- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03551353
Checkout-Verfahren, Atemwegspraktiken, videobasiertes Feedback
Checkout-Verfahren vor der Atemwegspraxis, um der klinischen Praxis videobasiertes Feedback zu geben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Videogestütztes Feedback (VAF) ist eine pädagogische Methode, die von Pädagogen in verschiedenen Bereichen der Medizin eingesetzt wird. Es ist möglich, technische und nichttechnische Fähigkeiten für praktische Anwendungen wie Herz-Lungen-Wiederbelebung und chirurgische Eingriffe zu erwerben. VAF ist ein objektiver Beweis für die Leistung einer Person, da es durch die Rückmeldung unbestreitbare, genaue Echtzeitdaten liefert. Durch die Sensibilisierung für bestimmte Themen können Fehler korrigiert werden. Studien haben eine Verbesserung der klinischen Fähigkeiten nach VAF gezeigt.
Eine ungenaue oder unvollständige Kontrolle der Anästhesiegeräte vor der Verwendung ist mit einem schwerwiegenden postoperativen Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verbunden. Aus diesem Grund wurden vor der Anästhesieanwendung eine Reihe von Kontrollmethoden entwickelt. Dies ist eine dieser Methoden, bei der Checklisten erstellt und in unregelmäßigen Abständen wiederholt werden.
Die American Society of Anaesthesiologists (ASA) veröffentlichte 2008 eine Richtlinie zur Verbesserung der Patientensicherheit. Diese Richtlinie wird wie unten beschrieben zusammengefasst.
ASA-Checkliste:
1. Überprüfen Sie, ob die zusätzliche Sauerstoffflasche und das selbstaufblasende manuelle Beatmungsgerät verfügbar und funktionsfähig sind. 2: Überprüfen Sie, ob die Absaugung des Patienten ausreichend ist, um die Atemwege freizumachen. 3: Schalten Sie das Anästhesiesystem ein und bestätigen Sie, dass Wechselstrom verfügbar ist. 4: Überprüfen Sie die Verfügbarkeit der erforderlichen Monitore. einschließlich Alarme. 5: Stellen Sie sicher, dass der Druck in der am Anästhesiegerät montierten Ersatz-Sauerstoffflasche ausreichend ist. 6: Stellen Sie sicher, dass der Gasdruck in der Leitung ≥ 50 psig beträgt. 7: Stellen Sie sicher, dass die Verdampfer ausreichend gefüllt sind und, falls zutreffend, die Einfüllöffnungen fest verschlossen sind. 8: Stellen Sie sicher, dass die Gasversorgungsleitungen zwischen den Durchflussmessern und dem gemeinsamen Gasauslass keine Lecks aufweisen. 9: Funktion des Spülsystems testen. 10: Kalibrieren oder überprüfen Sie die Kalibrierung des Sauerstoffmonitors und überprüfen Sie den Alarm für niedrigen Sauerstoffgehalt.
11: Stellen Sie sicher, dass das Kohlendioxid-Absorptionsmittel nicht erschöpft ist. 12: Druck- und Dichtheitsprüfung des Atemsystems. 13: Stellen Sie sicher, dass das Gas sowohl beim Ein- als auch beim Ausatmen ordnungsgemäß durch den Atemkreislauf fließt.
14: Dokumentieren Sie den Abschluss des Checkout-Vorgangs. 15: Bestätigen Sie die Einstellungen des Beatmungsgeräts und bewerten Sie die Bereitschaft zur Anästhesieversorgung. (ANÄSTHESIE-TIMEOUT)
Zehn Anästhesiebewohner werden in diese Studie einbezogen. Die präoperative Beurteilung im Hinblick auf eine Vollnarkose wird für einen Patienten vor Einleitung der Narkose abgeschlossen. Nach Erhalt der Einverständniserklärung des Patienten schließt der Assistenzarzt die Vorbereitungen ab, indem er die oben genannte Liste überprüft (Anästhesiegerät, OP-Tisch, Überwachungsmethoden, Absaugsysteme, OP-Gassysteme, Abfallsysteme und andere Anästhesiegeräte). Anschließend wird mit der Einleitung begonnen . Alle diese Schritte werden mit einem Kamerasystem aufgezeichnet. Sobald die Anästhesieanwendung abgeschlossen ist und alle Schritte aufgezeichnet sind, werden die Videoaufzeichnungen gemäß der ASA-Richtlinie ausgewertet. Vor der zweiten Phase der Studie wird der Bewohner durch einen Mitarbeiter über die Leitlinie informiert. Anschließend wird die Einleitung einer Vollnarkose bei einem anderen Patienten in allen Stadien aufgezeichnet. Sobald die Anästhesieanwendung abgeschlossen ist, wird die Kameraaufzeichnung überwacht. Unterschiede und Entwicklungen bzw. mögliche ähnliche Fehler zwischen den Aufzeichnungen werden besprochen. Nach Auswertung der Aufzeichnungen – zweimal für jeden Bewohner – wird die Anwendbarkeit und Wirksamkeit des VAF-Schulungskurses anhand der Ergebnisse von 20 Aufzeichnungen vor und nach VAF untersucht.
Ziel der Studie ist es, die Einhaltung der ASA-Richtlinie durch Bewohner der Anästhesiologie und Reanimation im Kocaeli Derince Training and Research Hospital zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesiebewohner werden in diese Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Anästhesieklinik arbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe vor dem videogestützten Feedback
Zehn Anästhesiebewohner werden in diese Gruppe aufgenommen.
Die präoperative Beurteilung im Hinblick auf eine Vollnarkose wird für einen Patienten vor Einleitung der Narkose abgeschlossen.
Nach Erhalt der Einverständniserklärung des Patienten schließt der Assistenzarzt die Vorbereitungen ab, indem er die oben genannte Liste überprüft (Anästhesiegerät, OP-Tisch, Überwachungsmethoden, Absaugsysteme, OP-Gassysteme, Abfallsysteme und andere Anästhesiegeräte). Anschließend wird mit der Einleitung begonnen .
Alle diese Schritte werden mit einem Kamerasystem aufgezeichnet.
Sobald die Anästhesieanwendung abgeschlossen ist und alle Schritte aufgezeichnet sind, werden die Videoaufzeichnungen gemäß der ASA-Richtlinie ausgewertet
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Zehn Anästhesiebewohner werden in diese Gruppe aufgenommen.
Die präoperative Beurteilung im Hinblick auf eine Vollnarkose wird für einen Patienten vor Einleitung der Narkose abgeschlossen.
Nach Erhalt der Einverständniserklärung des Patienten schließt der Assistenzarzt die Vorbereitungen ab, indem er die oben genannte Liste überprüft (Anästhesiegerät, OP-Tisch, Überwachungsmethoden, Absaugsysteme, OP-Gassysteme, Abfallsysteme und andere Anästhesiegeräte). Anschließend wird mit der Einleitung begonnen .
Alle diese Schritte werden mit einem Kamerasystem aufgezeichnet.
Sobald die Anästhesieanwendung abgeschlossen ist und alle Schritte aufgezeichnet sind, werden die Videoaufzeichnungen gemäß der ASA-Richtlinie ausgewertet
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Gruppe nach videogestütztem Feedback
Vor der zweiten Phase der Studie wird der Bewohner durch einen Mitarbeiter über die Richtlinien (Check-out-Verfahren) informiert.
Anschließend wird die Einleitung einer Vollnarkose bei einem anderen Patienten in allen Stadien aufgezeichnet.
Sobald die Anästhesieanwendung abgeschlossen ist, wird die Kameraaufzeichnung überwacht.
Unterschiede und Entwicklungen bzw. mögliche ähnliche Fehler zwischen den Aufzeichnungen werden besprochen.
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Vor der zweiten Phase der Studie wird der Bewohner durch einen Mitarbeiter über die Richtlinien (Check-out-Verfahren) informiert.
Anschließend wird die Einleitung einer Vollnarkose bei einem anderen Patienten in allen Stadien aufgezeichnet.
Sobald die Anästhesieanwendung abgeschlossen ist, wird die Kameraaufzeichnung überwacht.
Unterschiede und Entwicklungen bzw. mögliche ähnliche Fehler zwischen den Aufzeichnungen werden besprochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsraten von Anästhesieärzten nach der Unterrichtsmethode mit videogestütztem Feedback (VAF).
Zeitfenster: im zweiten Monat nach der ersten Messung für jeden Teilnehmer
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Forscher werden Videos von Teilnehmern während der praktischen Anwendung aufzeichnen und das Video anhand der Checkliste bewerten, die die American Society of Anaesthesiologists (ASA) 2008 zur Verbesserung der Patientensicherheit veröffentlicht hat
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im zweiten Monat nach der ersten Messung für jeden Teilnehmer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsraten von Anästhesieärzten vor der Unterrichtsmethode mit videogestütztem Feedback (VAF).
Zeitfenster: am 1. Tag für jeden Teilnehmer
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Forscher werden Videos von Teilnehmern während der praktischen Anwendung aufzeichnen und das Video anhand der Checkliste bewerten, die die American Society of Anaesthesiologists (ASA) 2008 zur Verbesserung der Patientensicherheit veröffentlicht hat
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am 1. Tag für jeden Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: tahsin md şimşek, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-111
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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