Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zakamuflowanej strzykawki w porównaniu z konwencjonalną strzykawką (ECC)

3 października 2018 zaktualizowane przez: Sneha D. Suwarnkar

Kliniczne badanie porównawcze skuteczności zamaskowanej strzykawki w porównaniu z konwencjonalną strzykawką w zmniejszaniu lęku przed dentystą

Badanie to ocenia skuteczność strzykawki maskującej w porównaniu ze strzykawką konwencjonalną w zmniejszaniu lęku przed dentystą i poprawie oceny zachowania. Połowa uczestników otrzymała znieczulenie miejscowe za pomocą zakamuflowanej strzykawki, podczas gdy inni otrzymali znieczulenie konwencjonalne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lęk i fobia stomatologiczna skutkują unikaniem opieki stomatologicznej. Ponieważ samo wstrzyknięcie może być bolesne, procedury zmniejszające ból uzasadniają dalsze badania. Projekt kamuflażu dotyczy wizualnego wpływu igły i strzykawki, chociaż wrażenia dotykowe pozostają niezmienione. W naszym badaniu poziom lęku po leczeniu w zakamuflowanej strzykawce był zmniejszony w porównaniu z grupą konwencjonalnych strzykawek, co może wynikać z faktu, że pacjenci z niskim poziomem lęku mają zwykle wysokie progi bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Parbhani, Maharashtra, Indie, 431401
        • Dr Sneha D Suwarnkar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zatrzymane zęby,
  • zęby silnie próchnicze,
  • ruchome zęby
  • wybrano pacjentów wymagających zabiegu stomatologicznego w znieczuleniu miejscowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci upośledzone umysłowo
  • osób ze schorzeniami przeciwwskazanymi do stosowania znieczulenia miejscowego i/lub zabiegów chirurgicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zwykła strzykawka
Osoby wymagające znieczulenia miejscowego do leczenia stomatologicznego leczono w pierwszej grupie za pomocą konwencjonalnej strzykawki.
W pierwszej grupie zastosowano znieczulenie miejscowe za pomocą strzykawki konwencjonalnej
Eksperymentalny: zamaskowana strzykawka
Osoby wymagające znieczulenia miejscowego do leczenia stomatologicznego leczono w drugiej grupie za pomocą strzykawki kamuflażowej.
W drugiej grupie zastosowano znieczulenie miejscowe za pomocą strzykawki Camouflage

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy lęku za pomocą skali Chotta Bheem i Chutki
Ramy czasowe: po 5 minutach
Poziom lęku zarówno w grupie zakamuflowanej, jak iw grupie konwencjonalnej u dzieci oceniano przed i po zabiegu za pomocą skali Chotta Bheema i Chutki. Skala Chotta Bheema i Chutki (CBC) składa się z dwóch oddzielnych kart: jednej dla chłopców i drugiej dla dziewcząt. Postacie z kreskówek Chotta Bheem i Chutki zostały wybrane tak, aby przedstawiały różne emocje odpowiednio dla chłopców i dziewcząt. Każda karta składa się z serii sześciu figurek przedstawiających kolejno różne emocje, od „szczęśliwego” do „nieszczęśliwego i uciekającego” postaci z kreskówki. Wynik 1 to uśmiechnięta twarz, wynik 2 to smutna twarz, wynik 3 to płacząca twarz, wynik 4 to twarz zła, wynik 5 to krzyk, a wynik 6 to bieg. Tak więc tutaj wynik 1 oznacza, że ​​pacjent jest szczęśliwy, podczas gdy wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom lęku, co oznacza, że ​​pacjent jest nieszczęśliwy.
po 5 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zachowania za pomocą skali oceny zachowania Frankela
Ramy czasowe: po 10 minutach
Ocena zachowania dzieci zarówno w grupie zakamuflowanej, jak iw grupie konwencjonalnej była oceniana przed i po zabiegu za pomocą skali oceny zachowania Frankela. Skala oceny zachowania składała się z ocen od zdecydowanie negatywnych do zdecydowanie pozytywnych. Wynik „podwójnie negatywny” (--), tj. wynik „zdecydowanie negatywny” wskazuje, że pacjent odmawia leczenia, wynik „negatywny” (-) oznacza, że ​​pacjent jest niechętny do leczenia, istnieją oznaki negatywnego nastawienia, ale niewyraźne, „wynik pozytywny” (+) oznacza, że ​​pacjent zgadza się na leczenie, choć jest ostrożny w leczeniu, ale współpracuje zgodnie z zaleceniami lekarza, natomiast ocena zdecydowanie pozytywna (++) wskazuje, że pacjent ma dobrą opinię u dentysty iz zadowoleniem przyjmuje leczenie. Tak więc, wraz ze wzrostem wyniku od zdecydowanie negatywnego do zdecydowanie pozytywnego, wzrasta również zachowanie dzieci.
po 10 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sneha D Suwarnkar, MDS, Saraswati Dhanwantari Dental College and Hospital, Parbhani

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SaraswatiDhanwantari

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

będzie to uzależnione od publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Konwencjonalna strzykawka

3
Subskrybuj