- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03551353
Afrekenprocedure, luchtwegpraktijken, op video gebaseerde feedback
Checkout-procedure vóór luchtwegpraktijken om klinische praktijk te bieden met op video gebaseerde feedback
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Video-ondersteunde feedback (VAF) is een educatieve methode die wordt gebruikt door docenten op verschillende gebieden van de geneeskunde. Het is mogelijk om technische en niet-technische vaardigheden op te doen voor praktische toepassingen zoals cardiopulmonale reanimatie en chirurgische ingrepen. VAF is een objectief bewijs van de prestaties van een individu omdat het door het geven van feedback onbetwistbare, nauwkeurige, real-time gegevens oplevert. Door bewustzijn over bepaalde kwesties mogelijk te maken, helpt het bij het corrigeren van de fouten. Studies hebben verbetering in klinische vaardigheden aangetoond na VAF.
Onnauwkeurige of onvolledige controle van anesthesieapparatuur vóór gebruik wordt in verband gebracht met ernstige postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Om deze reden zijn er vóór de toepassing van anesthesie een aantal controlemethoden ontwikkeld. Dit is een van deze methoden waarbij checklists worden gemaakt en met tussenpozen worden herhaald.
De American Society of Anesthesiologists (ASA) heeft in 2008 een richtlijn gepubliceerd om de patiëntveiligheid te verbeteren. Deze richtlijn is samengevat zoals hieronder vermeld.
ASA-checklist:
1. Controleer of de hulpzuurstofcilinder en het zelfopblazende handmatige beademingsapparaat beschikbaar zijn en werken 2: Controleer of de zuiging van de patiënt voldoende is om de luchtweg vrij te maken 3: Schakel het anesthesietoedieningssysteem in en bevestig dat er wisselstroom beschikbaar is 4: Controleer de beschikbaarheid van de vereiste monitoren, inclusief alarmen. 5: Controleer of de druk op de reservezuurstofcilinder die op het anesthesieapparaat is gemonteerd, voldoende is. 6: Controleer of de gasdruk in de leidingen ≥ 50 psig is. 7: Controleer of de verdampers voldoende gevuld zijn en, indien van toepassing, of de vulopeningen goed gesloten zijn. 8: Controleer of er geen lekken zijn in de gastoevoerleidingen tussen de debietmeters en de gemeenschappelijke gasuitlaat. 9: Test de werking van het spoelsysteem. 10: Kalibreer of verifieer de kalibratie van de zuurstofmonitor en controleer het zuurstofarm alarm.
11: Controleer of het kooldioxide-absorptiemiddel niet op is. 12: Ademhalingssysteemdruk en lektesten. 13: Controleer of het gas goed door het ademhalingscircuit stroomt tijdens zowel inspiratie als expiratie.
14: Documenteer de voltooiing van de checkout-procedures. 15: Bevestig de instellingen van het beademingsapparaat en evalueer de gereedheid om anesthesiezorg te verlenen. (ANESTHESIE TIME-OUT)
In dit onderzoek zullen tien anesthesiemedewerkers worden opgenomen. Preoperatieve evaluatie in termen van algemene anesthesie zal voor een patiënt worden voltooid voordat de anesthesie wordt geïnitieerd. Na geïnformeerde toestemming van de patiënt voltooit de bewoner de voorbereidingen door de bovengenoemde lijst te controleren (anesthesieapparaat, operatiekamerbureau, bewakingsmethoden, aspiratorsystemen, operatiekamergassystemen, afvalsystemen en andere anesthesieapparatuur), waarna de inductie wordt gestart . Al deze stappen worden vastgelegd met een camerasysteem. Zodra de anesthesietoepassing is voltooid en alle stadia zijn opgenomen, worden de video-opnamen beoordeeld in termen van ASA-richtlijn. Voorafgaand aan de tweede fase van het onderzoek wordt de bewoner door een staf geïnformeerd over de richtlijn. Vervolgens wordt de inductie van algehele anesthesie bij een andere patiënt in alle stadia geregistreerd. Zodra de anesthesietoepassing is voltooid, wordt het camerarecord gecontroleerd. Verschillen en ontwikkelingen of mogelijk gelijkaardige fouten tussen de dossiers worden besproken. Na evaluatie van de dossiers -twee keer per bewoner- wordt de toepasbaarheid en effectiviteit van de VAF-training onderzocht aan de hand van de resultaten van 20 dossiers, voor en na VAF.
Het doel van de studie is om te beoordelen of anesthesiologie- en reanimatiebewoners voldoen aan de ASA-richtlijn in het Kocaeli Derince Training and Research Hospital.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anesthesiologen zullen bij dit onderzoek worden betrokken
Uitsluitingscriteria:
- niet in de anesthesiekliniek werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groeperen voor video-ondersteunde feedback
In deze groep zullen tien anesthesiologen worden opgenomen.
Preoperatieve evaluatie in termen van algemene anesthesie zal voor een patiënt worden voltooid voordat de anesthesie wordt geïnitieerd.
Na geïnformeerde toestemming van de patiënt voltooit de bewoner de voorbereidingen door de bovengenoemde lijst te controleren (anesthesieapparaat, operatiekamerbureau, bewakingsmethoden, aspiratorsystemen, operatiekamergassystemen, afvalsystemen en andere anesthesieapparatuur), waarna de inductie wordt gestart .
Al deze stappen worden vastgelegd met een camerasysteem.
Zodra de anesthesietoepassing is voltooid en alle stadia zijn opgenomen, worden de video-opnamen beoordeeld in termen van de ASA-richtlijn
|
In deze groep zullen tien anesthesiologen worden opgenomen.
Preoperatieve evaluatie in termen van algemene anesthesie zal voor een patiënt worden voltooid voordat de anesthesie wordt geïnitieerd.
Na geïnformeerde toestemming van de patiënt voltooit de bewoner de voorbereidingen door de bovengenoemde lijst te controleren (anesthesieapparaat, operatiekamerbureau, bewakingsmethoden, aspiratorsystemen, operatiekamergassystemen, afvalsystemen en andere anesthesieapparatuur), waarna de inductie wordt gestart .
Al deze stappen worden vastgelegd met een camerasysteem.
Zodra de anesthesietoepassing is voltooid en alle stadia zijn opgenomen, worden de video-opnamen beoordeeld in termen van de ASA-richtlijn
|
Groepeer na video-ondersteunde feedback
Voorafgaand aan de tweede fase van het onderzoek wordt de bewoner door een medewerker geïnformeerd over de richtlijn (uitcheckprocedure).
Vervolgens wordt de inductie van algehele anesthesie bij een andere patiënt in alle stadia geregistreerd.
Zodra de anesthesietoepassing is voltooid, wordt het camerarecord gecontroleerd.
Verschillen en ontwikkelingen of mogelijk gelijkaardige fouten tussen de dossiers worden besproken.
|
Voorafgaand aan de tweede fase van het onderzoek wordt de bewoner door een medewerker geïnformeerd over de richtlijn (uitcheckprocedure).
Vervolgens wordt de inductie van algehele anesthesie bij een andere patiënt in alle stadia geregistreerd.
Zodra de anesthesietoepassing is voltooid, wordt het camerarecord gecontroleerd.
Verschillen en ontwikkelingen of mogelijk gelijkaardige fouten tussen de dossiers worden besproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slagingspercentages van anesthesiebewoners na educatieve methode met video-ondersteunde feedback (VAF).
Tijdsspanne: in maand twee na de eerste meting voor elke deelnemer
|
Onderzoekers zullen video opnemen van deelnemers tijdens praktische toepassing en de video zal worden beoordeeld aan de hand van de checklist die de American Society of Anesthesiologists (ASA) in 2008 heeft gepubliceerd om de patiëntveiligheid te verbeteren
|
in maand twee na de eerste meting voor elke deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slagingspercentages van anesthesie-assistenten vóór video-ondersteunde feedback (VAF) educatieve methode
Tijdsspanne: op dag 1 voor elke deelnemer
|
Onderzoekers zullen video opnemen van deelnemers tijdens praktische toepassing en de video zal worden beoordeeld aan de hand van de checklist die de American Society of Anesthesiologists (ASA) in 2008 heeft gepubliceerd om de patiëntveiligheid te verbeteren
|
op dag 1 voor elke deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: tahsin md şimşek, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groeperen voor video-ondersteunde feedback
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... en andere medewerkersWervingPsychopathologie | Brein functie | Sociaal-emotionele ontwikkeling | Cognitief vermogen | Gedrags- en neurale patronen van aandachtBrazilië
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...WervingNeurologische ontwikkelingsstoornissenItalië
-
Seoul National University HospitalWervingReanimatie | OpleidingKorea, republiek van
-
Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research SupportOnbekend
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidUrologische ziekten | UrodynamicaKalkoen
-
Federal University of São PauloOnbekendVeroudering | Vroegtijdige verouderingBrazilië
-
Brigham and Women's HospitalSiemens Medical Solutions USA - CSGVoltooidLongkankerVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Institutes of Health (NIH)Aanmelden op uitnodiging
-
Chung Shan Medical UniversityMinistry of Education, TaiwanVoltooidLongontsteking | Astma | Borstvliesuitstroming | Ademhalingsgeluid | AuscultatieTaiwan