Haalbaarheidsstudie van "My Tools 4 Care-In Care" voor mantelzorgers van thuiswonende ouderen met dementie
Haalbaarheidsstudie van een online interventie "My Tools 4 Care - In Care" voor mantelzorgers van thuiswonende ouderen met dementie
Nadat een familielid met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie (ADRD) in een instelling is opgenomen, blijven mantelzorgers zorg verlenen en moeten ze leren onderhandelen met het personeel en door het systeem navigeren, wat allemaal van invloed kan zijn op hun geestelijke gezondheid. Een webgebaseerde interventie, My Tools 4 Care - In Care (MT4C-In Care), zal worden ontwikkeld om mantelzorgers te helpen bij de overgangen die worden ervaren wanneer hun kwetsbare oudere familielid/vriend met ADRD in een instelling voor langdurige zorg (LTC) verblijft.
Een gemengde pre-post-test longitudinale haalbaarheidsstudie zal worden gebruikt om MT4C-In Care te evalueren op haalbaarheid, aanvaardbaarheid, gebruiksgemak en tevredenheid. Bovendien verwachten de onderzoekers dat MT4C-In Care de hoop van mantelzorgers, de algemene zelfredzaamheid en de kwaliteit van leven zal verbeteren en hun gevoelens van verlies en verdriet zal verminderen. Na het verzamelen van basislijngegevens zullen 40 verzorgers van personen met ADRD gedurende een periode van 2 maanden toegang krijgen tot MT4C-In Care. Maatregelen worden verzameld bij baseline, 1 en 2 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Degenen die worden opgenomen in instellingen voor langdurige zorg (LTC) hebben vaak complexe gezondheidsbehoeften waardoor ze kwetsbaar en kwetsbaar zijn. Bovendien hebben de meesten dementie. Gezinnen (breed gedefinieerd om ook vrienden te omvatten) blijven zorg verlenen nadat hun familielid is opgenomen in langdurige zorg, met de toegevoegde dimensies van onderhandelen met personeel bij het verlenen van zorg en leren navigeren in het systeem. Mantelzorgers van personen met dementie ervaren een negatief lichamelijk en psychisch welbevinden als gevolg van mantelzorg en hun geestelijke gezondheid kan zelfs verslechteren na de opname van een familielid. Het onderzoeksteam ontwikkelde en test momenteel een webgebaseerde interventie My tools 4 Care (MT4C) voor mantelzorgers van personen met dementie en meerdere chronische aandoeningen in de gemeenschap. MT4C is een interactieve toolkit bedoeld om zorgverleners te helpen bij hun transities. Het onderzoeksteam werd benaderd door mantelzorgers van personen met dementie in LDZ om een toolkit op maat te ontwikkelen. De onderzoekers verwachten dat deze nieuwe toolkit My Tools 4 Care-In Care (MT4C - In Care) gebruikers zal helpen bij belangrijke veranderingen en de resultaten voor zorgverleners zal verbeteren.
Onderzoeksvragen: 1) Welke herzieningen zouden moeten worden aangebracht in My Tools 4 Care om het af te stemmen op de behoeften van zorgverleners van oudere kwetsbare personen met dementie die in LDZ wonen?, 2) Wat zijn de percepties van de mantelzorgers van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, gemak van gebruik en tevredenheid met de toolkit? 3) Hoe beschrijven studiedeelnemers hun hoop, algemene zelfredzaamheid, verlies en verdriet en kwaliteit van leven in de loop van de tijd tijdens deelname aan het onderzoek?, en 4) Wat is het gebruik en de kosten van gezondheidsdiensten door de studiedeelnemers?
Voorbeeld: Werving van deelnemers vindt plaats van januari 2017 tot februari 2017, waarbij verschillende strategieën worden gebruikt. Er zal contact worden opgenomen met deelnemers uit een andere studie die ermee instemden om gecontacteerd te worden voor toekomstige relevante studies en die een familielid met ADRD in LTC hadden. Andere vormen van werving zijn onder meer krantenadvertenties in twee steden in Alberta, Canada en de e-nieuwsbrief van de Alzheimer Society of Alberta & NWT, samen met de verspreiding van studiebrochures onder mantelzorgers die de evenementen van de organisatie bijwonen.
In aanmerking komende deelnemers zullen worden gecontacteerd door getrainde onderzoeksassistenten die het onderzoek zullen uitleggen en mondeling geïnformeerde toestemming zullen verkrijgen via de telefoon om deel te nemen aan het onderzoek.
Opzet: Het onderzoek omvat 3 fasen. Fase 1 zal bestaan uit focusgroepinterviews met 6-8 mantelzorgers van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD) die in LDZ wonen. Deze verzorgers wordt gevraagd MT4C te beoordelen en open vragen te beantwoorden om aanbevelingen voor verandering te doen. Tijdens fase 2 zal MT4C-In Care worden ontwikkeld op basis van informatie die tijdens fase 1 is verzameld en input van een gemeenschapsadviescommissie. In samenwerking met IT-webontwikkelaars (ATMIST) zal de nieuwe toolkit online beschikbaar zijn. Fase 3 zal gebruik maken van een gemengde methode pre-post-test longitudinaal haalbaarheidsonderzoek. Veertig verzorgers van personen met ADRD krijgen toegang tot MT4C-In Care, na geïnformeerde toestemming en nulmetingen. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om MT4C-In Care gedurende een periode van 2 maanden naar eigen goeddunken te gebruiken. Informatie over het gebruik van MT4C-In Care door deelnemers wordt verzameld met een checklist na 1 en 2 maanden. Uitkomstmaten van hoop, algemene zelfredzaamheid, verlies en verdriet en kwaliteit van leven worden verzameld bij aanvang, 1 maand en 2 maanden. Ook zullen de deelnemers worden gevraagd om een vragenlijst in te vullen bij aanvang en 2 maanden over hun gebruik van gezondheids- en sociale diensten. Ten slotte zullen de deelnemers na 2 maanden een kwalitatief interview afnemen over het gebruiksgemak, de haalbaarheid, de aanvaardbaarheid en de tevredenheid met de toolkit en aanbevelingen voor herzieningen van de toolkit. Alle gegevensverzameling vindt plaats via de telefoon en wordt opgenomen met audio.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- familie/vriend verzorger van een persoon met ADRD, 65 jaar of ouder, verblijvend in een 24-uurs zorginstelling
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- toegang tot internet en een e-mailaccount.
Uitsluitingscriteria:
- familie/vriend van een persoon jonger dan 65 jaar, die geen ADRD heeft, of die niet in een 24-uurs zorginstelling verblijft;
- geen internettoegang of e-mailaccount.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep kreeg gedurende 2 maanden informatie over toegang tot My Tools 4 Care - In Care.
|
Zelfbeheerde webgebaseerde transitietoolkit (My tools 4 Care - In Care) bevat interactieve activiteiten en bronnen om mantelzorgers door transities heen te helpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de 12-item Short-Form Health Survey (SF-12v2) - Mental Component Summary Score na één en twee maanden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand en 2 maanden
|
De SF-12v2 is een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en biedt 2 scores: 1) Mental Component Summary Score (MCS) en 2) Physical Component Summary Score (PCS).
MCS-scores variëren van 0 tot 100, hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven met betrekking tot de geestelijke gezondheid.
|
baseline, 1 maand en 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de 12-item Short-Form Health Survey (SF-12v2) - Physical Component Summary Score na één en twee maanden
Tijdsspanne: baseline, 1 maand en 2 maanden
|
De SF-12v2 is een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en biedt 2 scores: 1) Mental Component Summary Score (MCS) en 2) Physical Component Summary Score (PCS).
PCS-scores variëren van 0 tot 100, hogere scores duiden op een betere fysieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
baseline, 1 maand en 2 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Herth Hope Index Score (HHI) na één en twee maanden
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
De HHI is een Likert-schaal met 12 items die wordt gebruikt om hoop te meten.
Items worden gescoord van 1 "helemaal mee oneens" tot 4 "helemaal mee eens", totaalscores variëren van 12 tot 48 waarbij een hogere score meer hoop aangeeft.
De items op de schaal kunnen verder worden onderverdeeld in drie factoren van hoop a) tijdelijkheid en toekomst, b) positieve gereedheid en verwachting, en c) onderlinge verbondenheid.
Factorscores variëren van 4 tot 16.
|
basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de General Self-Efficacy Scale (GSES) na één en twee maanden
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
De GSES is een 4-puntsschaal met 10 items.
De schaal beoordeelt de waargenomen zelfredzaamheid van een persoon - hun overtuiging dat ze nieuwe of moeilijke taken kunnen voltooien of omgaan met diversiteit.
Totaalscores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit.
|
basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Non Death Revised Grief Experience Inventory (NDRGEI) na één en twee maanden
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
De NDRGEI is een schaal met 22 items die gescoord wordt op een 6-punts Likertschaal van enigszins mee oneens tot helemaal mee eens.
De schaal meet de rouwervaringen van personen die een verlies verwachten aan de hand van vier domeinen a) existentiële zorgen (scores variëren van 6-36), b) depressie (scores variëren van 6-36), c) spanning en schuldgevoelens (scores variëren van 3-18). ), en d) fysiek leed (scores variëren van 7-42).
De schaal biedt ook een totale rouwscore door de som van de vier domeinen te berekenen.
Het bereik voor de totale score is 22-132; hogere scores duiden op minder verdriet.
|
basislijn, 1 maand, 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00065220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .