- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03558178
Doinin (johtamisharjoituksen) tehokkuus ja kustannustehokkuus krooniseen niskakipuun
keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Doinin (johtamisharjoituksen) tehokkuus ja kustannustehokkuus kroonisen niskakivun hoidossa: monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Doinin (johtamisharjoituksen) ja akupunktion vertailevaa tehokkuutta ja kustannustehokkuutta krooniseen niskakipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimuksen tulosten pohjalta tehdään monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaistutkimus, arvioija-sokkoutettu täysimittainen tutkimus, jossa arvioidaan Doinin (johtamisharjoituksen) kliinistä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kroonisen niskakipupotilaiden akupunktion kanssa. verrattuna pelkkään akupunktioon kivun, toimintakyvyn, terveyteen liittyvän elämänlaadun, taloudellisen arvioinnin ja turvatoimien perusteella arvioituna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta, 06110
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kyung Hee University Oriental Medicine Hospital at Gangdong
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Korean tasavalta
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niska-alueen kipu kestää 6 kuukautta tai kauemmin
- Nykyinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) niska-alueen kivulle, joka on 5 tai suurempi
- Potilaat, jotka ovat suostuneet vapaaehtoisesti osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava(t) patologia(t), jotka voivat aiheuttaa niskakipua (esim. pahanlaatuinen kasvain, selkärangan infektio, tulehduksellinen spondyliitti)
- Progressiivinen neurologinen vajaus tai vakavat neurologiset oireet (esim. cauda equina -oireyhtymä, etenevä lihasheikkous)
- Muusta kuin selkäytimestä tai pehmytkudoksesta johtuvat tai erittäin vakavat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa niska- tai säteilevää käsivarsikipua (esim. pahanlaatuinen kasvain, selkärangan infektio, tulehduksellinen spondyliitti, fibromyalgia, reumaattinen niveltulehdus, kihti)
- Muut krooniset sairaudet, jotka voivat häiritä hoidon tehoa tai tulosten tulkintaa (esim. sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus, diabeettinen neuropatia, dementia, epilepsia)
- Nykyinen steroidien, immunosuppressiivisten lääkkeiden, psykiatristen lääkkeiden tai muiden lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat häiritä hoitotuloksia
- Potilaat, joiden katsotaan olevan sopimattomia tai turvattomia saamaan akupunktiota (esim. potilaat, joilla on verenvuototautia, veren hyytymishäiriöitä, potilaat, joilla on ollut antikoagulaatiolääkkeitä, vaikea diabetes, johon liittyy suuri infektioriski, vakavat sydän- ja verisuonitaudit)
- Potilaat, joita on hoidettu invasiivisilla toimenpiteillä, kuten akupunktiolla tai injektioilla, tai lääkkeillä, jotka saattavat vaikuttaa kipuun, kuten NSAID:t (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) viimeisen viikon aikana
- Kohdunkaulan leikkauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus tai raskaussuunnitelmat
- Vaikea psykopatia
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Muita syitä, jotka tekevät tutkimukseen osallistumisesta sopimatonta tutkijoiden arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harrasta akupunktiota
Akupunktiolääkäri antaa akupunktion yhteensä 6-12 akupisteessä ylä- ja keskisuunnikkaan alueilla (pakolliset pisteet: sekä SI15, TE15 että LI16; ja valikoidut pisteet: GB20, BL10, GV14, SI14 ja Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2) pisteet tasoilla C3-5).
Cervical Doin (johtamisharjoitus) suoritetaan neuloilla in situ lisäämällä kohdunkaulan liikealuetta (kiertoa) lääkärin ohjauksessa ja isometrisen vastusharjoittelun mukaisesti.
|
Doin (johtamisharjoitus) suoritetaan neuloilla in situ lisäämällä kohdunkaulan liikealuetta (kiertoa) lääkärin ohjauksessa ja isometrisellä vastusharjoituksella ohjeiden mukaisesti.
Doin-istuntoja pidetään 2 kertaa viikossa 5 viikon ajan (yhteensä 10 istuntoa).
Muut nimet:
Akupunktio suoritetaan manuaalisella stimulaatiolla (neulan pyörityksellä) de-qi-tunteen herättämiseksi.
Akupunktioistuntoja suoritetaan 2 kertaa viikossa 5 viikon ajan (yhteensä 10 hoitokertaa).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktio
Akupunktiolääkäri antaa akupunktion yhteensä 6-12 akupisteessä ylä- ja keskisuunnikkaan alueilla (pakolliset pisteet: sekä SI15, TE15 että LI16; ja valikoidut pisteet: GB20, BL10, GV14, SI14 ja Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2) pisteet tasoilla C3-5).
|
Akupunktio suoritetaan manuaalisella stimulaatiolla (neulan pyörityksellä) de-qi-tunteen herättämiseksi.
Akupunktioistuntoja suoritetaan 2 kertaa viikossa 5 viikon ajan (yhteensä 10 hoitokertaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero niskakivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) välillä viimeisten 3 päivän ajalta 5 viikkoa lähtötilanteen ja lähtötilanteen välillä
Aikaikkuna: Viikko 5 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
VAS käyttää 10 cm:n linjaa, joka on merkitty molemmissa päissä vaaka-ankkureilla.
VAS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän kipuaan "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu" -ankkureiden väliin (merkinnät voivat vaihdella tutkimuksen mukaan).
Pisteet kirjataan millimetreinä, joiden kokonaisarvo on 0-100 millimetriä.
|
Viikko 5 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero säteilevän käsivarren kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) välillä viimeisten 3 päivän ajalta kullakin aikapisteellä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
VAS käyttää 10 cm:n linjaa, joka on merkitty molemmissa päissä vaaka-ankkureilla.
VAS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän kipuaan "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu" -ankkureiden väliin (merkinnät voivat vaihdella tutkimuksen mukaan).
Pisteet kirjataan millimetreinä, joiden kokonaisarvo on 0-100 millimetriä.
|
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Ero niskakipujen numeerisen arviointiasteikon (NRS) välillä viimeisten 3 päivän aikana kullakin aikapisteellä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
NRS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero 0-10, joka parhaiten edustaa heidän kivun vakavuuttaan ankkureiden 0, joka tarkoittaa "ei kipua", ja 10, joka ilmaisee "pahin mahdollista kipua" väliltä.
|
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Ero säteilevän käsivarren kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) välillä viimeisten 3 päivän ajalta kullakin aikapisteellä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
NRS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero 0-10, joka parhaiten edustaa heidän kivun vakavuuttaan ankkureiden 0, joka tarkoittaa "ei kipua", ja 10, joka ilmaisee "pahin mahdollista kipua" väliltä.
|
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Ero kaulan toimintakyvyttömyysindeksin (NDI) välillä kussakin aikapisteessä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
NDI arvioi toimintahäiriöitä ja on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan niskakipujen aiheuttamaa vammaisuutta.
Jokainen kohde luokitellaan 6 tasolle, joista jokainen edustaa arvosanaa 0-5.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa niskakipujen rajoitusta.
|
Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Ero Northwick Park Neck Pain Questionnairen (NPQ) välillä kullakin aikapisteellä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
NPQ arvioi toiminnallisen heikentymisen viimeisten 3 päivän ajalta tässä tutkimuksessa ja on potilaan raportoima subjektiivisen niskakivun ja kivun vähentämisen tulos.
NPQ on 9 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan niskakivuista johtuvan vamman astetta.
Jokainen kohde luokitellaan 5 tasolle, joista jokainen edustaa arvosanaa 0-4.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa niskakipujen rajoitusta.
|
Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
PGIC luokittelee subjektiivisen parannuksen tason 7 tasoon (1, erittäin paljon parantunut; 2, paljon parantunut; 3, hieman parantunut; 4, ei muutosta; 5, hieman huonompi; 6, paljon huonompi; ja 7, erittäin paljon huonompi).
|
Viikko 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Viikko 1, 6 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
Liikkeiden aiheuttama kipu kohdunkaulan liikealueella (ROM) arvioidaan.
|
Viikko 1, 6 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Ero EuroQol-5 Dimensionin (EQ-5D-5L) 5-tason version välillä kussakin aikapisteessä ja perusviivassa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
EQ-5D on terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arviointiin kehitetty työkalu, jota käytetään laajasti terveydenhuoltoalalla.
Pisteet vaihtelevat välillä -1, "terveys huonompi kuin kuolema" ja 1, "täydellinen terveys".
EQ-5D-5L:ssä on viisi ulottuvuutta, jotka kattavat tämänhetkisen terveydentilan ja toiminnallisuuden: liikkuvuus (M), itsehoito (SC), tavalliset toiminnot (UA), kipu/epämukavuus (PD) ja ahdistus/masennus (AD), arvioitava viidestä arvosanasta (1, ei ongelmaa; 2, pieni ongelma; 3, jonkin verran/keskivaikea ongelma; 4, vakava ongelma; 5, äärimmäinen ongelma).
|
Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Ero lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen 12 (SF-12) välillä kullakin aikapisteellä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
SF-12 on yksinkertaistettu versio SF-36:sta.
SF-12 arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) kahdeksalla osa-alueella 1-2 pisteellä per alue: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:ää.
|
Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Taloudellinen arviointi (lääketieteelliset kulut)
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
Lääketieteellisten kustannusten taloudellinen arviointi suoritetaan kahden ryhmän kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
|
Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Taloudellinen arviointi (aikaan liittyvät kustannukset)
Aikaikkuna: Viikko 2 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
Aikaan liittyvien kustannusten taloudellinen arviointi suoritetaan kahden ryhmän kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
|
Viikko 2 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Taloudellinen arviointi (menetetyt tuottavuuskustannukset)
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
Menetettyjen tuottavuuskustannusten taloudellinen arviointi suoritetaan kahden ryhmän kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
|
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: Viikko 1 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
Uskottavuus- ja odotuskyselylomakkeella arvioidaan hoidon odotuksia 9-pisteen Likert-asteikolla.
Osallistujia pyydetään valitsemaan vastaus seuraaviin kysymyksiin ensimmäisellä viikon 1 vierailullaan (1 = "ei ollenkaan" ja 5 = "jonkin verran"; 9 = "erittäin paljon"): "Kuinka paljon odotat että hoito lievittää oireitasi tutkimusjakson aikana?"
|
Viikko 1 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta) (jokainen käynti)
|
Lääkärit seuraavat ja tallentavat potilaan odottamattomia tai tahattomia reaktioita Chunaan tai tavanomaiseen hoitoon jokaisella käynnillä.
Chunaan liittyvät haittatapahtumat sisältävät, mutta eivät rajoitu, aiempien manuaalisen terapian raporttien perusteella odotettuja haittavaikutuksia, ja ne ovat avoinna kaikille mahdollisuuksille ottaen huomioon muut mahdolliset, tuntemattomat haittavaikutukset.
|
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta) (jokainen käynti)
|
|
Ero EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) -asteikon välillä kussakin aikapisteessä ja perusviivassa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
EQ-VAS käyttää pystysuoraa 10 cm viivaa, joka on merkitty molemmissa päissä asteikkoankkureilla.
EQ-VAS:ia käytetään ilmaisemaan potilaan terveydentila, ja potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän terveydentilaansa "pahimman terveydentilan" ja "paras kuviteltavissa olevan terveydentilan" väliin.
Pisteet kirjataan millimetreinä, joiden kokonaisarvo on 0-100 millimetriä.
|
Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Lääkkeiden kulutus (huumeiden tyyppi)
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
Lääkkeen tai pelastuslääkkeen (asetaminofeeni) reseptimäärän saantityyppi kirjataan.
|
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Lääkkeiden kulutus (lääkkeen annos)
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
Lääkkeen tai pelastuslääkkeen (asetaminofeeni) reseptimääräinen lääkeannos kirjataan.
|
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Muut hoidot (hoitotyyppi)
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
Muiden hoitojen tyyppi (esim.
fysioterapia, injektiot) tallennetaan.
|
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
|
Muut hoidot (hoitotiheys)
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
Muiden hoitojen taajuus (esim.
fysioterapia, injektiot) tallennetaan.
|
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: In-Hyuk Ha, KMD, Ph.D, Jaseng Medical Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2018-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .