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Machbarkeitsstudie „My Tools 4 Care-In Care“ für pflegende Angehörige von stationär lebenden älteren Menschen mit Demenz

3. April 2023 aktualisiert von: University of Alberta

Machbarkeitsstudie einer Online-Intervention „My Tools 4 Care – In Care“ für pflegende Angehörige von in Heimen lebenden älteren Menschen mit Demenz

Nach der Institutionalisierung eines Verwandten mit Alzheimer-Krankheit und verwandter Demenz (ADRD) kümmern sich pflegende Angehörige weiterhin um sie und müssen lernen, mit dem Personal zu verhandeln und sich im System zurechtzufinden, was sich auf ihre psychische Gesundheit auswirken kann. Eine webbasierte Intervention, My Tools 4 Care – In Care (MT4C-In Care), wird entwickelt, um Pflegekräften bei den Übergängen zu helfen, die sie erleben, wenn ihr gebrechlicher älterer Verwandter/Freund mit ADRD in einer Langzeitpflegeeinrichtung (LTC) lebt.

Eine Längsschnitt-Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden vor und nach dem Test wird verwendet, um MT4C-In Care auf Machbarkeit, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit zu bewerten. Darüber hinaus erwarten die Forscher, dass MT4C-In Care die Hoffnung der Pflegenden, die allgemeine Selbstwirksamkeit und die Lebensqualität verbessern und ihre Gefühle von Verlust und Trauer verringern wird. Nach der Erhebung von Basisdaten erhalten 40 Betreuer von Personen mit ADRD über einen Zeitraum von 2 Monaten Zugang zu MT4C-In Care. Messungen werden zu Studienbeginn, nach 1 und 2 Monaten erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Diejenigen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC) aufgenommen werden, haben oft komplexe gesundheitliche Bedürfnisse, die sie gebrechlich und verwundbar machen. Außerdem leiden die meisten an Demenz. Familien (allgemein definiert, um Freunde einzuschließen) sorgen weiterhin für Pflege, nachdem ihr Verwandter in LTC aufgenommen wurde, mit der zusätzlichen Dimension, mit dem Personal über die Bereitstellung von Pflege zu verhandeln und zu lernen, wie man sich im System zurechtfindet. Pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz erfahren durch die Pflege ein negatives physisches und psychisches Wohlbefinden, und ihre psychische Gesundheit kann sich nach der Unterbringung eines Familienmitglieds sogar verschlechtern. Das Forschungsteam entwickelte und testet derzeit eine webbasierte Intervention My tools 4 Care (MT4C) für Betreuer von Menschen mit Demenz und mehreren chronischen Erkrankungen in der Gemeinde. MT4C ist ein interaktives Toolkit, das Pflegekräften beim Übergang helfen soll. Das Forschungsteam wurde von pflegenden Angehörigen von Menschen mit Demenz in Langzeitpflege kontaktiert, um ein auf ihre Bedürfnisse zugeschnittenes Toolkit zu entwickeln. Die Ermittler erwarten, dass dieses neue Toolkit My Tools 4 Care-In Care (MT4C - In Care) Benutzern durch signifikante Änderungen helfen und die Ergebnisse der Pflegekräfte verbessern wird.

Forschungsfragen: 1) Welche Überarbeitungen sollten an My Tools 4 Care vorgenommen werden, um es an die Bedürfnisse von Pflegekräften älterer gebrechlicher Personen mit Demenz anzupassen, die in Pflegeheimen leben? Nutzung und Zufriedenheit mit dem Toolkit? 3) Wie beschreiben Studienteilnehmer ihre Hoffnung, allgemeine Selbstwirksamkeit, Verlust und Trauer und Lebensqualität im Laufe der Zeit während der Teilnahme an der Studie? und 4) Wie hoch sind die Inanspruchnahme und Kosten von Gesundheitsdiensten durch die Studienteilnehmer?

Beispiel: Die Teilnehmerrekrutierung findet von Januar 2017 bis Februar 2017 mit mehreren Strategien statt. Teilnehmer aus einer anderen Studie, die zugestimmt haben, für zukünftige relevante Studien kontaktiert zu werden, und die ein Familienmitglied mit ADRD hatten, das in LTC lebt, werden kontaktiert. Weitere Formen der Rekrutierung umfassen Zeitungsanzeigen in zwei Städten in Alberta, Kanada, und den E-Newsletter der Alzheimer Society of Alberta & NWT sowie die Verteilung von Studienbroschüren an pflegende Angehörige, die an den Veranstaltungen der Organisation teilnehmen.

Geeignete Teilnehmer werden von geschulten Forschungsassistenten kontaktiert, die die Studie erläutern und telefonisch eine mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie einholen.

Design: Die Studie umfasst 3 Phasen. Phase 1 besteht aus Fokusgruppen-Interviews mit 6-8 pflegenden Angehörigen von Personen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD), die in Pflegeheimen leben. Diese Betreuer werden gebeten, MT4C zu überprüfen und offene Fragen zu beantworten, um Empfehlungen für Änderungen zu geben. In Phase 2 wird MT4C-In Care auf der Grundlage der in Phase 1 gesammelten Informationen und des Inputs eines Beratungsausschusses der Gemeinschaft entwickelt. In Zusammenarbeit mit Webentwicklern für Informationstechnologie (ATMIST) wird das neue Toolkit in einem Online-Format verfügbar sein. In Phase 3 wird eine Längsschnitt-Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden vor und nach dem Test durchgeführt. Vierzig Betreuer von Personen mit ADRD erhalten Zugang zu MT4C-In Care, nach Einverständniserklärung und grundlegenden Maßnahmen. Die Teilnehmer werden angewiesen, MT4C-In Care nach Belieben über einen Zeitraum von 2 Monaten zu verwenden. Informationen zur Nutzung von MT4C-In Care durch die Teilnehmer werden mit einer Checkliste nach 1 und 2 Monaten gesammelt. Ergebnismessungen von Hoffnung, allgemeiner Selbstwirksamkeit, Verlust und Trauer und Lebensqualität werden zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 2 Monaten erhoben. Außerdem werden die Teilnehmer gebeten, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten einen Fragebogen bezüglich ihrer Nutzung von Gesundheits- und Sozialdiensten auszufüllen. Schließlich werden die Teilnehmer nach 2 Monaten ein qualitatives Interview über die Benutzerfreundlichkeit, Durchführbarkeit, Akzeptanz und Zufriedenheit mit dem Toolkit und Empfehlungen für Überarbeitungen des Toolkits führen. Alle Datenerhebungen erfolgen telefonisch und werden akustisch aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Familienmitglieder/Freunde, die eine Person mit ADRD betreuen, die 65 Jahre oder älter ist und in einer 24-Stunden-Pflegeeinrichtung lebt
  2. 18 Jahre oder älter
  3. Englisch sprechend
  4. Zugang zum Internet und ein E-Mail-Konto.

Ausschlusskriterien:

  1. Familie/Freund einer Person unter 65 Jahren, die nicht an ADRD leidet oder nicht in einer 24-Stunden-Pflegeeinrichtung lebt;
  2. kein Internetzugang oder E-Mail-Konto.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhielt Informationen zum Zugriff auf My Tools 4 Care – In Care für 2 Monate.
Das selbstverwaltete, webbasierte Übergangs-Toolkit (My tools 4 Care – In Care) enthält interaktive Aktivitäten und Ressourcen, um Pflegekräften beim Übergang zu helfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12v2) – Zusammenfassung der psychischen Komponente nach einem und zwei Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat und 2 Monate
Der SF-12v2 ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und liefert 2 Werte: 1) Mental Component Summary Score (MCS) und 2) Physical Component Summary Score (PCS). MCS-Werte reichen von 0 bis 100, höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit hin.
Basislinie, 1 Monat und 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12v2) – Physical Component Summary Score nach einem und zwei Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat und 2 Monate
Der SF-12v2 ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität und liefert 2 Werte: 1) Mental Component Summary Score (MCS) und 2) Physical Component Summary Score (PCS). PCS-Werte reichen von 0 bis 100, höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Gesundheit im Zusammenhang mit der Lebensqualität hin.
Basislinie, 1 Monat und 2 Monate
Veränderung des Herth Hope Index Score (HHI) gegenüber dem Ausgangswert nach einem und zwei Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate
Der HHI ist eine Likert-Skala mit 12 Items, die zur Messung der Hoffnung verwendet wird. Die Items werden von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 „stimme voll und ganz zu“ bewertet, die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 48, wobei höhere Punktzahlen eine größere Hoffnung anzeigen. Die Items in der Skala können weiter in drei Hoffnungsfaktoren unterteilt werden: a) Zeitlichkeit und Zukunft, b) positive Bereitschaft und Erwartung und c) Verbundenheit. Die Faktorwerte reichen von 4 bis 16.
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES) nach einem und zwei Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate
Die GSES ist eine 4-Punkte-Skala mit 10 Items. Die Skala bewertet die wahrgenommene Selbstwirksamkeit einer Person – ihre Überzeugung, dass sie neue oder schwierige Aufgaben bewältigen oder mit Vielfalt fertig werden kann. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit anzeigen.
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Non Death Revised Grief Experience Inventory (NDRGEI) nach einem und zwei Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 2 Monate
Der NDRGEI ist eine 22-Punkte-Skala, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von etwas nicht einverstanden bis stark einverstanden bewertet wird. Die Skala misst die Trauererfahrungen von Personen, die mit einem Verlust rechnen, in vier Bereichen a) existenzielle Sorgen (6-36 Punkte), b) Depression (6-36 Punkte), c) Anspannung und Schuld (3-18 Punkte). ) und d) körperliche Belastung (Werte reichen von 7-42). Die Skala bietet auch einen Gesamtwert für Trauer, indem sie die Summe der vier Bereiche berechnet. Der Bereich für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 22 und 132; höhere Werte weisen auf eine geringere Trauer hin.
Basislinie, 1 Monat, 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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