- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03575481
Yläraajan lihastoiminta tehtäväkohtaisen ja robottiavusteisen harjoittelun välillä aivohalvauksen jälkeen
torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Erot lihasaktiivisuudessa ja yläraajan väsymyksessä tehtäväkohtaisen harjoittelun ja robottiavusteisen harjoittelun välillä aivohalvauksen jälkeen
Tutkijat vertasivat yläraajojen lihasten aktiivisuutta ja väsymystä, kiputasoja, koehenkilöiden tyytyväisyystasoja, havaittua rasitusta ja toistojen määrää tehtäväkohtaisessa harjoituksessa (TST) verrattuna robottiavusteiseen harjoitteluun (RAT) yksilöillä aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä subakuuttia aivohalvauksen jälkeistä henkilöä sai yhden TST:n ja yhden RAT:n.
He merkitsivät kiputason pareettisessa raajassa ennen ja jälkeen jokaisen istunnon.
Lihasaktiviteettitasoja ja väsymystä sekä toistojen määrää seurattiin jokaisen istunnon aikana.
Hoidon subjektiivinen arviointikysely ja Borg-asteikko annettiin istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aivohalvauksesta selvinneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–85-vuotiaat henkilöt kolmen kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet 3-15
- Ehjä kognitiivinen toiminta
- kärsineen käden lievä tai kohtalainen heikkous
- normaali tai korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaukseen liittymätön neurologinen, kardiovaskulaarinen tai ortopedinen vajaatoiminta, joka rajoittaa yläraajan toimintaa
- sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauksen jälkeiset potilaat
|
RAT (ReoGo; Motorika Medical, Caesarea, Israel) TST-protokolla sisälsi tavanomaisen, toistuvan, tehtäväkeskeisen koulutuksen sairaalle käsivarrelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Elektromyografisen signaalin aktiivisuustasot (millivoltteina) lasketaan keskiarvoisiksi tallennuksen ajalta.
|
30 minuuttia
|
|
Lihasten väsymys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Väsymys ilmaistuna laskemalla ero mediaanitaajuuden välillä 30 minuutin istunnon ensimmäisen 5 minuutin ja viimeisen viiden minuutin välillä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0295-15-HMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .