Kliinis-radiologisen tietokannan ja biopankin perustaminen Lacunar-infarktipotilaille (DHU-LAC)
perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kliinis-radiologisen tietokannan ja biopankin perustaminen Lacunar-infarktipotilaille Lariboisière Fernand-Widalin ja Sainte Annen sairaaloihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilailla, joilla on äskettäin lakunaarinen aivohalvaus (<15 päivää), kognitiivisten häiriöiden ja vamman luonnollinen historia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kaksikeskisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on määrittää potilailla, joilla on äskettäin lakunaarisia aivohalvauksia (<15 päivää), tärkeimmät kliiniset, radiologiset tai geneettiset ennustavat markkerit uusiutuvalle aivohalvaukselle, kognitiiviselle heikkenemiselle, dementialle, masennuskävelyhäiriöille ja vammaisille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric JOUVENT, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 1 49 95 65 29
- Sähköposti: eric.jouvent@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Lariboisière
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric JOUVENT, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 49 95 65 29
- Sähköposti: eric.jouvent@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin ollut pieni subkortikaalinen infarkti (alle 15 päivää), jotka on arvioitu avohoidoksi tai sairaalahoidoksi Lariboisière Fernand-Widalin sairaalan tai Centre Hospitalier Sainte-Annen Pariisin neurologisilla osastoilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Aiempi (alle 15 päivää) neurologinen vajaus, joka liittyy pieneen kortikaaliinfarktiin (todistaa sairaushistorian tai fyysisen tutkimuksen)
- Äskettäisen pienen subkortikaaliinfarktin diagnoosi magneettikuvauksessa (hyperintensiteetti diffuusiopainotetussa kuvantamisessa, joka osoittaa infarktin yhden perforoivan valtimon alueella) luultavasti vastuussa vastaavasta neurologisesta vajauksesta
- Leesion halkaisija sotku yli 20 mm
- Kyky noudattaa suunniteltua seurantaa ja vuosittaista neurologista arviointia
- Kuuluminen Ranskan kansalliseen sairausvakuutukseen (sécurité sociale)
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian aikaisempi diagnoosi DSM IV -kriteerien mukaan
- Aikaisempi vakava vamma Rankinin asteikolla ≥ 4
- Vakava samanaikainen systeeminen häiriö, joka voi vaarantaa seurantatutkimuksen;
- Ei-vaskulaarinen leukoenkefalopatia;
- Vaikea psykiatrinen häiriö;
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuvaa allekirjoitettua suostumusta potilaalta tai hänen perheeltään;
- Lääketieteellinen vasta-aihe tai kieltäytyminen aivojen magneettikuvauksesta (MRI).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kognitiivisen heikkenemisen esiintymiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
lievän tai suuren neurokognitiivisen häiriön diagnoosi DSM5:n mukaan
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika jonkin seuraavista tapahtumista
|
5 vuotta
|
|
Dementia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
vakavan neurokognitiivisen häiriön (dementian) diagnoosi DSMV-kriteerien mukaan
|
5 vuotta
|
|
Ohimenevät iskeemiset kohtaukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
" Ohimenevä iskeeminen kohtaus " on hyvin tunnustettu tulos kliinisissä tutkimuksissa neurovaskulaarisista häiriöistä.
Valitsimme yleisimmän TIA:n määritelmän kansainvälisten ohjeiden mukaan, ilman viimeaikaista iskeemistä vauriota diffuusiopainotetussa kuvantamisessa
|
5 vuotta
|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta
|
5 vuotta
|
|
Migreenin aurakohtaukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen 2. painos (ICHD-2) mukaan
|
5 vuotta
|
|
Muistivalitukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kaikki spontaanit valittavat muistin puutteesta riippumatta neuropsykologisen akun tuloksista
|
5 vuotta
|
|
Masennus tai muut mielialan muutokset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
"HADS viittaa Hamiltonin ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoon, kuten otsikossa alun perin todettiin.
Asteikko koostuu 14 kysymyksestä, joiden jäsennellyt vastaukset vaihtelevat välillä 0-3, mikä johtaa 2 pistemäärään (1 ahdistuneisuus, 1 masennus, kukin välillä 0-21).
Kussakin tapauksessa suurempien arvojen katsotaan edustavan huonompia tuloksia.
Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 11, vastaavat ahdistuksen ja masennuksen kynnysarvoja.
|
5 vuotta
|
|
Käyttäytymishäiriöt
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
DSMV-luokituksen mukaan
|
5 vuotta
|
|
Tasapainohäiriöt
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
SPPB-akun mukaan
|
5 vuotta
|
|
Falls
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
potilaan omaisten tallenteen mukaan
|
5 vuotta
|
|
Virtsaamisvaivoja
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mahdolliset spontaanit valitukset potilailta ja/tai hänen sukulaisilta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric JOUVENT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Tromboottinen aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Infarkti
- Aivohalvaus, Lacunar
Muut tutkimustunnusnumerot
- P150602
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .