Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dupilumab jako dodatek do podskórnej immunoterapii trawą

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals

Badanie mające na celu ocenę skuteczności dupilumabu jako środka wspomagającego immunoterapię podskórną trawą w celu zmniejszenia objawów prowokowanego alergicznego nieżytu nosa przy użyciu modelu prowokacji alergenem nosa

Głównym celem jest ocena, czy 16-tygodniowe leczenie dupilumabem jako uzupełnienie immunoterapii podskórnej Timothy Grass (SCIT) poprawia skuteczność szczepionki Timothy Grass SCIT w zmniejszaniu objawów sprowokowanego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, mierzonej za pomocą Total Nosal Symptom Score (TNSS) po prowokacja nosowa alergenem (NAC) z ekstraktem z tymotki trawy w 17 tygodniu.

Celami drugorzędnymi badania są:

  • Ocena, czy 16-tygodniowe leczenie dupilumabem w porównaniu z placebo zmniejsza objawy prowokowanego alergicznego nieżytu nosa, mierzone za pomocą TNSS po prowokacji nosowej alergenem (NAC) z ekstraktem z tymotki zwyczajnej
  • Ocena, czy 16-tygodniowe leczenie dupilumabem w porównaniu z dupilumabem + SCIT zmniejsza objawy prowokowanego alergicznego nieżytu nosa, mierzone za pomocą TNSS po prowokacji nosowej alergenem (NAC) z ekstraktem z tymotki zwyczajnej
  • Aby ocenić zmiany w surowicy swoistej immunoglobuliny G4 (IgG4) przeciwko tymotki trawy, immunoglobuliny E (IgE) swoistej dla tymotki trawy oraz stosunku IgG4 do IgE swoistej dla tymotki trawy w surowicy w ciągu 16 tygodni leczenia dupilumabem + SCIT w porównaniu z monoterapia SCIT
  • Ocena bezpieczeństwa i tolerancji 16-tygodniowego leczenia dupilumabem jako uzupełnieniem SCIT Timothy'ego Grassa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Regeneron Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V4
        • Regeneron Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Regeneron Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1R2
        • Regeneron Investigational Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Regeneron Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Regeneron Investigational Site
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Regeneron Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Regeneron Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Regeneron Investigational Site
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01810
        • Regeneron Investigational Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Regeneron Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Regeneron Investigational Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Regeneron Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97202
        • Regeneron Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Regeneron Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
        • Regeneron Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-9988
        • Regeneron Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 55 lat
  2. Historia sezonowego alergicznego nieżytu nosa wywołanego przez pyłki traw

  3. Alergia na pyłki traw potwierdzona przez:

    1. Pozytywny punktowy test skórny (SPT) z ekstraktem z tymotki zwyczajnej (średnia średnica bąbla o co najmniej ≥5 mm większa niż kontrola ujemna)
    2. Dodatnia surowica IgE swoiste dla Timothy'ego Grassa (≥0,35KU/l)

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Znaczny nieżyt nosa, zapalenie zatok poza sezonem pylenia traw
  2. Wszelkie przeciwwskazania do SCIT (tj. ciężka choroba układu krążenia, nowotwory złośliwe, choroba autoimmunologiczna, stosowanie beta-blokerów, astma na tyle ciężka, że ​​wymaga przewlekłego leczenia, ostra infekcja)
  3. Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni od wizyt przesiewowych lub wizyt NAC
  4. Nieprawidłowa czynność płuc w ocenie badacza
  5. Wywiad kliniczny astmy wymagający przewlekłego leczenia, takiego jak regularne wziewne kortykosteroidy przez > 4 tygodnie w roku
  6. Historia istotnego nawracającego zapalenia zatok, zdefiniowanego jako 3 epizody rocznie w ciągu ostatnich 2 lat, z których wszystkie wymagały leczenia antybiotykami
  7. Historia przewlekłego zapalenia zatok (z lub bez polipów nosa)
  8. Palenie tytoniu (KAŻDEGO) w ciągu ostatniego roku

Uwaga: Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
Uczestnicy otrzymywali placebo dopasowane do Dupilumabu i placebo dopasowane do podskórnej immunoterapii trawą tymotki (SCIT) co 2 tygodnie (Q2W) przez 16 tygodni. Obie dawki placebo podawano z przerwą 1 lub 7 dni.
Lek: Dupilumab odpowiadający placebo
Dupilumab odpowiadający placebo przygotowano w tym samym preparacie bez dodatku białka
Lek: Placebo pasujące do SCIT
Placebo pasujące do SCIT przygotowano w tym samym preparacie (rozcieńczalnik SCIT) bez dodatku ekstraktu z trawy tymotki
Eksperymentalny: Dupilumab
Uczestnicy otrzymywali placebo dopasowane do SCIT i podskórne (SC) wstrzyknięcia Dupilumabu w dawce nasycającej 600 miligramów (mg) w dniu 1, a następnie 300 mg co 2 tygodnie przez 16 tygodni. Dawki placebo dopasowane do dawki SCIT i dupilumabu podawano z przerwą 1 lub 7 dni.
Lek: Placebo pasujące do SCIT
Placebo pasujące do SCIT przygotowano w tym samym preparacie (rozcieńczalnik SCIT) bez dodatku ekstraktu z trawy tymotki
Lek: Dupilumab
Dupilumab podawano podskórnie w szklanej ampułko-strzykawce jednorazowego użytku
Inne nazwy:
  • REGN668
  • SAR231893
  • DUPIXENT®
Eksperymentalny: SCIT
Uczestnicy otrzymywali SCIT miareczkowany do 4000 biorównoważnych jednostek alergicznych (BAU) przez 8 tygodni, następnie dawkę podtrzymującą 4000 BAU przez kolejne 8 tygodni oraz podskórne wstrzyknięcia placebo dopasowane do Dupilumabu Q2W przez 16 tygodni. Dawki SCIT i placebo dopasowane do dawek Dupilumabu podawano z przerwą 1 lub 7 dni.
Lek: Dupilumab odpowiadający placebo
Dupilumab odpowiadający placebo przygotowano w tym samym preparacie bez dodatku białka
Lek: Timothy Grass SCIT
Ekstrakt z trawy tymotki podawano SC.
Eksperymentalny: Dupilumab + SCIT
Uczestnicy otrzymywali wstrzyknięcia SC Dupilumabu w dawce nasycającej 600 mg pierwszego dnia, następnie 300 mg Q2W przez 16 tygodni i SCIT miareczkowany do 4000 BAU przez 8 tygodni, a następnie dawkę podtrzymującą 4000 BAU przez kolejne 8 tygodni. Dawki zarówno SCIT, jak i Dupilumabu podawano z przerwą 1 lub 7 dni.
Lek: Dupilumab
Dupilumab podawano podskórnie w szklanej ampułko-strzykawce jednorazowego użytku
Inne nazwy:
  • REGN668
  • SAR231893
  • DUPIXENT®
Lek: Timothy Grass SCIT
Ekstrakt z trawy tymotki podawano SC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego wyniku objawów nosowych (TNSS) Powierzchnia pod krzywą (AUC) (0-1 godzina (godz.) po szczycie TNSS) w odpowiedzi na prowokację alergenem ponosowym (NAC) w 17. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17
TNSS to złożona ocena 4 objawów zgłaszanych przez uczestników (wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie nosa i kichanie), z których każdy oceniany był w skali od 0 do 3, gdzie 0 = brak, 3 = ciężki. Całkowity wynik TNSS obliczono jako sumę odpowiedzi dla wszystkich 4 indywidualnych ocen objawów ze strony nosa i mieścił się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższy wynik wskazywał na cięższe objawy. AUC TNSS/składnik od czasu pierwszej obserwacji do czasu ostatniej obserwacji (AUC [0-1 godz.]) obliczono stosując regułę trapezów. Zgłoszono dane dla Dupilumab + SCIT i placebo dopasowane do grupy Dupilumab + SCIT w monoterapii w tym pomiarze wyników.
Wartość wyjściowa, tydzień 17

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku objawów nosowych (TNSS) Powierzchnia pod krzywą (AUC) po prowokacji nosowej alergenem (NAC) w ciągu pierwszej godziny po prowokacji (0-1 godzina (godz.) po szczycie TNSS) w 17. tygodniu w SCIT vs. Dupilumab + SCIT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17
TNSS to złożona ocena objawów zgłaszanych przez uczestników, obejmująca 4 objawy (wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie nosa i kichanie), z których każdy oceniany był w skali od 0 do 3, gdzie 0 = brak, 3 = poważne. Całkowity wynik TNSS obliczono jako sumę odpowiedzi dla wszystkich 4 indywidualnych ocen objawów ze strony nosa i mieścił się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższy wynik wskazywał na cięższe objawy. AUC TNSS/składnik od czasu pierwszej obserwacji do czasu ostatniej obserwacji (AUC [0-1 godz.]) obliczono stosując regułę trapezów. Zgłoszono dane dla Dupilumab + SCIT i placebo dopasowane do grupy Dupilumab + SCIT w monoterapii w tym pomiarze wyników.
Wartość wyjściowa, tydzień 17
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku objawów nosowych (TNSS) Powierzchnia pod krzywą (AUC) po prowokacji nosowej alergenem (NAC) w ciągu pierwszej godziny po prowokacji (0-1 godzina (godz.) po szczycie TNSS) w 17. tygodniu w grupie placebo vs. Dupilumab
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17
TNSS to złożona ocena objawów zgłaszanych przez uczestników, obejmująca 4 objawy (wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie nosa i kichanie), z których każdy oceniany był w skali od 0 do 3, gdzie 0 = brak, 3 = poważne. Całkowity wynik TNSS obliczono jako sumę odpowiedzi dla wszystkich 4 indywidualnych ocen objawów ze strony nosa i mieścił się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższy wynik wskazywał na cięższe objawy. AUC TNSS/składnik od czasu pierwszej obserwacji do czasu ostatniej obserwacji (AUC [0-1 godz.]) obliczono stosując regułę trapezów. Zgłoszono dane dla dupilumabu + placebo dopasowanego do SCIT i placebo dopasowanego do dupilumabu + placebo dopasowanego do grupy SCIT w tym pomiarze wyników.
Wartość wyjściowa, tydzień 17
Procentowa zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku objawów nosowych (TNSS) Powierzchnia pod krzywą (AUC) po prowokacji alergenem nosa (NAC) w ciągu pierwszej godziny prowokacji (0-1 godzina (godz.) po szczycie TNSS) w 17. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17
TNSS to złożona ocena objawów zgłaszanych przez uczestników, obejmująca 4 objawy (wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie nosa i kichanie), z których każdy oceniany był w skali od 0 do 3, gdzie 0 = brak, 3 = poważne. Całkowity wynik TNSS obliczono jako sumę odpowiedzi dla wszystkich 4 indywidualnych ocen objawów ze strony nosa i mieścił się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższy wynik wskazywał na cięższe objawy. AUC TNSS/składnik od czasu pierwszej obserwacji do czasu ostatniej obserwacji (AUC [0-1 godz.]) obliczono stosując regułę trapezów. Zgłoszono dane dla dupilumabu + placebo dopasowanego do SCIT i placebo dopasowanego do dupilumabu + placebo dopasowanego do SCIT.
Wartość wyjściowa, tydzień 17
Zmiana od wartości początkowej w obszarze pod krzywą TNSS (AUC) po prowokacji nosowej alergenem (NAC) w ciągu pierwszej godziny prowokacji (0-1 godzina (godz.) po szczycie TNSS) w 17. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17
TNSS to złożona ocena objawów zgłaszanych przez uczestników, obejmująca 4 objawy (wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie nosa i kichanie), z których każdy oceniany był w skali od 0 do 3, gdzie 0 = brak, 3 = poważne. Całkowity wynik TNSS obliczono jako sumę odpowiedzi dla wszystkich 4 indywidualnych ocen objawów ze strony nosa i mieścił się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższy wynik wskazywał na cięższe objawy. AUC TNSS/składnik od czasu pierwszej obserwacji do czasu ostatniej obserwacji (AUC [0-1 godz.]) obliczono stosując regułę trapezów. Zgłoszono dane dla Dupilumab + SCIT i Dupilumab + placebo dopasowane do grupy SCIT w tym pomiarze wyników.
Wartość wyjściowa, tydzień 17
Procentowa zmiana od wartości początkowej w obszarze pod krzywą TNSS (AUC) po prowokacji nosowej alergenem (NAC) w ciągu pierwszej godziny prowokacji (0-1 godzina (godz.) po szczycie TNSS) w 17. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17
TNSS to złożona ocena objawów zgłaszanych przez uczestników, obejmująca 4 objawy (wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, swędzenie nosa i kichanie), z których każdy oceniany był w skali od 0 do 3, gdzie 0 = brak, 3 = poważne. Całkowity wynik TNSS obliczono jako sumę odpowiedzi dla wszystkich 4 indywidualnych ocen objawów ze strony nosa i mieścił się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższy wynik wskazywał na cięższe objawy. AUC TNSS/składnik od czasu pierwszej obserwacji do czasu ostatniej obserwacji (AUC [0-1 godz.]) obliczono stosując regułę trapezów. Zgłoszono dane dla Dupilumab + SCIT i Dupilumab + placebo dopasowane do grupy SCIT w tym pomiarze wyników.
Wartość wyjściowa, tydzień 17
Zmiana od wartości początkowej w surowicy swoistej immunoglobuliny G4 (sIgG4) Timothy Grass do tygodnia 17
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17
W surowicy lub osoczu przeprowadzono pomiar swoistej dla Timothy'ego Grassa IgG4 w celu określenia wpływu na biomarkery odpowiednich procesów fizjologicznych i patogennych. Zgłoszono dane dla Dupilumab + SCIT i placebo dopasowane do grupy Dupilumab + SCIT w monoterapii w tym pomiarze wyników. Brakujące wartości zostały przypisane metodą ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF) dla wizyt między okresem po okresie wyjściowym a tygodniem 17.
Wartość wyjściowa, tydzień 17
Procentowa zmiana od wartości początkowej w surowicy swoistej immunoglobuliny G4 (sIgG4) tymotki trawy do tygodnia 17
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17
W surowicy lub osoczu przeprowadzono pomiar swoistej dla Timothy'ego Grassa IgG4 w celu określenia wpływu na biomarkery odpowiednich procesów fizjologicznych i patogennych. Dane dla Dupilumab + SCIT i placebo dopasowane do grupy Dupilumab + SCIT w monoterapii w tym pomiarze wyniku. Brakująca wartość została przypisana metodą LOCF dla wizyt między okresem po okresie wyjściowym a tygodniem 17.
Wartość wyjściowa, tydzień 17
Zmiana od wartości początkowej w surowicy swoistej immunoglobuliny E (sIgE) Timothy Grass do tygodnia 17
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17
Pomiar sIgE specyficznych dla Timothy'ego Grassa przeprowadzono w surowicy lub osoczu w celu określenia wpływu na biomarkery odpowiednich procesów fizjologicznych i patogennych. Zgłoszono dane dla Dupilumab + SCIT i placebo dopasowane do grupy Dupilumab + SCIT w monoterapii w tym pomiarze wyników. Brakująca wartość została przypisana metodą LOCF dla wizyt między okresem po okresie wyjściowym a tygodniem 17.
Wartość wyjściowa, tydzień 17
Procentowa zmiana od wartości początkowej w surowicy swoistej immunoglobuliny E (sIgE) tymotki trawy do tygodnia 17
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17
Pomiar sIgE specyficznych dla Timothy'ego Grassa przeprowadzono w surowicy lub osoczu w celu określenia wpływu na biomarkery odpowiednich procesów fizjologicznych i patogennych. Zgłoszono dane dla Dupilumab + SCIT i placebo dopasowane do grupy Dupilumab + SCIT w monoterapii w tym pomiarze wyników. Brakująca wartość została przypisana metodą LOCF dla wizyt między okresem po okresie wyjściowym a tygodniem 17.
Wartość wyjściowa, tydzień 17
Zmiana od wartości wyjściowej w przekształconej logarytmicznie wartości stosunku immunoglobuliny G4 (sIgG4) z tymotki grass w surowicy do stosunku immunoglobuliny E (sIgE) z tymotki trawy w surowicy do 17. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 17
Biomarkery mierzone w surowicy lub osoczu w celu określenia wpływu na biomarkery odpowiednich procesów fizjologicznych i patogennych. Zgłoszono dane dla Dupilumab + SCIT i placebo dopasowane do grupy Dupilumab + SCIT w monoterapii w tym pomiarze wyników. Brakująca wartość została przypisana metodą LOCF dla wizyt między okresem po okresie wyjściowym a tygodniem 17.
Wartość wyjściowa, tydzień 17
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE) i poważnymi TEAE
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 24
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane (AE), które rozwinęły się, nasiliły lub stały się poważne w okresie leczenia (czas od pierwszej dawki badanego leku do końca badania [24. tydzień]). Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) zdefiniowano jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które spowodowało jeden z następujących skutków: śmierć, zagrożenie życia, wymagana wstępna lub przedłużona hospitalizacja uczestnika, trwałe lub znaczne niepełnosprawność/niesprawność, wada wrodzona/wada wrodzona lub uznanych za zdarzenia ważne z medycznego punktu widzenia. Każdy TEAE obejmował uczestników zarówno z poważnymi, jak i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi.
Wartość bazowa do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Współpracownicy

Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R668-ALG-16115

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj