Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kamuflert sprøyte vs konvensjonell sprøyte (ECC)

3. oktober 2018 oppdatert av: Sneha D. Suwarnkar

Klinisk komparativ studie av effektiviteten av kamuflert sprøyte vs konvensjonell sprøyte for å redusere tannlegeangst

Denne studien evaluerer effekten av kamuflasjesprøyte vs konvensjonell sprøyte for å redusere tannangst og øke atferdsvurderingen. Halvparten av deltakerne fikk lokalbedøvelse ved bruk av kamuflert sprøyte, mens andre fikk konvensjonell sprøyte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannlegeangst og -fobi resulterer i unngåelse av tannbehandling. Siden selve injeksjonen kan være smertefull, krever smertereduksjonsprosedyrer fortsatt undersøkelse. Kamuflasjedesign tar for seg den visuelle virkningen av nålen og sprøyten, selv om den taktile følelsen forblir uendret. I vår studie ble angstnivåer etter behandling i kamuflerte sprøyter redusert sammenlignet med konvensjonelle sprøytegrupper, og dette kan skyldes at pasienter med lav angst har en tendens til å ha høye smerteterskler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Parbhani, Maharashtra, India, 431401
        • Dr Sneha D Suwarnkar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • beholdte tenner,
  • dårlig kariske tenner,
  • mobile tenner
  • som krever en tannprosedyre under lokalbedøvelse ble valgt.

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt utfordrede barn
  • de med medisinske tilstander som kontraindiserer bruk av lokalbedøvelse og/eller kirurgiske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell sprøyte
Personer som trengte lokalbedøvelse for tannbehandling ble behandlet i første gruppe ved bruk av konvensjonell sprøyte.
lokalbedøvelse ble administrert i den første gruppen ved bruk av konvensjonell sprøyte
Eksperimentell: kamuflert sprøyte
Personer som trengte lokalbedøvelse for tannbehandling ble behandlet i andre gruppe ved å bruke kamuflasjesprøyte.
lokalbedøvelse ble administrert i andre gruppe ved bruk av kamuflasjesprøyte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivåer ved å bruke Chotta Bheem og Chutki-skalaen
Tidsramme: etter 5 minutter
Angstnivåer i både kamuflert gruppe og konvensjonell gruppe hos barna ble målt før og etter prosedyren ved å bruke Chotta Bheem og Chutki-skalaen. Chotta Bheem og Chutki (CBC) skalaen består av to separate kort: ett for gutter og det andre for jenter. Tegneseriefigurene til Chotta Bheem og Chutki ble valgt for å skildre forskjellige følelser for henholdsvis gutter og jenter. Hvert kort består av en serie på seks figurer som viser sekvensielt forskjellige følelser fra "glad" til "ulykkelig og løper vekk" til tegneseriefiguren. Poeng 1 er glad ansikt, poengsum 2 er trist ansikt, poengsum 3 er gråtende ansikt, poengsum 4 er sint ansikt, poengsum 5 er roping og poengsum 6 er løpende. Så her viser poengsum 1 at pasienten er fornøyd, mens når poengsum øker, øker angstnivået også, noe som indikerer at pasienten er ulykkelig.
etter 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsvurdering ved å bruke Frankel Behavior-vurderingsskala
Tidsramme: etter 10 minutter
Atferdsvurdering i både kamuflert gruppe og konvensjonell gruppe hos barna ble skåret før og etter prosedyren ved å bruke Frankel Behavior-vurderingsskala. Atferdsvurderingsskalaen består av skårer fra definitivt negativ til definitivt positiv. 'Dobbel negativ'(--) dvs. 'definitivt negativ' score indikerer at pasienten nekter behandling, 'negativ score'(-) indikerer at pasienten er motvillig til å akseptere behandling, det er bevis på negativ holdning, men ikke uttalt, 'positiv score' (+) indikerer at pasienten aksepterer behandling selv om det er forsiktig med behandlingen, men følger tannlegens instruksjoner i samarbeid, mens 'definitivt positiv score' (++) indikerer at det er god rapport om pasient med tannlege og aksepterer behandlingen med glede. Så når poengsum øker fra definitivt negativ til definitivt positiv, øker også barnas atferd.
etter 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SaraswatiDhanwantari

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

det vil være avhengig av publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på Konvensjonell sprøyte

3
Abonnere