Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование программы «Мои инструменты 4 Care-In Care» для лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми с деменцией, проживающими в жилых помещениях

3 апреля 2023 г. обновлено: University of Alberta

Технико-экономическое обоснование онлайн-интервенции «Мои инструменты 4 Care - In Care» для лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми с деменцией, проживающими в жилых помещениях

После госпитализации родственника с болезнью Альцгеймера и связанной с ним деменцией (ADRD) лица, осуществляющие уход, продолжают оказывать помощь и должны научиться договариваться с персоналом и ориентироваться в системе, что может повлиять на их психическое здоровье. Веб-интервенция My Tools 4 Care - In Care (MT4C-In Care) будет разработана, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход, в переходных ситуациях, когда их немощный пожилой родственник/друг с ADRD проживает в учреждении длительного ухода (LTC).

Продольное технико-экономическое обоснование до и после испытаний смешанного метода будет использоваться для оценки MT4C-In Care на предмет осуществимости, приемлемости, простоты использования и удовлетворенности. Кроме того, исследователи ожидают, что MT4C-In Care улучшит надежду опекунов, общую самоэффективность, качество жизни и уменьшит их чувство потери и горя. После сбора исходных данных 40 лицам, осуществляющим уход за лицами с ADRD, будет предоставлен доступ к программе MT4C-In Care в течение 2 месяцев. Показатели будут собираться на исходном уровне, через 1 и 2 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Предыстория: Те, кто госпитализирован в учреждения долгосрочного ухода (LTC), часто имеют сложные медицинские потребности, что делает их слабыми и уязвимыми. Кроме того, у большинства из них деменция. Семьи (в широком смысле, включая друзей) продолжают оказывать помощь после того, как их родственник был принят в долговременный уход, с дополнительными аспектами ведения переговоров с персоналом при предоставлении ухода и обучения работе в системе. Члены семьи, осуществляющие уход за лицами с деменцией, испытывают негативное физическое и психологическое самочувствие в результате ухода, и их психическое здоровье может фактически ухудшиться после помещения члена семьи в лечебное учреждение. Исследовательская группа разработала и в настоящее время тестирует веб-интервенцию My tools 4 Care (MT4C) для лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией и множественными хроническими заболеваниями в сообществе. MT4C — это интерактивный инструментарий, предназначенный для помощи лицам, осуществляющим уход, в переходном периоде. К исследовательской группе обратились лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией в долговременном уходе, с просьбой разработать инструментарий, адаптированный к их потребностям. Исследователи ожидают, что этот новый инструментарий My Tools 4 Care-In Care (MT4C — In Care) поможет пользователям осуществить значительные изменения и улучшить результаты ухода.

Вопросы исследования: 1) Какие изменения следует внести в My Tools 4 Care, чтобы адаптировать его к потребностям лиц, осуществляющих уход за пожилыми ослабленными людьми с деменцией, проживающими в долгосрочном уходе? использования и удовлетворенности набором инструментов? 3) Как участники исследования описывают свои надежды, общую самоэффективность, потерю и горе и качество жизни с течением времени во время участия в исследовании? и 4) Каково использование и стоимость медицинских услуг участниками исследования?

Образец: набор участников будет проходить с января 2017 г. по февраль 2017 г. с использованием нескольких стратегий. С участниками другого исследования, которые согласились связаться с ними для будущих соответствующих исследований и у которых был член семьи с ADRD, проживающий в LTC, свяжутся. Другие формы найма будут включать объявления в газетах в двух городах Альберты, Канада, и электронный информационный бюллетень Общества Альцгеймера в Альберте и NWT, а также распространение учебных брошюр среди членов семьи, осуществляющих уход, посещающих мероприятия организации.

С правомочными участниками свяжутся обученные ассистенты-исследователи, которые объяснят суть исследования и получат устное информированное согласие по телефону на участие в исследовании.

Дизайн: исследование будет состоять из 3 этапов. Фаза 1 будет состоять из интервью в фокус-группах с 6-8 лицами, осуществляющими уход за людьми с болезнью Альцгеймера и связанным с ней деменцией (ADRD), проживающих в LTC. Этих лиц, осуществляющих уход, попросят просмотреть MT4C и ответить на открытые вопросы, чтобы дать рекомендации по внесению изменений. На этапе 2 программа MT4C-In Care будет разработана на основе информации, собранной на этапе 1, и материалов, полученных от консультативного комитета сообщества. В партнерстве с веб-разработчиками информационных технологий (ATMIST) новый инструментарий будет доступен в онлайн-формате. На этапе 3 будет использоваться смешанный метод продольного технико-экономического обоснования до и после испытаний. Сорока лицам, осуществляющим уход за лицами с ADRD, будет предоставлен доступ к MT4C-In Care после информированного согласия и базовых мер. Участникам будет предложено использовать MT4C-In Care по своему усмотрению в течение 2 месяцев. Информация об использовании участниками программы MT4C-In Care будет собираться с помощью контрольного списка через 1 и 2 месяца. Исходные показатели надежды, общей самоэффективности, потери и горя, а также качества жизни будут собираться на исходном уровне, через 1 и 2 месяца. Кроме того, участникам будет предложено заполнить анкету на исходном уровне и через 2 месяца относительно использования ими медицинских и социальных услуг. Наконец, через 2 месяца участники пройдут качественное интервью относительно простоты использования, осуществимости, приемлемости и удовлетворенности набором инструментов, а также рекомендаций по пересмотру набора инструментов. Весь сбор данных будет происходить по телефону и будет записываться на аудио.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1C9
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. член семьи/друг, осуществляющий уход за человеком с СДВР в возрасте 65 лет и старше, проживающий в круглосуточном учреждении по уходу
  2. 18 лет и старше
  3. англоговорящий
  4. доступ к Интернету и учетная запись электронной почты.

Критерий исключения:

  1. семья/друг лица моложе 65 лет, у которого нет ADRD или которое не проживает в учреждении круглосуточного ухода;
  2. нет доступа в Интернет или учетной записи электронной почты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получила информацию о доступе к My Tools 4 Care - In Care на 2 месяца.
Самоуправляемый веб-инструментарий для перехода (Мои инструменты 4 Care - In Care) содержит интерактивные задания и ресурсы, помогающие лицам, осуществляющим уход, в процессе перехода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком опросе о состоянии здоровья из 12 пунктов (SF-12v2) - Суммарная оценка психического компонента через один и два месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца
SF-12v2 представляет собой меру качества жизни, связанного со здоровьем, и дает 2 балла: 1) Суммарная оценка психического компонента (MCS) и 2) Суммарная оценка физического компонента (PCS). Баллы MCS варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с психическим здоровьем.
исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком обзоре состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12v2) - Суммарная оценка физического компонента через один и два месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца
SF-12v2 представляет собой меру качества жизни, связанного со здоровьем, и дает 2 балла: 1) Суммарная оценка психического компонента (MCS) и 2) Суммарная оценка физического компонента (PCS). Баллы PCS варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с физическим здоровьем.
исходный уровень, 1 месяц и 2 месяца
Изменение индекса Херт-Хоуп (HHI) по сравнению с исходным уровнем через один и два месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
HHI — это шкала типа Лайкерта из 12 пунктов, используемая для измерения надежды. Пункты оцениваются от 1 «полностью не согласен» до 4 «полностью согласен», общее количество баллов варьируется от 12 до 48, где более высокие баллы указывают на большую надежду. Элементы шкалы можно далее разделить на три фактора надежды: а) временное и будущее, б) позитивная готовность и ожидание и в) взаимосвязанность. Фактор оценивается от 4 до 16.
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
Изменение общей шкалы самоэффективности (GSES) по сравнению с исходным уровнем через 1 и 2 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
GSES представляет собой 10-балльную 4-балльную шкалу. Шкала оценивает воспринимаемую человеком самоэффективность - его веру в то, что он может выполнять новые или сложные задачи или справляться с разнообразием. Сумма баллов варьируется от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Пересмотренном опроснике переживаний горя без смерти (NDRGEI) через один и два месяца
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
NDRGEI представляет собой шкалу из 22 пунктов, оцениваемую по 6-балльной шкале Лайкерта от «немного не согласен» до «полностью согласен». Шкала измеряет переживания горя людей, ожидающих потери, по четырем областям: а) экзистенциальные опасения (в диапазоне от 6 до 36 баллов), б) депрессия (в диапазоне от 6 до 36 баллов), в) напряжение и чувство вины (в диапазоне от 3 до 18 баллов). ) и d) физическое недомогание (баллы варьируются от 7 до 42). Шкала также предлагает общую оценку горя путем расчета суммы четырех доменов. Диапазон общего балла 22-132; более высокие баллы указывают на меньшее горе.
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться