- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03575481
Muskelaktivitet i den övre extremiteten mellan uppgiftsspecifik och robotassisterad träning bland individer efter stroke
28 juni 2018 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Skillnader i muskelaktivitet och trötthet i den övre extremiteten mellan uppgiftsspecifik träning och robotassisterad träning bland individer efter stroke
Utredarna jämförde aktiviteten och tröttheten hos muskler i övre extremiteter, smärtnivåer, nivåer av tillfredsställelse av försökspersoner, upplevd ansträngning och antal repetitioner i Task-Specific Training (TST) jämfört med Robot-Assisted Training (RAT) hos individer efter stroke.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tjugo subakuta patienter efter stroke fick en TST och en RAT.
De markerade smärtnivån i deras paretiska extremitet före och efter varje session.
Muskelaktivitetsnivåer och trötthet och antal repetitioner övervakades under varje session.
Det subjektiva bedömningsformuläret för behandling och Borg-skalan administrerades efter sessionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91240
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
överlevande stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 85 år gamla individer upp till tre månader efter stroke
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng 3-15
- Intakt kognitiv funktion
- mild till måttlig svaghet i den drabbade handen
- normal eller korrigerad syn
Exklusions kriterier:
- neurologisk, kardiovaskulär eller ortopedisk funktionsnedsättning, som inte är relaterad till stroken, vilket begränsar funktionen av de övre extremiteterna
- en pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efter stroke
|
RAT (ReoGo; Motorika Medical, Caesarea, Israel) TST-protokollet inkluderade konventionell, repetitiv, uppgiftsorienterad träning av den drabbade armen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsram: 30 minuter
|
Aktivitetsnivåerna för den elektromyografiska signalen (i millivolt) beräknas i medeltal under inspelningens varaktighet.
|
30 minuter
|
|
Muskeltrötthet
Tidsram: 30 minuter
|
Trötthet uttryckt genom beräkning av skillnaden mellan medianfrekvensen under de första 5 minuterna och de sista fem minuterna av en 30 minuters session
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
29 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2018
Första postat (FAKTISK)
2 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0295-15-HMO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .