- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03551353
Процедура оформления заказа, практика дыхательных путей, обратная связь на основе видео
Процедура проверки перед практикой дыхательных путей для предоставления клинической практике обратной связи на основе видео
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Видеоассистированная обратная связь (VAF) - это образовательный метод, используемый преподавателями в различных областях медицины. Можно получить технические и нетехнические навыки для практических применений, таких как сердечно-легочная реанимация и хирургические процедуры. VAF является объективным доказательством индивидуальной работы, потому что, давая обратную связь, он предоставляет бесспорные, точные данные в реальном времени. Допуская осведомленность по определенным вопросам, это помогает исправлять ошибки. Исследования показали улучшение клинических навыков после ВАФ.
Неточный или неполный контроль оборудования для анестезии перед использованием связан с серьезной послеоперационной заболеваемостью и риском смерти. По этой причине перед применением анестезии был разработан ряд методов контроля. Это один из методов, при котором контрольные списки создаются и периодически повторяются.
В 2008 году Американское общество анестезиологов (ASA) опубликовало руководство по повышению безопасности пациентов. Это руководство резюмируется, как указано ниже.
Контрольный список АСА:
1. Убедитесь, что дополнительный кислородный баллон и самонадувающееся устройство ручной вентиляции доступны и функционируют 2: Убедитесь, что аспирация пациента достаточна для очистки дыхательных путей 3: Включите систему доставки анестезии и убедитесь, что питание переменного тока доступно 4: Проверьте наличие необходимых мониторов, включая сигнализацию. 5: Убедитесь, что давление в запасном кислородном баллоне, установленном на наркозном аппарате, достаточное. 6: Убедитесь, что давление газа в трубопроводе составляет ≥ 50 фунтов на кв. дюйм изб. 7: Убедитесь, что испарители достаточно заполнены и, если применимо, что порты наполнителя плотно закрыты. 8: Убедитесь в отсутствии утечек в линиях подачи газа между расходомерами и общим выпуском газа. 9: Проверьте работу системы продувки. 10: Откалибруйте или проверьте калибровку кислородного монитора и проверьте сигнал тревоги низкого содержания кислорода.
11: Убедитесь, что поглотитель углекислого газа не исчерпан. 12: Давление в дыхательной системе и проверка герметичности. 13: Убедитесь, что газ правильно проходит через дыхательный контур как во время вдоха, так и при выдохе.
14: Задокументируйте завершение процедур оформления заказа. 15: Подтвердите настройки вентилятора и оцените готовность к проведению анестезии. (ВРЕМЯ ОТ АНЕСТЕЗИИ)
В это исследование будут включены десять резидентов-анестезиологов. Предоперационная оценка с точки зрения общей анестезии будет завершена для пациента до индукции анестезии. После получения информированного согласия пациента резидент завершит подготовку, проверив вышеупомянутый список (анестезиологический аппарат, операционный стол, методы мониторинга, аспирационные системы, газовые системы операционной, системы отходов и другое анестезиологическое оборудование), после чего будет начата индукция. . Все эти шаги будут записаны системой камер. После завершения анестезии и записи всех этапов видеозаписи будут оцениваться в соответствии с рекомендациями ASA. Перед вторым этапом исследования резидент будет проинформирован персоналом о рекомендациях. Тогда ввод общей анестезии у другого пациента будет фиксироваться на всех этапах. После завершения анестезии запись с камеры будет контролироваться. Различия и изменения или возможные подобные ошибки между записями будут обсуждаться. После оценки записей - дважды для каждого резидента - применимость и эффективность учебного курса VAF будут исследованы по результатам 20 записей, до и после VAF.
Цель исследования – оценить соответствие резидентов отделения анестезиологии и реанимации руководству ASA в Учебно-исследовательской больнице Коджаэли Дериндже.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- анестезиологи будут включены в это исследование
Критерий исключения:
- не работать в анестезиологической клинике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сгруппируйтесь перед отзывом с помощью видео
В эту группу войдут десять резидентов-анестезиологов.
Предоперационная оценка с точки зрения общей анестезии будет завершена для пациента до индукции анестезии.
После получения информированного согласия пациента резидент завершит подготовку, проверив вышеупомянутый список (анестезиологический аппарат, операционный стол, методы мониторинга, аспирационные системы, газовые системы операционной, системы отходов и другое анестезиологическое оборудование), после чего будет начата индукция. .
Все эти шаги будут записаны системой камер.
После того, как анестезия завершена и все этапы записаны, видеозаписи будут оцениваться с точки зрения рекомендаций ASA.
|
В эту группу войдут десять резидентов-анестезиологов.
Предоперационная оценка с точки зрения общей анестезии будет завершена для пациента до индукции анестезии.
После получения информированного согласия пациента резидент завершит подготовку, проверив вышеупомянутый список (анестезиологический аппарат, операционный стол, методы мониторинга, аспирационные системы, газовые системы операционной, системы отходов и другое анестезиологическое оборудование), после чего будет начата индукция. .
Все эти шаги будут записаны системой камер.
После того, как анестезия завершена и все этапы записаны, видеозаписи будут оцениваться с точки зрения рекомендаций ASA.
|
|
Группа после обратной связи с помощью видео
Перед вторым этапом исследования резидент будет проинформирован персоналом о правилах (процедуре выезда).
Тогда ввод общей анестезии у другого пациента будет фиксироваться на всех этапах.
После завершения анестезии запись с камеры будет контролироваться.
Различия и изменения или возможные подобные ошибки между записями будут обсуждаться.
|
Перед вторым этапом исследования резидент будет проинформирован персоналом о правилах (процедуре выезда).
Тогда ввод общей анестезии у другого пациента будет фиксироваться на всех этапах.
После завершения анестезии запись с камеры будет контролироваться.
Различия и изменения или возможные подобные ошибки между записями будут обсуждаться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели успеха анестезиологических резидентов после образовательного метода обратной связи с помощью видео (VAF)
Временное ограничение: через два месяца после первого измерения для каждого участника
|
Исследователи будут записывать видео участников во время практического применения, и видео будет оцениваться по контрольному списку, опубликованному Американским обществом анестезиологов (ASA) в 2008 году для повышения безопасности пациентов.
|
через два месяца после первого измерения для каждого участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели успеха анестезиологических резидентов до использования образовательного метода обратной связи с помощью видео (VAF)
Временное ограничение: в 1-й день для каждого участника
|
Исследователи будут записывать видео участников во время практического применения, и видео будет оцениваться по контрольному списку, опубликованному Американским обществом анестезиологов (ASA) в 2008 году для повышения безопасности пациентов.
|
в 1-й день для каждого участника
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: tahsin md şimşek, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-111
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .