Lacunar Infarcts 환자를 위한 Clinico-radiological Database 및 Biobank 구성 (DHU-LAC)
2022년 4월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lariboisière Fernand-Widal 및 Sainte Anne 병원의 Lacunar 경색 환자를 위한 Clinico-radiological Database 및 Biobank 구성
이 연구의 목적은 최근 열공 뇌졸중(<15일) 환자에서 인지 장애 및 장애의 자연 경과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 이중 중심 코호트 연구는 최근 열공 뇌졸중(<15일)이 있는 환자에서 재발성 뇌졸중, 인지 장애, 치매, 우울증 보행 장애 및 장애의 주요 임상적, 방사선학적 또는 유전적 예측 마커를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric JOUVENT, MD, PhD
- 전화번호: 33 1 49 95 65 29
- 이메일: eric.jouvent@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hopital Lariboisiere
-
연락하다:
- Eric JOUVENT, PhD
- 전화번호: +33 1 49 95 65 29
- 이메일: eric.jouvent@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 작은 피질하 경색(15일 미만)이 있는 환자는 병원 Lariboisière Fernand-Widal 또는 파리의 Centre Hospitalier Sainte-Anne의 신경과에서 외래 환자 또는 입원 환자로 평가되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 작은 피질하 경색과 관련된 최근(15일 미만) 신경학적 결함의 병력(병력 또는 신체 검사로 입증됨)
- MRI에서 최근의 작은 피질하 경색의 진단(하나의 천공 동맥 영역에서 경색을 보여주는 확산 강조 영상의 고강도)은 해당 신경학적 결손의 원인으로 추정됩니다.
- 20mm보다 병변 직경 엉망
- 예정된 후속 조치 및 연간 신경학적 평가를 준수할 수 있는 능력
- 프랑스 국가 건강 보험(sécurité sociale) 가입
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- DSM IV 기준에 따른 치매의 사전 진단
- Rankin 척도 ≥ 4인 사전 중증 장애
- 후속 연구를 위태롭게 할 수 있는 심각한 수반되는 전신 장애;
- 비혈관성 기원의 백질뇌병증;
- 중증 정신 장애;
- 환자 또는 그 가족으로부터 정보에 입각한 서명된 동의를 얻을 수 없음,
- 대뇌 자기 공명 스캔(MRI)에 대한 의학적 금기 또는 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 감퇴 발생까지의 시간
기간: 5 년
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DSM5에 따른 경도 또는 주요 신경인지 장애의 진단
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 뇌졸중
기간: 5 년
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다음 이벤트 중 하나가 발생할 때까지의 시간
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5 년
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백치
기간: 5 년
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DSMV 기준에 따른 주요 신경인지 장애(치매) 진단
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5 년
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일시적인 허혈 발작
기간: 5 년
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"일과성 허혈 발작"은 신경혈관 장애에 대한 임상 시험에서 잘 알려진 결과입니다.
확산강조영상에서 최근 허혈성 병변이 없는 TIA에 대한 국제적 지침에 따른 가장 보편적인 정의를 선택하였다.
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5 년
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심혈관 사건
기간: 5 년
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심근 경색 또는 심부전
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5 년
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전조를 동반한 편두통 발작
기간: 5 년
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국제 두통 장애 분류 2판(ICHD-2)에 따름
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5 년
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메모리 불만
기간: 5 년
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신경 심리적 배터리 결과와 상관없이 기억력 결핍에 대한 임의의 자발적인 불평
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5 년
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우울증 또는 기타 기분 변화
기간: 5 년
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" HADS는 제목에서 처음에 언급된 대로 Hamilton 불안 및 우울증 척도를 나타냅니다.
이 척도는 0에서 3까지의 구조화된 답변이 있는 14개의 질문으로 구성되어 있으며 2점(불안 1점, 우울증 1점, 각각 0에서 21까지의 범위)으로 이어집니다.
각각의 경우에 더 큰 값은 더 나쁜 결과를 나타내는 것으로 간주됩니다.
11보다 크거나 같은 점수는 불안과 우울증을 정의하는 임계값에 해당합니다."
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5 년
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행동 장애
기간: 5 년
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DSMV 분류에 따라
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5 년
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균형 교란
기간: 5 년
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SPPB 배터리에 따라
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5 년
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폭포
기간: 5 년
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환자의 친척 기록에 따르면
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5 년
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비뇨기 질환
기간: 5 년
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환자 및/또는 그의 친척의 자발적인 불만
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric JOUVENT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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열공 뇌졸중에 대한 임상 시험
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