- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03551353
Kijelentkezési eljárás, légúti gyakorlatok, videó alapú visszajelzés
Ellenőrzési eljárás a légúti gyakorlatok előtt, hogy klinikai gyakorlatot biztosítsanak videó alapú visszajelzéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A video-assisted feedback (VAF) egy oktatási módszer, amelyet a pedagógusok alkalmaznak az orvostudomány különböző területein. Lehetőség van technikai és nem műszaki ismeretek megszerzésére olyan gyakorlati alkalmazásokhoz, mint a kardiopulmonális újraélesztés és a sebészeti eljárások. A VAF objektív bizonyítéka az egyén teljesítményének, mert a visszajelzésekkel nem vitatható, pontos, valós idejű adatokat szolgáltat. Azáltal, hogy lehetővé teszi a tudatosságot bizonyos kérdésekben, segít a hibák kijavításában. A vizsgálatok a klinikai készségek javulását mutatták ki a VAF után.
Az érzéstelenítő berendezés használat előtti pontatlan vagy hiányos ellenőrzése súlyos posztoperatív morbiditási és mortalitási kockázattal jár. Emiatt számos ellenőrzési módszert fejlesztettek ki az érzéstelenítés alkalmazása előtt. Ez az egyik ilyen módszer, amikor ellenőrző listákat hoznak létre, és időszakonként megismételnek.
Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 2008-ban útmutatást adott ki a betegbiztonság javítására. Ez az iránymutatás az alábbiak szerint van összefoglalva.
ASA ellenőrzőlista:
1. Ellenőrizze, hogy a kiegészítő oxigénpalack és az önfelfújó kézi lélegeztetőeszköz elérhető-e és működik-e. 2: Ellenőrizze, hogy a beteg szívása megfelelő-e a légutak kiürítéséhez. 3: Kapcsolja be az érzéstelenítő rendszert, és ellenőrizze, hogy rendelkezésre áll-e a váltóáram 4: Ellenőrizze a szükséges monitorok rendelkezésre állását, beleértve a riasztókat is. 5: Ellenőrizze, hogy megfelelő-e a nyomás az altatógépre szerelt tartalék oxigénpalackon. 6: Ellenőrizze, hogy a vezetékes gáz nyomása ≥ 50 psig 7: Ellenőrizze, hogy a párologtatók megfelelően vannak-e feltöltve, és adott esetben a töltőnyílások szorosan zárva vannak-e. 8: Ellenőrizze, hogy nincs-e szivárgás a gázellátó vezetékekben az áramlásmérők és a közös gázkimenet között. 9: Ellenőrizze az öblítőrendszer működését. 10: Kalibrálja vagy ellenőrizze az oxigénmonitor kalibrálását, és ellenőrizze az alacsony oxigénszint riasztást.
11: Ellenőrizze, hogy a szén-dioxid-abszorbens nem fogyott-e ki 12: A légzőrendszer nyomása és szivárgásvizsgálata. 13: Ellenőrizze, hogy a gáz megfelelően áramlik-e át a légzőkörön mind belégzés, mind kilégzés során.
14: Dokumentálja a fizetési eljárások befejezését. 15: Erősítse meg a lélegeztetőgép beállításait, és értékelje az érzéstelenítésre való készséget. (AZ ALTASZTÁS IDŐTÚPJA)
Ebbe a tanulmányba tíz altatásos rezidenst vonnak be. Az általános érzéstelenítés szempontjából a műtét előtti értékelést a páciensnél az érzéstelenítés bevezetése előtt elvégzik. A páciens beleegyezésének megszerzése után a rezidens a fent említett lista (altatógép, műtőasztal, monitorozási módszerek, szívórendszerek, műtői gázrendszerek, hulladékrendszerek és egyéb altatási eszközök) ellenőrzésével befejezi az előkészületeket, majd megkezdődik az indukció . Mindezeket a lépéseket egy kamerarendszer rögzíti. Az érzéstelenítés befejezése és az összes szakasz rögzítése után a videofelvételeket az ASA-irányelv szerint értékelik. A tanulmány második szakasza előtt a lakost egy munkatárs tájékoztatja az útmutatóról. Ezután minden szakaszban rögzítik az általános érzéstelenítés beindítását egy másik betegben. Az érzéstelenítés alkalmazásának befejezése után a kamera rögzíti a felvételt. A rekordok közötti eltéréseket és fejleményeket vagy esetleges hasonló hibákat megvitatják. A rekordok – lakosonként kétszeri – kiértékelése után 20 VAF előtti és utáni rekord eredménye irányában kerül vizsgálatra a VAF képzés alkalmazhatósága és eredményessége.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a Kocaeli Derince Training and Research Hospital aneszteziológiai és reanimációs rezidensei megfelelnek-e az ASA irányelveinek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ebbe a vizsgálatba az altatásban szenvedőket is bevonják
Kizárási kritériumok:
- hogy ne dolgozzon az altatási klinikán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Csoportosítás a videóval segített visszajelzés előtt
Ebbe a csoportba tíz altatásos rezidens kerül be.
Az általános érzéstelenítés szempontjából a műtét előtti értékelést a páciensnél az érzéstelenítés bevezetése előtt elvégzik.
A páciens beleegyezésének megszerzése után a rezidens a fent említett lista (altatógép, műtőasztal, monitorozási módszerek, szívórendszerek, műtői gázrendszerek, hulladékrendszerek és egyéb altatási eszközök) ellenőrzésével befejezi az előkészületeket, majd megkezdődik az indukció .
Mindezeket a lépéseket egy kamerarendszer rögzíti.
Az érzéstelenítés befejezése és az összes szakasz rögzítése után a videofelvételeket az ASA irányelvek szerint értékelik.
|
Ebbe a csoportba tíz altatásos rezidens kerül be.
Az általános érzéstelenítés szempontjából a műtét előtti értékelést a páciensnél az érzéstelenítés bevezetése előtt elvégzik.
A páciens beleegyezésének megszerzése után a rezidens a fent említett lista (altatógép, műtőasztal, monitorozási módszerek, szívórendszerek, műtői gázrendszerek, hulladékrendszerek és egyéb altatási eszközök) ellenőrzésével befejezi az előkészületeket, majd megkezdődik az indukció .
Mindezeket a lépéseket egy kamerarendszer rögzíti.
Az érzéstelenítés befejezése és az összes szakasz rögzítése után a videofelvételeket az ASA irányelvek szerint értékelik.
|
Csoportosítás videóval segített visszajelzés után
A tanulmány második szakasza előtt a lakót egy munkatárs tájékoztatja az útmutatóról (kijelentkezési eljárás).
Ezután minden szakaszban rögzítik az általános érzéstelenítés beindítását egy másik betegben.
Az érzéstelenítés alkalmazásának befejezése után a kamera rögzíti a felvételt.
A rekordok közötti eltéréseket és fejleményeket vagy esetleges hasonló hibákat megvitatják.
|
A tanulmány második szakasza előtt a lakót egy munkatárs tájékoztatja az útmutatóról (kijelentkezési eljárás).
Ezután minden szakaszban rögzítik az általános érzéstelenítés beindítását egy másik betegben.
Az érzéstelenítés alkalmazásának befejezése után a kamera rögzíti a felvételt.
A rekordok közötti eltéréseket és fejleményeket vagy esetleges hasonló hibákat megvitatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az anesztéziás rezidensek sikerességi aránya a video-asszisztált visszajelzés (VAF) oktatási módszer után
Időkeret: minden résztvevőnél az első mérés utáni második hónapban
|
A kutatók videót rögzítenek a résztvevőkről a gyakorlati alkalmazás során, és a videót az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) által 2008-ban közzétett ellenőrző lista alapján értékelik a betegek biztonságának javítása érdekében.
|
minden résztvevőnél az első mérés utáni második hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az anesztéziás rezidensek sikerességi aránya a video-asszisztált visszacsatolás (VAF) oktatási módszere előtt
Időkeret: az 1. napon minden résztvevő számára
|
A kutatók videót rögzítenek a résztvevőkről a gyakorlati alkalmazás során, és a videót az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) által 2008-ban közzétett ellenőrző lista alapján értékelik a betegek biztonságának javítása érdekében.
|
az 1. napon minden résztvevő számára
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: tahsin md şimşek, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-111
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csoportosítás a videóval segített visszajelzés előtt
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Még nincs toborzás