- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03551353
Procedimento de Check-out, Práticas de Via Aérea, Feedback Baseado em Vídeo
Procedimento de check-out antes das práticas de vias aéreas para fornecer feedback baseado em vídeo à prática clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O feedback assistido por vídeo (VAF) é um método educacional utilizado por educadores em diversas áreas da medicina. É possível adquirir habilidades técnicas e não técnicas para aplicações práticas, como ressuscitação cardiopulmonar e procedimentos cirúrgicos. O VAF é uma prova objetiva do desempenho de um indivíduo porque, ao fornecer feedback, fornece dados em tempo real, precisos e incontestáveis. Ao permitir a conscientização sobre certas questões, ajuda a corrigir os erros. Estudos têm mostrado melhora nas habilidades clínicas após a VAF.
O controle impreciso ou incompleto do equipamento de anestesia antes do uso está associado a sério risco de morbidade e mortalidade pós-operatória. Por esse motivo, vários métodos de controle foram desenvolvidos antes da aplicação da anestesia. Este é um desses métodos que as listas de verificação são criadas e repetidas em períodos intermitentes.
A sociedade americana de anestesiologistas (ASA) publicou uma diretriz para melhorar a segurança do paciente em 2008 . Esta diretriz é resumida conforme mencionado abaixo.
Lista de verificação ASA:
1. Verifique se o cilindro auxiliar de oxigênio e o dispositivo de ventilação manual autoinflável estão disponíveis e funcionando 2: Verifique se a sucção do paciente é adequada para limpar as vias aéreas 3: Ligue o sistema de administração de anestesia e confirme se a energia CA está disponível 4: Verifique a disponibilidade dos monitores necessários, incluindo alarmes. 5: Verifique se a pressão é adequada no cilindro de oxigênio sobressalente montado na máquina de anestesia 6: Verifique se as pressões do gás canalizado são ≥ 50 psig 7: Verifique se os vaporizadores estão adequadamente cheios e, se aplicável, se as portas de enchimento estão bem fechadas. 8: Verifique se não há vazamentos nas linhas de alimentação de gás entre os medidores de vazão e a saída de gás comum 9: Teste o funcionamento do sistema de exaustão. 10: Calibre ou verifique a calibração do monitor de oxigênio e verifique o alarme de oxigênio baixo.
11: Verifique se o absorvente de dióxido de carbono não está esgotado. 12: Pressão do sistema respiratório e teste de vazamento. 13: Verifique se o gás flui adequadamente pelo circuito respiratório durante a inspiração e a expiração.
14: Conclusão do documento dos procedimentos de checkout. 15: Confirme as configurações do ventilador e avalie a prontidão para administrar os cuidados anestésicos. (TEMPO LIMITE DA ANESTESIA)
Dez residentes de anestesia serão incluídos neste estudo. A avaliação pré-operatória em termos de anestesia geral será concluída para um paciente antes da indução da anestesia. Depois de receber o consentimento informado do paciente, o residente concluirá os preparativos verificando a lista acima mencionada (máquina de anestesia, mesa da sala de cirurgia, métodos de monitoramento, sistemas de aspiração, sistemas de gás da sala de cirurgia, sistemas de resíduos e outros equipamentos de anestesia) e a indução será iniciada . Todas essas etapas serão registradas com um sistema de câmeras. Concluída a aplicação anestésica e registradas todas as etapas, os registros em vídeo serão avaliados de acordo com a diretriz da ASA. Antes da segunda fase do estudo, o residente será informado sobre a orientação por uma equipe. Em seguida, a indução da anestesia geral em outro paciente será registrada em todas as etapas. Após a conclusão da aplicação da anestesia, o registro da câmera será monitorado. Serão discutidas diferenças e desdobramentos ou possíveis erros semelhantes entre os registros. Após a avaliação dos registros - duas vezes para cada residente - será investigada a aplicabilidade e eficácia do curso de treinamento de VAF em direção aos resultados de 20 registros, antes e depois do VAF.
O objetivo do estudo é avaliar a conformidade dos residentes de anestesiologia e reanimação com as diretrizes da ASA no Hospital de Pesquisa e Treinamento Kocaeli Derince.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de anestesia serão incluídos neste estudo
Critério de exclusão:
- não trabalhar em clinica de anestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo antes do feedback assistido por vídeo
Dez residentes de anestesia serão incluídos neste grupo.
A avaliação pré-operatória em termos de anestesia geral será concluída para um paciente antes da indução da anestesia.
Depois de receber o consentimento informado do paciente, o residente concluirá os preparativos verificando a lista acima mencionada (máquina de anestesia, mesa da sala de cirurgia, métodos de monitoramento, sistemas de aspiração, sistemas de gás da sala de cirurgia, sistemas de resíduos e outros equipamentos de anestesia) e a indução será iniciada .
Todas essas etapas serão registradas com um sistema de câmeras.
Concluída a aplicação anestésica e registradas todas as etapas, os registros em vídeo serão avaliados de acordo com a diretriz da ASA
|
Dez residentes de anestesia serão incluídos neste grupo.
A avaliação pré-operatória em termos de anestesia geral será concluída para um paciente antes da indução da anestesia.
Depois de receber o consentimento informado do paciente, o residente concluirá os preparativos verificando a lista acima mencionada (máquina de anestesia, mesa da sala de cirurgia, métodos de monitoramento, sistemas de aspiração, sistemas de gás da sala de cirurgia, sistemas de resíduos e outros equipamentos de anestesia) e a indução será iniciada .
Todas essas etapas serão registradas com um sistema de câmeras.
Concluída a aplicação anestésica e registradas todas as etapas, os registros em vídeo serão avaliados de acordo com a diretriz da ASA
|
|
Grupo após feedback assistido por vídeo
Antes da segunda fase do estudo, o residente será informado sobre a diretriz (procedimento de check-out) por uma equipe.
Em seguida, a indução da anestesia geral em outro paciente será registrada em todas as etapas.
Após a conclusão da aplicação da anestesia, o registro da câmera será monitorado.
Serão discutidas diferenças e desdobramentos ou possíveis erros semelhantes entre os registros.
|
Antes da segunda fase do estudo, o residente será informado sobre a diretriz (procedimento de check-out) por uma equipe.
Em seguida, a indução da anestesia geral em outro paciente será registrada em todas as etapas.
Após a conclusão da aplicação da anestesia, o registro da câmera será monitorado.
Serão discutidas diferenças e desdobramentos ou possíveis erros semelhantes entre os registros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de sucesso de residentes de anestesia após método educacional de feedback assistido por vídeo (VAF)
Prazo: no mês dois após a primeira medição para cada participante
|
Os pesquisadores gravarão vídeos dos participantes durante a aplicação prática e o vídeo será avaliado pela lista de verificação que a American Society of Anesthesiologists (ASA) publicou em 2008 para melhorar a segurança do paciente
|
no mês dois após a primeira medição para cada participante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de sucesso de residentes de anestesia antes do método educacional de feedback assistido por vídeo (VAF)
Prazo: no dia 1 para cada participante
|
Os pesquisadores gravarão vídeos dos participantes durante a aplicação prática e o vídeo será avaliado pela lista de verificação que a American Society of Anesthesiologists (ASA) publicou em 2008 para melhorar a segurança do paciente
|
no dia 1 para cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: tahsin md şimşek, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .