- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03551353
Procédure de paiement, pratiques des voies respiratoires, commentaires vidéo
Procédure de vérification avant les pratiques des voies respiratoires pour fournir une pratique clinique avec des commentaires vidéo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La rétroaction assistée par vidéo (VAF) est une méthode éducative utilisée par les éducateurs dans divers domaines de la médecine. Il est possible d'acquérir des compétences techniques et non techniques pour des applications pratiques telles que la réanimation cardiorespiratoire et les interventions chirurgicales . Le VAF est une preuve objective de la performance d'un individu, car en donnant un retour d'information, il fournit des données non discutables, précises et en temps réel. En permettant une prise de conscience sur certaines questions, cela aide à corriger les erreurs. Des études ont montré une amélioration des compétences cliniques après VAF.
Un contrôle inexact ou incomplet de l'équipement d'anesthésie avant utilisation est associé à de graves risques de morbidité et de mortalité postopératoires. Pour cette raison, un certain nombre de méthodes de contrôle ont été développées avant l'application de l'anesthésie. C'est l'une de ces méthodes que les listes de contrôle sont créées et répétées dans des périodes intermittentes.
La société américaine des anesthésiologistes (ASA) a publié en 2008 une ligne directrice pour améliorer la sécurité des patients . Cette ligne directrice est résumée comme mentionné ci-dessous.
Liste de contrôle ASA :
1. Vérifiez que la bouteille d'oxygène auxiliaire et le dispositif de ventilation manuelle auto-gonflable sont disponibles et fonctionnent 2 : Vérifiez que l'aspiration du patient est adéquate pour dégager les voies respiratoires 3 : Allumez le système d'administration d'anesthésie et confirmez que l'alimentation secteur est disponible 4 : Vérifiez la disponibilité des moniteurs requis, y compris les alarmes. 5 : Vérifiez que la pression est adéquate sur la bouteille d'oxygène de rechange montée sur l'appareil d'anesthésie 6 : Vérifiez que les pressions de gaz des canalisations sont ≥ 50 psig 7 : Vérifiez que les vaporisateurs sont correctement remplis et, le cas échéant, que les orifices de remplissage sont bien fermés. 8 : Vérifier qu'il n'y a pas de fuites dans les conduites d'alimentation en gaz entre les débitmètres et la sortie de gaz commune 9 : Tester le fonctionnement du système de balayage. 10 : Étalonnez ou vérifiez l'étalonnage du moniteur d'oxygène et vérifiez l'alarme de faible niveau d'oxygène.
11 : Vérifiez que l'absorbant de dioxyde de carbone n'est pas épuisé. 12 : Test de pression et d'étanchéité du système respiratoire. 13 : Vérifiez que le gaz circule correctement dans le circuit respiratoire pendant l'inspiration et l'expiration.
14 : Documenter l'achèvement des procédures de paiement. 15 : Confirmer les paramètres du ventilateur et évaluer l'état de préparation pour fournir des soins d'anesthésie. (DÉLAI D'ANESTHÉSIE)
Dix résidents en anesthésie seront inclus dans cette étude. L'évaluation préopératoire en termes d'anesthésie générale sera complétée pour un patient avant l'induction de l'anesthésie. Après avoir reçu le consentement éclairé du patient, le résident terminera les préparatifs en vérifiant la liste susmentionnée (machine d'anesthésie, bureau de salle d'opération, méthodes de surveillance, systèmes d'aspiration, systèmes de gaz de salle d'opération, systèmes de déchets et autres équipements d'anesthésie) puis l'induction sera commencée . Toutes ces étapes seront enregistrées avec un système de caméra. Une fois l'application anesthésique terminée et toutes les étapes enregistrées, les enregistrements vidéo seront évalués conformément aux directives de l'ASA. Avant la deuxième phase de l'étude, le résident sera informé de la ligne directrice par un membre du personnel. Ensuite, l'induction d'une anesthésie générale chez un autre patient sera enregistrée à toutes les étapes. Une fois l'application d'anesthésie terminée, l'enregistrement de la caméra sera surveillé. Les différences et les développements ou d'éventuelles erreurs similaires entre les enregistrements seront discutés. Après avoir évalué les dossiers -deux fois pour chaque résident- l'applicabilité et l'efficacité du cours de formation VAF seront étudiées dans le sens des résultats de 20 dossiers, avant et après VAF.
Le but de l'étude est d'évaluer la conformité des résidents en anesthésiologie et réanimation avec la directive ASA à l'hôpital de formation et de recherche de Kocaeli Derince.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les résidents en anesthésie seront inclus dans cette étude
Critère d'exclusion:
- ne pas travailler en clinique d'anesthésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Regrouper avant la rétroaction assistée par vidéo
Dix résidents en anesthésie seront inclus dans ce groupe.
L'évaluation préopératoire en termes d'anesthésie générale sera complétée pour un patient avant l'induction de l'anesthésie.
Après avoir reçu le consentement éclairé du patient, le résident terminera les préparatifs en vérifiant la liste susmentionnée (machine d'anesthésie, bureau de salle d'opération, méthodes de surveillance, systèmes d'aspiration, systèmes de gaz de salle d'opération, systèmes de déchets et autres équipements d'anesthésie) puis l'induction sera commencée .
Toutes ces étapes seront enregistrées avec un système de caméra.
Une fois l'application d'anesthésie terminée et toutes les étapes enregistrées, les enregistrements vidéo seront évalués conformément aux directives de l'ASA
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Dix résidents en anesthésie seront inclus dans ce groupe.
L'évaluation préopératoire en termes d'anesthésie générale sera complétée pour un patient avant l'induction de l'anesthésie.
Après avoir reçu le consentement éclairé du patient, le résident terminera les préparatifs en vérifiant la liste susmentionnée (machine d'anesthésie, bureau de salle d'opération, méthodes de surveillance, systèmes d'aspiration, systèmes de gaz de salle d'opération, systèmes de déchets et autres équipements d'anesthésie) puis l'induction sera commencée .
Toutes ces étapes seront enregistrées avec un système de caméra.
Une fois l'application d'anesthésie terminée et toutes les étapes enregistrées, les enregistrements vidéo seront évalués conformément aux directives de l'ASA
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Regrouper après la rétroaction assistée par vidéo
Avant la deuxième phase de l'étude, le résident sera informé de la directive (procédure de contrôle) par un personnel.
Ensuite, l'induction d'une anesthésie générale chez un autre patient sera enregistrée à toutes les étapes.
Une fois l'application d'anesthésie terminée, l'enregistrement de la caméra sera surveillé.
Les différences et les développements ou d'éventuelles erreurs similaires entre les enregistrements seront discutés.
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Avant la deuxième phase de l'étude, le résident sera informé de la directive (procédure de contrôle) par un personnel.
Ensuite, l'induction d'une anesthésie générale chez un autre patient sera enregistrée à toutes les étapes.
Une fois l'application d'anesthésie terminée, l'enregistrement de la caméra sera surveillé.
Les différences et les développements ou d'éventuelles erreurs similaires entre les enregistrements seront discutés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite des résidents en anesthésie après la méthode éducative de rétroaction assistée par vidéo (VAF)
Délai: au deuxième mois après la première mesure pour chaque participant
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Les chercheurs enregistreront une vidéo des participants lors de l'application pratique et la vidéo sera évaluée par la liste de contrôle que la société américaine des anesthésiologistes (ASA) a publiée en 2008 pour améliorer la sécurité des patients
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au deuxième mois après la première mesure pour chaque participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite des résidents en anesthésie avant la méthode pédagogique de rétroaction assistée par vidéo (VAF)
Délai: le jour 1 pour chaque participant
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Les chercheurs enregistreront une vidéo des participants lors de l'application pratique et la vidéo sera évaluée par la liste de contrôle que la société américaine des anesthésiologistes (ASA) a publiée en 2008 pour améliorer la sécurité des patients
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le jour 1 pour chaque participant
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: tahsin md şimşek, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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