- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03551353
Procedura kasowania, praktyki dotyczące dróg oddechowych, informacje zwrotne na podstawie wideo
Procedura sprawdzania przed praktykami w zakresie dróg oddechowych w celu zapewnienia praktyce klinicznej informacji zwrotnych na podstawie wideo
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Video-assisted feedback (VAF) to metoda edukacyjna wykorzystywana przez edukatorów różnych dziedzin medycyny. Możliwe jest zdobycie umiejętności technicznych i nietechnicznych do zastosowań praktycznych, takich jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa i zabiegi chirurgiczne. VAF jest obiektywnym dowodem wydajności danej osoby, ponieważ przekazując informacje zwrotne, dostarcza niepodważalnych, dokładnych danych w czasie rzeczywistym. Pozwalając uświadomić sobie pewne kwestie, pomaga korygować błędy. Badania wykazały poprawę umiejętności klinicznych po VAF.
Niedokładna lub niepełna kontrola sprzętu anestezjologicznego przed użyciem wiąże się z poważnym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej. Z tego powodu opracowano szereg metod kontroli przed zastosowaniem znieczulenia. Jest to jedna z tych metod tworzenia i powtarzania list kontrolnych w okresach przerywanych.
Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów (ASA) opublikowało w 2008 roku wytyczne mające na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów. Niniejsze wytyczne podsumowano w sposób opisany poniżej.
Lista kontrolna ASA:
1. Sprawdź, czy pomocnicza butla tlenowa i samopompujące urządzenie do wentylacji ręcznej są dostępne i działają 2: Sprawdź, czy odsysanie pacjenta jest wystarczające do oczyszczenia dróg oddechowych 3: Włącz system podawania znieczulenia i potwierdź, że dostępne jest zasilanie sieciowe 4: Sprawdź dostępność wymaganych monitorów, w tym alarmy. 5: Sprawdź, czy ciśnienie w zapasowej butli tlenowej zamontowanej na aparacie anestezjologicznym jest odpowiednie. 6: Sprawdź, czy ciśnienie gazu w przewodach wynosi ≥ 50 psig. 7: Sprawdź, czy parowniki są odpowiednio napełnione i, jeśli ma to zastosowanie, czy porty napełniania są szczelnie zamknięte. 8: Sprawdzić, czy nie ma wycieków w przewodach zasilania gazem między przepływomierzami a wspólnym wylotem gazu. 9: Sprawdzić działanie układu oczyszczania. 10: Skalibruj lub zweryfikuj kalibrację monitora tlenu i sprawdź alarm niskiego poziomu tlenu.
11: Sprawdź, czy pochłaniacz dwutlenku węgla nie jest wyczerpany. 12: Test ciśnienia i szczelności układu oddechowego. 13: Sprawdź, czy gaz przepływa prawidłowo przez obwód oddechowy zarówno podczas wdechu, jak i wydechu.
14: Udokumentuj zakończenie procedur kasowych. 15: Potwierdź ustawienia respiratora i oceń gotowość do wykonania znieczulenia. (KOŃCZENIE CZASU ZNIECZULENIA)
Badaniem zostanie objętych dziesięciu rezydentów anestezjologii. Ocena przedoperacyjna pod kątem znieczulenia ogólnego zostanie zakończona dla pacjenta przed wprowadzeniem do znieczulenia. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta rezydent dokończy przygotowania sprawdzając w/w listę (aparat anestezjologiczny, stół operacyjny, metody monitorowania, systemy aspiratorów, systemy gazowe sali operacyjnej, systemy odpływowe i inny sprzęt anestezjologiczny) następnie rozpocznie się indukcja . Wszystkie te kroki będą rejestrowane za pomocą systemu kamer. Po zakończeniu aplikacji środka znieczulającego i zarejestrowaniu wszystkich etapów, nagrania wideo zostaną ocenione pod kątem wytycznych ASA. Przed drugą fazą badania mieszkaniec zostanie poinformowany o wytycznych przez personel. Wtedy indukcja znieczulenia ogólnego u innego pacjenta będzie rejestrowana na wszystkich etapach. Po zakończeniu aplikacji znieczulenia zapis z kamery będzie monitorowany. Omówione zostaną różnice i zmiany lub możliwe podobne błędy między zapisami. Po ocenie zapisów - dwukrotnie dla każdego mieszkańca - przydatność i skuteczność szkolenia VAF zostanie zbadana w kierunku wyników 20 zapisów, przed i po VAF.
Celem pracy jest ocena przestrzegania zaleceń ASA przez rezydentów anestezjologii i reanimacji w szpitalu Kocaeli Derince Training and Research Hospital.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rezydenci anestezjologii zostaną włączeni do tego badania
Kryteria wyłączenia:
- nie pracować w poradni anestezjologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupuj przed informacją zwrotną wspomaganą wideo
W tej grupie znajdzie się dziesięciu rezydentów anestezjologii.
Ocena przedoperacyjna pod kątem znieczulenia ogólnego zostanie zakończona dla pacjenta przed wprowadzeniem do znieczulenia.
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta rezydent dokończy przygotowania sprawdzając w/w listę (aparat anestezjologiczny, stół operacyjny, metody monitorowania, systemy aspiratorów, systemy gazowe sali operacyjnej, systemy odpływowe i inny sprzęt anestezjologiczny) następnie rozpocznie się indukcja .
Wszystkie te kroki będą rejestrowane za pomocą systemu kamer.
Po zakończeniu aplikacji środka znieczulającego i zarejestrowaniu wszystkich etapów, nagrania wideo zostaną ocenione pod kątem wytycznych ASA
|
W tej grupie znajdzie się dziesięciu rezydentów anestezjologii.
Ocena przedoperacyjna pod kątem znieczulenia ogólnego zostanie zakończona dla pacjenta przed wprowadzeniem do znieczulenia.
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta rezydent dokończy przygotowania sprawdzając w/w listę (aparat anestezjologiczny, stół operacyjny, metody monitorowania, systemy aspiratorów, systemy gazowe sali operacyjnej, systemy odpływowe i inny sprzęt anestezjologiczny) następnie rozpocznie się indukcja .
Wszystkie te kroki będą rejestrowane za pomocą systemu kamer.
Po zakończeniu aplikacji środka znieczulającego i zarejestrowaniu wszystkich etapów, nagrania wideo zostaną ocenione pod kątem wytycznych ASA
|
|
Grupuj po informacji zwrotnej wspomaganej wideo
Przed drugą fazą badania mieszkaniec zostanie poinformowany o wytycznych (procedurze kasowania) przez personel.
Wtedy indukcja znieczulenia ogólnego u innego pacjenta będzie rejestrowana na wszystkich etapach.
Po zakończeniu aplikacji znieczulenia zapis z kamery będzie monitorowany.
Omówione zostaną różnice i zmiany lub możliwe podobne błędy między zapisami.
|
Przed drugą fazą badania mieszkaniec zostanie poinformowany o wytycznych (procedurze kasowania) przez personel.
Wtedy indukcja znieczulenia ogólnego u innego pacjenta będzie rejestrowana na wszystkich etapach.
Po zakończeniu aplikacji znieczulenia zapis z kamery będzie monitorowany.
Omówione zostaną różnice i zmiany lub możliwe podobne błędy między zapisami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki sukcesu rezydentów anestezjologii po metodzie edukacyjnej z informacją zwrotną wideo (VAF).
Ramy czasowe: w drugim miesiącu po pierwszym pomiarze dla każdego uczestnika
|
Badacze nagrają wideo uczestników podczas praktycznego zastosowania, a wideo oceni na podstawie listy kontrolnej opublikowanej przez amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów (ASA) w 2008 r. w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów
|
w drugim miesiącu po pierwszym pomiarze dla każdego uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki sukcesu rezydentów anestezjologii przed metodą edukacyjną z wykorzystaniem informacji zwrotnych wideo (VAF).
Ramy czasowe: w dniu 1 dla każdego uczestnika
|
Badacze nagrają wideo uczestników podczas praktycznego zastosowania, a wideo oceni na podstawie listy kontrolnej opublikowanej przez amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów (ASA) w 2008 r. w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów
|
w dniu 1 dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: tahsin md şimşek, KOCAELİ DERİNCE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-111
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .