ラクナ梗塞患者のための臨床放射線データベースとバイオバンクの構築 (DHU-LAC)
2022年4月29日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lariboisière Fernand-Widal および Sainte Anne 病院におけるラクナ梗塞患者のための臨床放射線データベースおよびバイオバンクの構成
この研究の目的は、最近のラクナ脳卒中 (<15 日) の患者で、認知障害および障害の自然史を決定することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この二中心コホート研究は、最近のラクナ脳卒中 (<15 日) の患者において、再発性脳卒中、認知障害、認知症、うつ病性歩行障害および障害の主な臨床的、放射線学的、または遺伝的予測マーカーを特定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eric JOUVENT, MD, PhD
- 電話番号：33 1 49 95 65 29
- メール：eric.jouvent@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- Hôpital Lariboisière
-
コンタクト：
- Eric JOUVENT, PhD
- 電話番号：+33 1 49 95 65 29
- メール：eric.jouvent@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-最近の小さな皮質下梗塞（15日未満）の患者は、パリのラリボジエール・フェルナン・ウィダル病院またはセンター・ホスピタリエ・サンタンヌの神経科で外来患者または入院患者として評価されました
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -最近（15日未満）の小さな皮質下梗塞に関連する神経学的欠損の病歴（病歴または身体検査によって証明される）
- MRI での最近の小さな皮質下梗塞の診断 (1 つの穿通動脈の領域での梗塞を示す拡散強調画像での高信号) おそらく対応する神経学的欠損の原因
- 病変径が20mmを超えるもの
- -予定されたフォローアップおよび年次の神経学的評価を順守する能力
- フランス国民健康保険（sécurité sociale）への加入
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- -DSM IV基準による認知症の事前診断
- -ランキンスケール≧4の以前の重度の障害
- -フォローアップ研究を損なう可能性のある重篤な付随する全身性障害;
- 非血管起源の白質脳症;
- 重度の精神障害;
- 患者またはその家族からインフォームドサイン入りの同意を得ることができない;
- -医学的禁忌または脳磁気共鳴スキャン（MRI）を受けることの拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能低下の発生までの時間
時間枠：5年
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DSM5による軽度または重度の神経認知障害の診断
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発性脳卒中
時間枠：5年
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次のいずれかのイベントが発生するまでの時間
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5年
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認知症
時間枠：5年
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DSMV基準による主要な神経認知障害（認知症）の診断
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5年
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一過性脳虚血発作
時間枠：5年
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「一過性脳虚血発作」は、神経血管障害の臨床試験でよく知られている結果です。
国際的なガイドラインに従って、TIAの最も一般的な定義を選択しました。起源、拡散強調画像で最近の虚血性病変なし
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5年
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心血管イベント
時間枠：5年
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心筋梗塞または心不全
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5年
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前兆のある片頭痛の発作
時間枠：5年
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国際頭痛分類第2版（ICHD-2）による
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5年
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メモリに関する苦情
時間枠：5年
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神経心理学的バッテリーの結果に関係なく、自発的に記憶障害を訴える
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5年
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うつ病またはその他の気分の変化
時間枠：5年
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「 HADS は、タイトルで最初に述べたように、ハミルトン不安神経症およびうつ病尺度を指します。
スケールは、0 から 3 までの範囲の構造化された回答を持つ 14 の質問で構成され、2 つのスコア (不安を 1 点、うつ病を 1 点、それぞれ 0 から 21 の範囲) に導きます。
いずれの場合も、値が大きいほど結果が悪いと見なされます。
11以上のスコアは、不安と抑うつを定義するための閾値に相当します」
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5年
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行動障害
時間枠：5年
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DSMV分類による
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5年
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バランス障害
時間枠：5年
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SPPBバッテリーによると
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5年
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滝
時間枠：5年
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患者の親族の記録によると
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5年
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尿の愁訴
時間枠：5年
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患者および/またはその親戚からの自発的な不平
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric JOUVENT, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月6日
一次修了 (予想される)
2022年8月30日
研究の完了 (予想される)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月10日
最初の投稿 (実際)
2018年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月29日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。