Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naamioidun ruiskun tehokkuus verrattuna perinteiseen ruiskuun (ECC)

keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sneha D. Suwarnkar

Kliininen vertaileva tutkimus naamioidun ruiskun tehosta tavanomaiseen ruiskuun hammasahdistuksen vähentämisessä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan naamiointiruiskun ja perinteisen ruiskun tehokkuutta hampaiden ahdistuneisuuden vähentämisessä ja käyttäytymisluokituksen lisäämisessä. Puolet osallistujista sai paikallispuudutuksen naamioidulla ruiskulla, kun taas toiset saivat tavanomaista ruiskua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasahdistus ja fobia johtavat hammashoidon välttämiseen. Koska injektio itsessään voi olla tuskallista, kivunlievitystoimenpiteet vaativat jatkotutkimuksia. Naamiointimuotoilu käsittelee neulan ja ruiskun visuaalista vaikutusta, vaikka tuntoaistin pysyy muuttumattomana. Tutkimuksessamme naamioidussa ruiskussa hoidon jälkeinen ahdistuneisuusaste pieneni verrattuna perinteiseen ruiskuryhmään, mikä saattaa johtua siitä, että potilailla, joilla on matala ahdistuneisuus, on yleensä korkea kipukynnys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Parbhani, Maharashtra, Intia, 431401
        • Dr Sneha D Suwarnkar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • säilyneet hampaat,
  • pahasti kariesiset hampaat,
  • liikkuvat hampaat
  • jotka vaativat paikallispuudutuksessa tehtävää hammashoitoa, valittiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisesti kehitysvammaisia ​​lapsia
  • henkilöt, joilla on paikallispuudutuksen ja/tai kirurgisten toimenpiteiden käytön vasta-aiheisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tavallinen ruisku
Hammashoitoa varten paikallispuudutusta vaativat henkilöt hoidettiin ensimmäisessä ryhmässä tavanomaisella ruiskulla.
Laite: Perinteinen ruisku
Paikallispuudutus annettiin ensimmäiselle ryhmälle käyttämällä tavanomaista ruiskua
Kokeellinen: naamioitu ruisku
Henkilöitä, jotka vaativat paikallispuudutusta hammashoitoon, hoidettiin toisessa ryhmässä naamiointiruiskulla.
Laite: Naamiointiruisku
paikallispuudutus annettiin toiselle ryhmälle Camouflage-ruiskulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustasot käyttämällä Chotta Bheem- ja Chutki-asteikkoa
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua
Lasten ahdistustasot sekä naamioituneessa ryhmässä että tavanomaisessa ryhmässä pisteytettiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen käyttämällä Chotta Bheem- ja Chutki-asteikkoa. Chotta Bheem and Chutki (CBC) -asteikko sisältää kaksi erillistä korttia: yksi pojille ja toinen tytöille. Sarjakuvahahmot Chotta Bheem ja Chutki valittiin kuvaamaan erilaisia ​​tunteita pojille ja tytöille. Jokainen kortti koostuu kuuden hahmon sarjasta, jotka kuvaavat peräkkäin erilaisia ​​tunteita sarjakuvahahmon "onnellisesta" "onnettomaan ja pakenemaan". Piste 1 on iloiset kasvot, pisteet 2 ovat surulliset kasvot, pisteet 3 ovat itkevät kasvot, pisteet 4 ovat vihaiset kasvot, pisteet 5 huutavat ja pisteet 6 juoksee. Joten tässä pistemäärä 1 kuvaa potilasta onnellisena, kun taas pistemäärän kasvaessa ahdistustaso nousee myös, mikä tarkoittaa, että potilas on onneton.
5 minuutin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisluokitus Frankel Behavior -luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluttua
Käyttäytymisluokitus sekä naamioituneessa ryhmässä että tavanomaisessa ryhmässä lapsilla pisteytettiin ennen ja jälkeen toimenpiteen Frankel Behavior -luokitusasteikolla. Käyttäytymisluokitusasteikko, joka koostuu pisteistä ehdottomasti negatiivisesta ehdottomasti positiiviseen. "Kaksinkertainen negatiivinen" (--) eli "selvästi negatiivinen" pistemäärä osoittaa, että potilas kieltäytyy hoidosta, "negatiivinen pistemäärä" (-) osoittaa, että potilas on haluton ottamaan hoitoa, on näyttöä negatiivisesta asenteesta, mutta ei korostu, "positiivinen pistemäärä" (+) osoittaa, että potilas hyväksyy hoidon, vaikka hoidossa onkin varovainen, mutta noudattaa yhteistyössä hammaslääkärin ohjeita, kun taas "ehdottoman positiivinen pistemäärä" (++) osoittaa, että potilas on saanut hyvää palautetta hammaslääkäristä ja ottaa hoidon ilolla vastaan. Joten kun pisteet nousevat ehdottomasti negatiivisesta ehdottomasti positiiviseksi, myös lasten käyttäytyminen kasvaa.
10 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sneha D. Suwarnkar

Tutkijat

  • Päätutkija: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SaraswatiDhanwantari

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

se riippuu julkaisusta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa