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Estudo de viabilidade de "My Tools 4 Care-In Care" para cuidadores familiares de idosos com demência que vivem em residências

3 de abril de 2023 atualizado por: University of Alberta

Estudo de Viabilidade de uma Intervenção On-Line "My Tools 4 Care - In Care" para Cuidadores Familiares de Idosos com Demência Residenciais

Após a institucionalização de um parente com doença de Alzheimer e demência relacionada (ADRD), os cuidadores familiares continuam a prestar cuidados e devem aprender a negociar com a equipe e navegar no sistema, o que pode afetar sua saúde mental. Uma intervenção baseada na web, My Tools 4 Care - In Care (MT4C-In Care) será desenvolvida para ajudar os cuidadores nas transições experimentadas quando seu parente/amigo idoso frágil com ADRD reside em uma Instituição de Cuidados de Longo Prazo (LTC).

Um estudo de viabilidade longitudinal pré-pós-teste de método misto será usado para avaliar a viabilidade, aceitabilidade, facilidade de uso e satisfação do MT4C-In Care. Além disso, os pesquisadores esperam que o MT4C-In Care melhore a esperança dos cuidadores, a autoeficácia geral, a qualidade de vida e reduza seus sentimentos de perda e luto. Após a coleta de dados da linha de base, 40 cuidadores de pessoas com ADRD terão acesso ao MT4C-In Care durante um período de 2 meses. As medidas serão coletadas na linha de base, 1 e 2 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: Aqueles que são internados em instituições de cuidados prolongados (LTC) muitas vezes têm necessidades de saúde complexas, tornando-os frágeis e vulneráveis. Além disso, a maioria tem demência. Famílias (amplamente definidas para incluir amigos) continuam a prestar cuidados depois que seu parente é internado no LTC com as dimensões adicionais de negociar com a equipe na prestação de cuidados e aprender a navegar no sistema. Cuidadores familiares de pessoas com demência experimentam bem-estar físico e psicológico negativo como resultado do cuidado e sua saúde mental pode piorar após a institucionalização de um membro da família. A equipe de pesquisa desenvolveu e está atualmente testando uma intervenção baseada na web My tools 4 Care (MT4C) para cuidadores de pessoas com demência e múltiplas condições crônicas na comunidade. O MT4C é um kit de ferramentas interativo destinado a ajudar os cuidadores em suas transições. A equipe de pesquisa foi abordada por cuidadores familiares de pessoas com demência em LTC para desenvolver um kit de ferramentas adaptado às suas necessidades. Os investigadores esperam que este novo kit de ferramentas My Tools 4 Care-In Care (MT4C - In Care) ajude os usuários em mudanças significativas e melhore os resultados do cuidador.

Questões de pesquisa: 1) Que revisões devem ser feitas no My Tools 4 Care para adaptá-lo às necessidades dos cuidadores de idosos frágeis com demência residentes em LTC?, 2) Quais são as percepções dos cuidadores familiares sobre a aceitabilidade, viabilidade, facilidade de uso e satisfação com o kit de ferramentas? 3) Como os participantes do estudo descrevem sua esperança, autoeficácia geral, perda e luto e qualidade de vida ao longo do tempo enquanto participam do estudo? e 4) Qual é o uso e custo dos serviços de saúde pelos participantes do estudo?

Amostra: O recrutamento dos participantes ocorrerá de janeiro de 2017 a fevereiro de 2017, utilizando diversas estratégias. Os participantes de outro estudo que consentiram em ser contatados para futuros estudos relevantes e que tinham um familiar com ADRD residente em LTC serão contatados. Outras formas de recrutamento incluirão anúncios em jornais em duas cidades de Alberta, Canadá, e o boletim eletrônico da Sociedade de Alzheimer de Alberta e do NWT, juntamente com a distribuição de panfletos de estudo para cuidadores familiares que comparecerem aos eventos da organização.

Os participantes elegíveis serão contatados por assistentes de pesquisa treinados que explicarão o estudo e obterão o consentimento informado verbal por telefone para participar do estudo.

Desenho: O estudo envolverá 3 fases. A Fase 1 consistirá em entrevistas de grupos focais com 6-8 cuidadores familiares de pessoas com doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) residentes em LTC. Esses cuidadores serão solicitados a revisar o MT4C e responder a perguntas abertas para fornecer recomendações de mudança. Durante a fase 2, o MT4C-In Care será desenvolvido com base nas informações coletadas durante a fase 1 e nas contribuições de um comitê consultivo da comunidade. Em parceria com desenvolvedores web de tecnologia da informação (ATMIST), o novo kit de ferramentas estará disponível em formato online. A Fase 3 usará um estudo de viabilidade longitudinal pré-pós-teste de método misto. Quarenta cuidadores de pessoas com ADRD terão acesso ao MT4C-In Care, após consentimento informado e medidas básicas. Os participantes serão instruídos a usar o MT4C-In Care conforme sua conveniência durante um período de 2 meses. As informações sobre o uso do MT4C-In Care pelos participantes serão coletadas com uma lista de verificação em 1 e 2 meses. Medidas de desfecho de esperança, autoeficácia geral, perda e luto e qualidade de vida serão coletadas no início, 1 mês e 2 meses. Além disso, os participantes serão solicitados a preencher um questionário na linha de base e 2 meses sobre o uso de serviços sociais e de saúde. Finalmente, aos 2 meses, os participantes completarão uma entrevista qualitativa sobre a facilidade de uso, viabilidade, aceitabilidade e satisfação com o kit de ferramentas e recomendações para revisões do kit de ferramentas. Toda a coleta de dados será realizada por telefone e será gravada em áudio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. familiar/amigo cuidador de uma pessoa com ADRD, 65 anos de idade ou mais, residente em uma instituição de atendimento 24 horas
  2. 18 anos de idade ou mais
  3. falando inglês
  4. acesso à internet e uma conta de e-mail.

Critério de exclusão:

  1. família/amigo de uma pessoa com menos de 65 anos, que não tenha ADRD ou que não resida em uma instituição de atendimento 24 horas;
  2. sem acesso à internet ou conta de e-mail.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção recebeu informações sobre como acessar o My Tools 4 Care - In Care por 2 meses.
O kit de ferramentas de transição baseado na Web autoadministrado (My tools 4 Care - In Care) contém atividades e recursos interativos para ajudar os cuidadores nas transições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no questionário de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12v2) - Pontuação do resumo do componente mental em um e dois meses
Prazo: linha de base, 1 mês e 2 meses
O SF-12v2 é uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde e fornece 2 pontuações: 1) Pontuação resumida do componente mental (MCS) e 2) Pontuação resumida do componente físico (PCS). As pontuações do MCS variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde mental.
linha de base, 1 mês e 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança desde a linha de base na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12v2) - Pontuação do Resumo do Componente Físico em um e dois meses
Prazo: linha de base, 1 mês e 2 meses
O SF-12v2 é uma medida da qualidade de vida relacionada à saúde e fornece 2 pontuações: 1) Pontuação resumida do componente mental (MCS) e 2) Pontuação resumida do componente físico (PCS). As pontuações do PCS variam de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde física.
linha de base, 1 mês e 2 meses
Mudança da linha de base no Herth Hope Index Score (HHI) em um e dois meses
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
O HHI é uma escala do tipo Likert de 12 itens usada para medir a esperança. Os itens são pontuados de 1 "discordo totalmente" a 4 "concordo totalmente", as pontuações totais variam de 12 a 48, com pontuações mais altas indicando maior esperança. Os itens da escala podem ser divididos em três fatores de esperança a) temporalidade e futuro, b) prontidão e expectativa positivas ec) interconexão. As pontuações dos fatores variam de 4 a 16.
linha de base, 1 mês, 2 meses
Mudança da linha de base na Escala Geral de Autoeficácia (GSES) em um e 2 meses
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
A GSES é uma escala de 10 itens de 4 pontos. A escala avalia a autoeficácia percebida de uma pessoa - sua crença de que pode concluir tarefas novas ou difíceis ou lidar com a diversidade. As pontuações totais variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando um maior nível de autoeficácia.
linha de base, 1 mês, 2 meses
Mudança da linha de base no Inventário de Experiência de Luto Revisado Sem Morte (NDRGEI) em um e dois meses
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
O NDRGEI é uma escala de 22 itens pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, de discordo ligeiramente a concordo totalmente. A escala mede as experiências de luto de pessoas que antecipam uma perda por meio de quatro domínios: a) preocupações existenciais (escores variam de 6 a 36), b) depressão (escores variam de 6 a 36), c) tensão e culpa (escores variam de 3 a 18). ) e d) sofrimento físico (escores variam de 7 a 42). A escala também oferece uma pontuação total do luto calculando a soma dos quatro domínios. O intervalo para a pontuação total é 22-132; escores mais altos indicam menor luto.
linha de base, 1 mês, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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