Toteutettavuustutkimus "My Tools 4 Care-In Care" dementiasta kärsivien vanhusten omaishoitajille
Toteutettavuustutkimus Dementiasta kärsivien ikääntyneiden omaishoitajien omaishoitajille "My Tools 4 Care - In Care"
Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavan sukulaisen laitoshoitoon siirron jälkeen omaishoitajat jatkavat hoidon antamista ja heidän on opittava neuvottelemaan henkilökunnan kanssa ja navigoimaan järjestelmässä, mikä kaikki voi vaikuttaa heidän mielenterveyteensä. Verkkopohjainen interventio, My Tools 4 Care - In Care (MT4C-In Care) kehitetään auttamaan hoitajia siirtymävaiheissa, kun heidän heikko vanhempi sukulainen/ystävänsä, jolla on ADRD, asuu pitkäaikaishoidossa (LTC).
MT4C-In Caren toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, helppokäyttöisyyden ja tyytyväisyyden arvioimiseksi käytetään sekamenetelmällä testausta edeltävää pitkittäistä toteutettavuustutkimusta. Lisäksi tutkijat odottavat, että MT4C-In Care parantaa hoitajien toivoa, yleistä itsetehokkuutta, elämänlaatua ja vähentää heidän menetyksen ja surun tunteita. Perustietojen keruun jälkeen 40 ADRD-potilaiden omaishoitajille annetaan pääsy MT4C-In Care -hoitoon kahden kuukauden aikana. Toimenpiteet kerätään lähtötilanteessa, 1 ja 2 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Pitkäaikaiseen hoitoon (LTC) otetuilla on usein monimutkaisia terveystarpeita, jotka tekevät heistä hauraita ja haavoittuvia. Lisäksi useimmilla on dementia. Perheet (määritelty laajasti ystävien mukaan) jatkavat hoidon antamista sen jälkeen, kun heidän sukulaisensa on otettu LTC:hen, ja niihin on lisätty neuvotteleminen henkilökunnan kanssa hoidon tarjoamisesta ja järjestelmässä liikkumisen oppiminen. Dementoituneiden omaishoitajien omaishoitajat kokevat hoidon seurauksena negatiivista fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia ja heidän mielenterveys saattaa jopa heikentyä perheenjäsenen laitoshoidon jälkeen. Tutkimusryhmä kehitti ja testaa parhaillaan verkkopohjaista My tools 4 Care (MT4C) -interventiota dementiasta ja monista kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden hoitajille yhteisössä. MT4C on interaktiivinen työkalupakki, joka on tarkoitettu auttamaan omaishoitajia heidän siirtymisissään. Tutkimusryhmän puoleen kääntyivät dementoituneiden omaishoitajien omaishoitajat LTC:ssä kehittämään heidän tarpeisiinsa räätälöityjä työkaluja. Tutkijat odottavat, että tämä uusi työkalupakki My Tools 4 Care-In Care (MT4C - In Care) auttaa käyttäjiä läpi merkittävien muutosten ja parantaa hoitajan tuloksia.
Tutkimuskysymykset: 1) Mitä muutoksia My Tools 4 Care -ohjelmaan pitäisi tehdä, jotta se räätälöidään LTC:ssä asuvien iäkkäiden heikkokuntoisten henkilöiden omaishoitajien tarpeisiin?, 2) Millaiset ovat omaishoitajien käsitykset hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta, helppoudesta käyttö ja tyytyväisyys työkalupakkiin? 3) Miten tutkimukseen osallistujat kuvailevat toivoaan, yleistä itsetehokkuutta, menetystä ja surua sekä elämänlaatuaan ajan mittaan osallistuessaan tutkimukseen? ja 4) Mikä on tutkimukseen osallistuneiden terveyspalvelujen käyttö ja hinta?
Esimerkki: Osallistujien rekrytointi tapahtuu tammikuusta 2017 helmikuuhun 2017 käyttämällä useita strategioita. Toisen tutkimuksen osallistujiin, jotka suostuivat ottamaan yhteyttä tulevia asiaankuuluvia tutkimuksia varten ja joilla oli ADRD:tä sairastava perheenjäsen, joka asui LTC:ssä, otetaan yhteyttä. Muita rekrytointimuotoja ovat sanomalehtimainokset kahdessa kaupungissa Albertassa, Kanadassa ja Alzheimer Society of Alberta & NWT:n sähköinen uutiskirje sekä tutkimuslehtisten jakaminen järjestön tapahtumiin osallistuville omaishoitajille.
Koulutetut tutkimusavustajat ottavat yhteyttä kelpoisiin osallistujiin, jotka selittävät tutkimuksen ja saavat puhelimitse suullisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
Suunnittelu: Tutkimuksessa on 3 vaihetta. Vaihe 1 koostuu 6-8 LTC:ssä asuvan Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien henkilöiden omaishaastatteluista. Näitä hoitajia pyydetään tarkistamaan MT4C ja vastaamaan avoimiin kysymyksiin antaakseen muutossuosituksia. Vaiheen 2 aikana MT4C-In Care -hoitoa kehitetään vaiheen 1 aikana kerättyjen tietojen ja yhteisön neuvoa-antavan komitean palautteen perusteella. Yhteistyössä tietotekniikan verkkokehittäjien (ATMIST) kanssa uusi työkalupakki on saatavilla online-muodossa. Vaiheessa 3 käytetään sekamenetelmällä testausta edeltävää pitkittäistä toteutettavuustutkimusta. Neljäkymmentä ADRD-potilaiden hoitajaa saavat pääsyn MT4C-In Careen tietoisen suostumuksen ja perustoimenpiteiden jälkeen. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään MT4C-In Carea heille sopivalla tavalla kahden kuukauden ajan. Tiedot osallistujien MT4C-In Caren käytöstä kerätään tarkistuslistalla 1 ja 2 kuukauden välein. Toivoa, yleistä itsetehokkuutta, menetystä ja surua sekä elämänlaatua koskevat tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kohdalla. Osallistujia pyydetään myös vastaamaan kyselyyn lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua terveys- ja sosiaalipalvelujen käytöstä. Lopuksi 2 kuukauden kuluttua osallistujat suorittavat laadullisen haastattelun, joka koskee käytön helppoutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä työkalupakkiin sekä suosituksia työkalupaketin tarkistamiseksi. Kaikki tiedonkeruu tapahtuu puhelimitse ja tallennetaan äänityksellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaan tai sitä vanhemman ADRD-potilaan perheen/ystävän hoitaja, joka asuu 24 tunnin hoitolaitoksessa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- englantia puhuva
- pääsy Internetiin ja sähköpostitili.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 65-vuotiaan henkilön perhe/ystävä, jolla ei ole ADRD:tä tai joka ei asu 24 tunnin hoitolaitoksessa;
- ei Internet-yhteyttä tai sähköpostitiliä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä sai tietoa My Tools 4 Care - In Care -sovelluksen käyttämisestä 2 kuukauden ajan.
|
Itsehallinnollinen verkkopohjainen siirtymätyökalupakki (My tools 4 Care - In Care) sisältää interaktiivisia aktiviteetteja ja resursseja, jotka auttavat hoitajia siirtymävaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12v2) – henkisten osien yhteenvetopisteet yhden ja kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
SF-12v2 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja antaa 2 pistettä: 1) henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (MCS) ja 2) fyysisten osien yhteenvetopisteet (PCS).
MCS-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
lähtötaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12v2) – Fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet yhden ja kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
SF-12v2 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja antaa 2 pistettä: 1) henkisten komponenttien yhteenvetopisteet (MCS) ja 2) fyysisten osien yhteenvetopisteet (PCS).
PCS-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
lähtötaso, 1 kuukausi ja 2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Herth Hope -indeksipisteessä (HHI) yhden ja kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
HHI on 12 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jota käytetään toivon mittaamiseen.
Kohteet pisteytetään 1:stä "täysin eri mieltä" 4:ään "täysin samaa mieltä", kokonaispistemäärät vaihtelevat 12-48 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa.
Asteikon kohteet voidaan jakaa edelleen kolmeen toivon tekijään a) ajallisuus ja tulevaisuus, b) positiivinen valmius ja odotus sekä c) keskinäinen kytkös.
Tekijäpisteet vaihtelevat välillä 4-16.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta yleisen itsetehokkuusasteikon (GSES) mukaan yhden ja kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
GSES on 10 kohdan 4-pisteinen asteikko.
Asteikko arvioi henkilön koettua itsetehokkuutta - uskoa siihen, että hän pystyy suorittamaan uusia tai vaikeita tehtäviä tai selviytymään monimuotoisuudesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Non Death Revised Grief Experience Inventory (NDRGEI) -tutkimuksessa yhden ja kahden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
NDRGEI on 22 kohdan asteikko, joka pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla hieman eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä.
Asteikko mittaa menetystä ennakoivien ihmisten surukokemuksia neljällä alueella: a) eksistentiaaliset huolet (pisteet vaihtelevat 6-36), b) masennus (pisteet vaihtelevat 6-36), c) jännitys ja syyllisyys (pisteet vaihtelevat 3-18). ) ja d) fyysinen ahdistus (pisteet vaihtelevat 7-42).
Asteikko tarjoaa myös surun kokonaispistemäärän laskemalla neljän alueen summan.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 22-132; korkeammat pisteet osoittavat pienempää surua.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00065220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .