- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03551353
Procedimiento de pago, prácticas de vía aérea, retroalimentación basada en video
Procedimiento de verificación antes de las prácticas de vías respiratorias para proporcionar práctica clínica con comentarios basados en videos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La retroalimentación asistida por video (VAF) es un método educativo utilizado por educadores en diversas áreas de la medicina. Es posible adquirir habilidades técnicas y no técnicas para aplicaciones prácticas como reanimación cardiopulmonar y procedimientos quirúrgicos. VAF es una prueba objetiva del desempeño de un individuo porque al brindar retroalimentación proporciona datos indiscutibles, precisos y en tiempo real. Permitir la toma de conciencia sobre ciertos temas ayuda a corregir los errores. Los estudios han demostrado una mejora en las habilidades clínicas después de VAF.
El control inexacto o incompleto del equipo de anestesia antes de su uso se asocia con un grave riesgo de morbilidad y mortalidad postoperatoria. Por este motivo, se han desarrollado una serie de métodos de control antes de la aplicación de la anestesia. Este es uno de estos métodos en los que se crean listas de verificación y se repiten en períodos intermitentes.
La sociedad estadounidense de anestesiólogos (ASA) publicó una guía para mejorar la seguridad del paciente en 2008. Esta directriz se resume como se menciona a continuación.
Lista de verificación de ASA:
1. Verifique que el cilindro de oxígeno auxiliar y el dispositivo de ventilación manual autoinflable estén disponibles y funcionen 2: Verifique que la succión del paciente sea adecuada para despejar las vías respiratorias 3: Encienda el sistema de administración de anestesia y confirme que la alimentación de CA está disponible 4: Verifique la disponibilidad de los monitores requeridos, incluyendo alarmas. 5: Verifique que la presión sea adecuada en el cilindro de oxígeno de repuesto montado en la máquina de anestesia 6: Verifique que las presiones del gas entubado sean ≥ 50 psig 7: Verifique que los vaporizadores estén adecuadamente llenos y, si corresponde, que los puertos de llenado estén bien cerrados. 8: Verifique que no haya fugas en las líneas de suministro de gas entre los medidores de flujo y la salida de gas común 9: Pruebe el funcionamiento del sistema de barrido. 10: Calibre o verifique la calibración del monitor de oxígeno y verifique la alarma de oxígeno bajo.
11: Verifique que el absorbente de dióxido de carbono no esté agotado. 12: Presión del sistema de respiración y prueba de fugas. 13: Verifique que el gas fluya correctamente a través del circuito de respiración durante la inspiración y la exhalación.
14: Documente la finalización de los procedimientos de pago. 15: Confirme la configuración del ventilador y evalúe la preparación para brindar atención anestésica. (TIEMPO FUERA DE ANESTESIA)
En este estudio se incluirán diez residentes de anestesia. La evaluación preoperatoria en términos de anestesia general se completará para un paciente antes de la inducción de la anestesia. Después de recibir el consentimiento informado del paciente, el residente completará los preparativos verificando la lista mencionada anteriormente (máquina de anestesia, mesa de quirófano, métodos de monitorización, sistemas de aspiración, sistemas de gas de quirófano, sistemas de desechos y otros equipos de anestesia), luego se iniciará la inducción. . Todos estos pasos serán grabados con un sistema de cámaras. Una vez que se complete la aplicación de anestesia y se registren todas las etapas, los registros de video se evaluarán en términos de la guía ASA. Antes de la segunda fase del estudio, un miembro del personal informará al residente sobre la guía. Luego se registrará en todas las etapas la inducción de la anestesia general en otro paciente. Una vez que se complete la aplicación de anestesia, se monitoreará el registro de la cámara. Se discutirán las diferencias y desarrollos o posibles errores similares entre los registros. Luego de evaluar los registros -dos veces por cada residente- se investigará la aplicabilidad y efectividad del curso de capacitación VAF en la dirección de los resultados de 20 registros, antes y después del VAF.
El objetivo del estudio es evaluar el cumplimiento de las directrices de la ASA por parte de los residentes de anestesiología y reanimación en el Hospital de Formación e Investigación Kocaeli Derince.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: tahsin MD şimşek
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: kemal tolga md saracoğlu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los residentes de anestesia serán incluidos en este estudio
Criterio de exclusión:
- no trabajar en clínica de anestesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo antes de comentarios asistidos por video
En este grupo se incluirán diez residentes de anestesia.
La evaluación preoperatoria en términos de anestesia general se completará para un paciente antes de la inducción de la anestesia.
Después de recibir el consentimiento informado del paciente, el residente completará los preparativos verificando la lista mencionada anteriormente (máquina de anestesia, mesa de quirófano, métodos de monitorización, sistemas de aspiración, sistemas de gas de quirófano, sistemas de desechos y otros equipos de anestesia), luego se iniciará la inducción. .
Todos estos pasos serán grabados con un sistema de cámaras.
Una vez que se complete la aplicación de la anestesia y se registren todas las etapas, los registros de video se evaluarán en términos de la guía ASA
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En este grupo se incluirán diez residentes de anestesia.
La evaluación preoperatoria en términos de anestesia general se completará para un paciente antes de la inducción de la anestesia.
Después de recibir el consentimiento informado del paciente, el residente completará los preparativos verificando la lista mencionada anteriormente (máquina de anestesia, mesa de quirófano, métodos de monitorización, sistemas de aspiración, sistemas de gas de quirófano, sistemas de desechos y otros equipos de anestesia), luego se iniciará la inducción. .
Todos estos pasos serán grabados con un sistema de cámaras.
Una vez que se complete la aplicación de la anestesia y se registren todas las etapas, los registros de video se evaluarán en términos de la guía ASA
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Grupo después de comentarios asistidos por video
Antes de la segunda fase del estudio, un miembro del personal informará al residente sobre la pauta (procedimiento de verificación).
Luego se registrará en todas las etapas la inducción de la anestesia general en otro paciente.
Una vez que se complete la aplicación de anestesia, se monitoreará el registro de la cámara.
Se discutirán las diferencias y desarrollos o posibles errores similares entre los registros.
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Antes de la segunda fase del estudio, un miembro del personal informará al residente sobre la pauta (procedimiento de verificación).
Luego se registrará en todas las etapas la inducción de la anestesia general en otro paciente.
Una vez que se complete la aplicación de anestesia, se monitoreará el registro de la cámara.
Se discutirán las diferencias y desarrollos o posibles errores similares entre los registros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de éxito de los residentes de anestesia después del método educativo de retroalimentación asistida por video (VAF)
Periodo de tiempo: al segundo mes después de la primera medición para cada participante
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Los investigadores grabarán un video de los participantes durante la aplicación práctica y el video evaluará según la lista de verificación que la sociedad estadounidense de anestesiólogos (ASA) publicó en 2008 para mejorar la seguridad del paciente.
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al segundo mes después de la primera medición para cada participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de éxito de los residentes de anestesia antes del método educativo de retroalimentación asistida por video (VAF)
Periodo de tiempo: el día 1 para cada participante
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Los investigadores grabarán un video de los participantes durante la aplicación práctica y el video evaluará según la lista de verificación que la sociedad estadounidense de anestesiólogos (ASA) publicó en 2008 para mejorar la seguridad del paciente.
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el día 1 para cada participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tahsin md şimşek, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .