione pratica e il video valuterà in base alla lista di controllo che la società americana di anestesisti (ASA) ha pubblicato nel 2008 per migliorare la sicurezza del paziente
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il giorno 1 per ciascun partecipante
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: tahsin md şimşek, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-111
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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