Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dupilumabi apuaineena ihonalaisen ruohon immunoterapian yhteydessä

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

Tutkimus, jossa arvioidaan dupilumabin tehoa ihonalaisen ruohoimmunoterapian lisäaineena aiheuttamien allergisen nuhan oireiden vähentämiseksi käyttämällä nenän allergeenihaastemallia

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako 16 viikon dupilumabihoito Timothy Grass Subkutaanisen Immunoterapian (SCIT) lisänä Timothy Grass SCIT:n tehokkuutta provosoitujen allergisen nuhan oireiden vähentämisessä mitattuna kokonaisnenäoirepisteellä (TNSS) nenän allergeenihaaste (NAC) Timothy Grass -uutteella viikolla 17.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioida, vähentääkö 16 viikon hoito dupilumabilla plaseboon verrattuna provosoidun allergisen nuhan oireita mitattuna TNSS:llä nenän allergeenialtistuksen (NAC) jälkeen Timothy Grass -uutteella
  • Arvioida, vähentääkö 16 viikon dupilumabihoito verrattuna dupilumabiin + SCIT:hen aiheuttamia allergisen nuhan oireita mitattuna TNSS:llä nenän allergeenialtistuksen (NAC) jälkeen Timothy Grass -uutteella
  • Arvioida muutoksia seerumin Timothy Grass -spesifisessä immunoglobuliini G4:ssä (IgG4), seerumin Timothy Grass -spesifisessä immunoglobuliinissa E (IgE) ja seerumin Timothy Grass -spesifisessä IgG4:ssä ja IgE:ssä 16 viikon aikana dupilumabi + SCIT -hoidon aikana verrattuna SCIT-monoterapia
  • Arvioida 16 viikon dupilumabihoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä Timothy Grass SCIT:n lisänä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Regeneron Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V4
        • Regeneron Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Regeneron Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1R2
        • Regeneron Investigational Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Regeneron Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Regeneron Investigational Site
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Regeneron Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Regeneron Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Regeneron Investigational Site
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
        • Regeneron Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Regeneron Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Regeneron Investigational Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Regeneron Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
        • Regeneron Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Regeneron Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
        • Regeneron Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-9988
        • Regeneron Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Osallistujat 18-55-vuotiaat mies- ja naispuoliset
  2. Heinän siitepölyn aiheuttama kausiluonteinen allerginen nuha historia

  3. Molemmat vahvistavat ruohon siitepölyallergian:

    1. Positiivinen ihopistotesti (SPT) timothy Grass -uutteella (keskimääräinen renkaan halkaisija vähintään ≥5 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli)
    2. Positiivinen seerumi Timothy Grass -spesifinen IgE (≥0,35KU/L)

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä nuha, poskiontelotulehdus heinän siitepölykauden ulkopuolella
  2. Kaikki SCIT:n vasta-aiheet (eli vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, autoimmuunisairaus, beetasalpaajan käyttö, astma, joka on tarpeeksi vakava vaatimaan kroonista lääkitystä, akuutti infektio)
  3. Systeemisten kortikosteroidien käyttö 4 viikon sisällä seulontakäynneistä tai kaikista NAC-käynneistä
  4. Epänormaali keuhkojen toiminta tutkijan arvioiden mukaan
  5. Kliininen astma, joka vaatii kroonista lääkitystä, kuten säännöllisiä inhaloitavia kortikosteroideja > 4 viikkoa vuodessa
  6. Merkittävä toistuva poskiontelotulehdus, määritelty 3 jaksoksi vuodessa viimeisen 2 vuoden aikana, jotka kaikki vaativat antibioottihoitoa
  7. Aiempi krooninen sinuiitti (nenäpolyyppien kanssa tai ilman)
  8. Tupakanpoltto (ANY) viimeisen vuoden aikana

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä, johon yhdistettiin dupilumabi ja lumelääke Timothy grass subkutaaniseen immunoterapiaan (SCIT), joka toinen viikko (Q2W) 16 viikon ajan. Molemmat lumelääkkeet annettiin 1 tai 7 päivän taukolla.
Lääke: Dupilumabia vastaava lumelääke
Plaseboa vastaava dupilumabi valmistettiin samassa formulaatiossa ilman proteiinin lisäystä
Lääke: Placebo vastaa SCIT
Plaseboa vastaava SCIT valmistettiin samassa koostumuksessa (SCIT-laimennusaine) lisäämättä timoteiruohouutetta
Kokeellinen: Dupilumabi
Osallistujat saivat lumelääkettä SCIT- ja ihonalaisina (SC) Dupilumabi-injektioina 600 milligramman (mg) kyllästysannoksena päivänä 1, mitä seurasi 300 mg Q2W 16 viikon ajan. Sekä SCIT- että Dupilumabi-annoksiin yhdistetty lumelääke annettiin 1 tai 7 päivän välein.
Lääke: Placebo vastaa SCIT
Plaseboa vastaava SCIT valmistettiin samassa koostumuksessa (SCIT-laimennusaine) lisäämättä timoteiruohouutetta
Lääke: Dupilumabi
Dupilumabi annettiin ihonalaisesti kertakäyttöisessä esitäytetyssä lasiruiskussa
Muut nimet:
  • REGN668
  • SAR231893
  • DUPIXENT®
Kokeellinen: SCIT
Osallistujat saivat SCIT-titrattua 4000 bioekvivalenttia allergiayksikköä (BAU) 8 viikon ajan, mitä seurasi 4000 BAU:n ylläpitoannos seuraavien 8 viikon ajan ja lumelääkettä SC-injektioina, jotka oli sovitettu Dupilumab Q2W:hen 16 viikon ajan. Sekä SCIT:tä että lumelääkettä annettiin dupilumabiannoksilla 1 tai 7 päivän taukolla.
Lääke: Dupilumabia vastaava lumelääke
Plaseboa vastaava dupilumabi valmistettiin samassa formulaatiossa ilman proteiinin lisäystä
Lääke: Timothy Grass SCIT
Timoteiruohouutetta annettiin SC.
Kokeellinen: Dupilumabi + SCIT
Osallistujat saivat SCIT-injektioita 600 mg:n kyllästysannoksella ensimmäisenä päivänä, mitä seurasi 300 mg Q2W 16 viikon ajan ja SCIT-titrattu 4000 BAU:iin 8 viikon ajan, minkä jälkeen 4000 BAU:n ylläpitoannos seuraavan 8 viikon ajan. Sekä SCIT- että Dupilumabi-annokset annettiin 1 tai 7 päivän välein.
Lääke: Dupilumabi
Dupilumabi annettiin ihonalaisesti kertakäyttöisessä esitäytetyssä lasiruiskussa
Muut nimet:
  • REGN668
  • SAR231893
  • DUPIXENT®
Lääke: Timothy Grass SCIT
Timoteiruohouutetta annettiin SC.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta nenän kokonaisoireiden pisteytyksen (TNSS) käyrän alaisen alueen (AUC) (0-1 tunti (tunti) huipun jälkeisen TNSS:n jälkeisessä vastauksessa nenän jälkeiseen allergeenihaasteeseen (NAC) viikolla 17
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17
TNSS oli osallistujien raportoima yhdistetty oirearviointi neljästä oireesta (rinorrea, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu), joista jokainen pisteytettiin asteikolla 0-3, jossa 0 = ei mitään, 3 = vaikea. TNSS-kokonaispistemäärä laskettiin vasteen summana kaikille neljälle yksittäiselle nenäoirepisteelle ja vaihteli välillä 0-12, missä korkeampi pistemäärä osoitti vakavampia oireita. TNSS/komponentin AUC ensimmäisen havainnon ajankohdasta viimeisen havainnon aikaan (AUC [0-1 h]) laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä. Dupilumabi + SCIT - ja lumelääketiedot ilmoitettiin Dupilumab + SCIT -monoterapiaryhmässä tässä tulosmittauksessa.
Perustaso, viikko 17

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta nenäoireiden kokonaispistemäärässä (TNSS) käyrän alta (AUC) nenän jälkeisen allergeenihaasteen (NAC) aikana ensimmäisen tunnin aikana haasteen jälkeen (0-1 tunti (tunti) huipun jälkeinen TNSS) viikolla 17 SCIT vs. Dupilumabi + SCIT
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17
TNSS oli osallistujien raportoima yhdistetty oirearviointi neljästä oireesta (rinorrea, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu), joista kukin pisteytettiin asteikolla 0-3, jossa 0 = ei mitään, 3 = vakava. TNSS-kokonaispistemäärä laskettiin vasteen summana kaikille neljälle yksittäiselle nenäoirepisteelle ja vaihteli välillä 0-12, missä korkeampi pistemäärä osoitti vakavampia oireita. TNSS/komponentin AUC ensimmäisen havainnon ajankohdasta viimeisen havainnon aikaan (AUC [0-1 h]) laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä. Dupilumabi + SCIT - ja lumelääketiedot ilmoitettiin Dupilumab + SCIT -monoterapiaryhmässä tässä tulosmittauksessa.
Perustaso, viikko 17
Muutos lähtötasosta nenäoireiden kokonaispistemäärässä (TNSS) käyrän alla (AUC) nenän jälkeisen allergeenihaasteen (NAC) aikana ensimmäisen tunnin aikana altistuksen jälkeen (0-1 tunti (tunti) huipun jälkeisessä TNSS:ssä) viikolla 17 lumelääkkeessä vs. Dupilumabi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17
TNSS oli osallistujien raportoima yhdistetty oirearviointi neljästä oireesta (rinorrea, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu), joista kukin pisteytettiin asteikolla 0-3, jossa 0 = ei mitään, 3 = vakava. TNSS-kokonaispistemäärä laskettiin vasteen summana kaikille neljälle yksittäiselle nenäoirepisteelle ja vaihteli välillä 0-12, missä korkeampi pistemäärä osoitti vakavampia oireita. TNSS/komponentin AUC ensimmäisen havainnon ajankohdasta viimeisen havainnon aikaan (AUC [0-1 h]) laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä. Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin tiedot dupilumabista + lumelääkettä yhdistetystä SCIT:stä ja lumelääkettä vastaavasta dupilumabista + lumelääkkeestä SCIT-ryhmässä.
Perustaso, viikko 17
Prosenttimuutos perustasosta kokonaisnenäoireiden pisteytyksen (TNSS) käyrän alla (AUC) nenän jälkeisen allergeenihaasteen (NAC) aikana haasteen ensimmäisen tunnin aikana (0-1 tunti (tunti) huipun jälkeinen TNSS) viikolla 17
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17
TNSS oli osallistujien raportoima yhdistetty oirearviointi neljästä oireesta (rinorrea, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu), joista kukin pisteytettiin asteikolla 0-3, jossa 0 = ei mitään, 3 = vakava. TNSS-kokonaispistemäärä laskettiin vasteen summana kaikille neljälle yksittäiselle nenäoirepisteelle ja vaihteli välillä 0-12, missä korkeampi pistemäärä osoitti vakavampia oireita. TNSS/komponentin AUC ensimmäisen havainnon ajankohdasta viimeisen havainnon aikaan (AUC [0-1 h]) laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä. Tiedot ilmoitettiin Dupilumabista + lumelääkettä ja SCIT:tä vastaavasta lumelääkkeestä ja dupilumabista + lumelääkkeestä ja SCIT:stä.
Perustaso, viikko 17
Muutos lähtötilanteesta käyrän alaisen TNSS-alueen (AUC) jälkeisen nenän allergeenihaasteen (NAC) aikana haasteen ensimmäisen tunnin aikana (0-1 tunti (tunti) huipun jälkeisessä TNSS:ssä viikolla 17
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17
TNSS oli osallistujien raportoima yhdistetty oirearviointi neljästä oireesta (rinorrea, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu), joista kukin pisteytettiin asteikolla 0-3, jossa 0 = ei mitään, 3 = vakava. TNSS-kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien neljän yksittäisen nenäoirepisteen vasteiden summana ja vaihteli välillä 0-12, missä korkeampi pistemäärä osoitti vakavampia oireita. TNSS/komponentin AUC ensimmäisen havainnon ajankohdasta viimeisen havainnon aikaan (AUC [0-1 h]) laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä. Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin tiedot Dupilumab + SCIT:stä ja Dupilumab + lumelääkettä vastaavasta SCIT-ryhmästä.
Perustaso, viikko 17
Prosenttimuutos perustasosta TNSS:n käyrän alla (AUC) post-nenän allergeenihaasteessa (NAC) haasteen ensimmäisen tunnin aikana (0-1 tunti (h) huipun jälkeisessä TNSS:ssä viikolla 17
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17
TNSS oli osallistujien raportoima yhdistetty oirearviointi neljästä oireesta (rinorrea, nenän tukkoisuus, nenän kutina ja aivastelu), joista kukin pisteytettiin asteikolla 0-3, jossa 0 = ei mitään, 3 = vakava. TNSS-kokonaispistemäärä laskettiin vasteen summana kaikille neljälle yksittäiselle nenäoirepisteelle ja vaihteli välillä 0-12, missä korkeampi pistemäärä osoitti vakavampia oireita. TNSS/komponentin AUC ensimmäisen havainnon ajankohdasta viimeisen havainnon aikaan (AUC [0-1 h]) laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä. Tässä tulosmittauksessa ilmoitettiin tiedot Dupilumab + SCIT:stä ja Dupilumab + lumelääkettä vastaavasta SCIT-ryhmästä.
Perustaso, viikko 17
Muutos seerumin Timothy Grass -spesifisen immunoglobuliinin G4:n (sIgG4) lähtötasosta viikkoon 17
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17
Timothy Grass -spesifisen IgG4:n mittaus suoritettiin seerumista tai plasmasta vaikutusten määrittämiseksi relevanttien fysiologisten ja patogeenisten prosessien biomarkkereihin. Dupilumabi + SCIT - ja lumelääketiedot ilmoitettiin Dupilumab + SCIT -monoterapiaryhmässä tässä tulosmittauksessa. Puuttuvat arvot laskettiin LOCF (Last Observation Carried Forward) -menetelmällä käynneille perustilanteen jälkeisestä viikolle 17.
Perustaso, viikko 17
Prosenttimuutos lähtötasosta seerumin Timothy Grass -spesifisessä immunoglobuliinissa G4 (sIgG4) viikkoon 17
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17
Timothy Grass -spesifisen IgG4:n mittaus suoritettiin seerumista tai plasmasta vaikutusten määrittämiseksi relevanttien fysiologisten ja patogeenisten prosessien biomarkkereihin. Dupilumabi + SCIT ja lumelääke vastaavat Dupilumab + SCIT -monoterapiaryhmän tiedot tässä tulosmittauksessa. Puuttuva arvo laskettiin LOCF-menetelmällä käynneille perustilanteen jälkeen viikkoon 17.
Perustaso, viikko 17
Muutos seerumin Timothy Grass -spesifisen immunoglobuliini E:n (sIgE) lähtötasosta viikkoon 17
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17
Timothy Grass -spesifisen sIgE:n mittaus suoritettiin seerumista tai plasmasta vaikutusten määrittämiseksi relevanttien fysiologisten ja patogeenisten prosessien biomarkkereihin. Dupilumabi + SCIT - ja lumelääketiedot ilmoitettiin Dupilumab + SCIT -monoterapiaryhmässä tässä tulosmittauksessa. Puuttuva arvo laskettiin LOCF-menetelmällä käynneille perustilanteen jälkeen viikkoon 17.
Perustaso, viikko 17
Prosenttimuutos lähtötasosta seerumin Timothy Grass -spesifisessä immunoglobuliini E:ssä (sIgE) viikkoon 17
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17
Timothy Grass -spesifisen sIgE:n mittaus suoritettiin seerumista tai plasmasta vaikutusten määrittämiseksi relevanttien fysiologisten ja patogeenisten prosessien biomarkkereihin. Dupilumabi + SCIT - ja lumelääketiedot ilmoitettiin Dupilumab + SCIT -monoterapiaryhmässä tässä tulosmittauksessa. Puuttuva arvo laskettiin LOCF-menetelmällä käynneille perustilanteen jälkeen viikkoon 17.
Perustaso, viikko 17
Muutos seerumin Timothy Grass -spesifisen immunoglobuliinin G4:n (sIgG4) log-transformoidun arvon lähtötasosta seerumin timoteinruohospesifisen immunoglobuliinin E (sIgE) -suhteeseen viikkoon 17
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 17
Seerumissa tai plasmassa mitatut biomarkkerit määrittämään vaikutukset merkityksellisten fysiologisten ja patogeenisten prosessien biomarkkereihin. Dupilumabi + SCIT - ja lumelääketiedot ilmoitettiin Dupilumab + SCIT -monoterapiaryhmässä tässä tulosmittauksessa. Puuttuva arvo laskettiin LOCF-menetelmällä käynneille perustilanteen jälkeen viikkoon 17.
Perustaso, viikko 17
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia TEAE-tapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 asti
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) määriteltiin haittatapahtumiksi (AE), jotka kehittyivät tai pahenivat tai muuttuivat vakaviksi hoidon aikana (aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tutkimuksen loppuun [viikko 24]). Vakavaksi haittatapahtumaksi (SAE) määriteltiin mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolema, hengenvaara, vaadittu alustava tai pitkittynyt sairaalahoito, jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus/sikiövika. tai pidetään lääketieteellisesti tärkeänä tapahtumana. Kaikki TEAE sisälsi osallistujia, joilla oli sekä vakavia että ei-vakavia haittavaikutuksia.
Lähtötilanne viikolle 24 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regeneron Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R668-ALG-16115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa